Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär karakterisering av virusassocierade tumörer, tumörer som förekommer i samband med HIV eller andra immunsjukdomar och Castlemans sjukdom

4 september 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrund:

En persons genom är samlingen av alla deras gener. En gen instruerar enskilda celler att göra proteiner. Proteiner är involverade i alla vår kropps kemiska processer. Genomsekvensering gör det möjligt för forskare att hitta variationer i gener. Vissa av dessa är normala och är inte kända för att orsaka sjukdom. Vissa varianter är kända för att orsaka eller påverka sjukdomar som cancer. Forskare vill studera genetiska varianter hos personer med cancer som också har en immunologisk sjukdom som HIV.

Mål:

Att studera cancerns biologi för att förbättra sätt att förebygga, upptäcka och behandla den.

Behörighet:

Vuxna minst 18 år med vissa cancerformer och/eller immunbrist

Design:

Deltagarna kommer att screenas med medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorietester.

Deltagarna kommer att ge prover av en eller flera vävnadstyper.

De kan ge blod- eller urinprov.

Forskare kan få vävnadsprover när deltagarna opereras eller när deltagarna använder andra protokoll i NCI.

Deltagarna kan ha en procedur för att få vävnadsprover borttagna.

Forskare kan samla in data från deltagarnas journaler.

Forskare kommer att jämföra generna i en deltagares cancervävnad med deras normala vävnad. De kan använda vävnadscellerna för att odla nya celler i ett labb.

Deltagarna kan kontaktas angående resultaten.

Proverna kommer att lagras för framtida forskning. Inga personuppgifter kommer att sparas hos dem.

...

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

  • Tillgången på kliniskt kommenterade patientprover av hög kvalitet är avgörande för studiet av biologiska faktorer som påverkar den naturliga historien för virusrelaterade maligniteter, maligniteter som förekommer vid hiv och Castlemans sjukdom
  • Omfattande genomisk sekvens av virusassocierade maligniteter, maligniteter som förekommer i samband med HIV, tumörer som antas vara orsakade av endogena retrovirus och Castlemans sjukdom kan identifiera diagnostiska eller prognostiska sjukdomssignaturer, och återkommande förändringar i drivrutinen som interagerar med virala faktorer, och kan identifiera mål för nya terapier
  • Jämförelse av transkriptom och genom mellan cancer eller Castlemans sjukdom från HIV+ och HIV-individer kan identifiera nya icke-humana sekvenser som potentiellt skulle kunna antyda närvaron av transkript från hittills oupptäckta onkogena virala agens

Mål:

-Det primära syftet med detta protokoll är att stödja molekylär undersökning av virusassocierade maligniteter, maligniteter som förekommer i samband med HIV eller andra immunbrister, och Castlemans sjukdom, genom att samla in högkvalitativ, kliniskt annoterad vävnad från sådana patienter såväl som patienter med tumörer. som kan fungera som lämpliga kontroller.

Behörighet:

  • Ålder >18 år
  • HIV eller annan förvärvad immunbrist och cancer eller
  • Virusassocierad cancer eller
  • HIV-negativ med cancer som ofta förekommer hos personer med HIV eller
  • Kaposi sarkom herpesvirus (KSHV)-associerad malignitet eller relaterade sjukdomar, såsom Multicentric Castleman Disease eller
  • Idiopatisk Castleman sjukdom eller
  • Tumörer som antas vara orsakade av endogena retrovirus

Design:

  • Prover kommer att bearbetas med hjälp av projektspecifika insamlings- och bearbetningsprotokoll.
  • Insamling av icke-tumörprover kommer i allmänhet att utföras för att erhålla genetiskt material i könslinjen. Resultaten mellan tumör och normalt DNA kommer att analyseras för att identifiera de somatiska förändringarna som finns i cancervävnaderna.
  • Förändringar som ska utvärderas kan innefatta: detektion av kromosomförändringar, såsom, men inte begränsat till, amplifiering, deletioner, förlust av heterozygositet, translokationer, etc; samt uttrycksprofilering och detektion av transkript som är ett resultat av translokationer och mutationer, inklusive enstaka nukleotidvarianter, insertioner, deletioner, etc.
  • Flera former av projektspecifika analyser kan utföras, inklusive utvärdering av polymorfismer, mutationer, genuttryck, cirkulations- och vävnadsbaserade biomarkörer, hel exomsekvensering och klinisk patologisk korrelation baserat på projektspecifika statistiska och bioinformatiska planer.
  • Förändringar kan också analyseras inom ramen för biologiska vägar och systembiologi som utvärderas i ett givet projekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara patienter som remitteras av HIV-leverantörer och de som tillhandahåller primärvård till den afrikanska invandrargemenskapen.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med ett eller flera av följande:

  • HIV eller annan förvärvad immunbrist och cancer
  • Virusassocierad cancer eller cancer som antas vara orsakad av ett virus
  • HIV-negativa patienter med cancer som ofta förekommer hos personer med HIV
  • KSHV-associerad malignitet eller relaterade sjukdomar, såsom Multicentric Castleman Disease
  • En malignitet som antas vara orsakad av ett endogent retrovirus
  • Idiopatisk Castlemans sjukdom

Cancerdiagnoser kommer att bekräftas av NCI Laboratory of Pathology. En biopsi kommer att samlas in om det inte finns tillräckligt med arkivvävnad.

  • Ålder >18 år.
  • ECOG-prestandastatus är mindre än eller lika med 2 (Karnofsky större än eller lika med 0,60 %) om biopsi som ska utföras endast är för detta protokolls syften. Alla ECOG-prestationsstatus tillåts om biopsi krävs för patientvård eller annat NIH-protokoll som tillåter lägre prestationsstatus eller om inskrivningen på detta protokoll endast är i syfte att studera vävnad som redan har samlats in.
  • Patienter måste ha undertecknat eller vara villiga att underteckna ett IRB-godkänt informerat samtycke som tillåter användning av tumören och andra prover för genomiska molekylära karakteriseringsprojekt. Telefonsamtycke för användning av arkivvävnad eller vävnad som samlats in enligt annat protokoll eller vanlig patientvård kommer att tillåtas.
  • Samregistrering på andra HAMB-, NCI- eller NIH-protokoll är tillåten

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Graviditet: Gravida kvinnor kommer inte att tillåtas delta i denna studie eftersom det inte finns någon potentiell fördel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
grupp 1
Virusrelaterad cancer; HIV-negativa patienter med cancer som förekommer hos HIV-pos; KSHV-relaterad cancer eller relaterade sjukdomar t.ex. multicentrisk Castleman sjukdom (MCD); retrovirusorsakad cancer; Idiopatisk Castleman sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadssamling
Tidsram: Tidpunkt för insamling
Molekylära data från virusrelaterade maligniteter, maligniteter som förekommer i samband med HIV eller andra immunbrister, och Castlemans sjukdom
Tidpunkt för insamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

7 juni 2037

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

20 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran. @@@@@@Dessutom kommer all storskalig genomisk sekvenseringsdata att delas med abonnenter på dbGaP.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.@@@@@@Genomic data är tillgängliga när genomisk data har laddats upp per protokoll GDS-plan så länge som databasen är aktiv.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kliniska data kommer att göras tillgängliga via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI. @@@@@@Genomisk data görs tillgänglig via dbGaP genom förfrågningar till dataförvaltarna

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera