Risque affectant la contraception/le VIH chez les adolescentes (CHARA)

Critère d'intégration:

1. Satisfait à l'un des groupes d'âge suivants (au moment du prélèvement de l'échantillon) :

   1. Adolescent de 18-19 ans
   2. Adulte de 25 à 45 ans

2. Répond à l'un des groupes de contraception suivants :

   1. Cycles menstruels réguliers selon les antécédents du participant (si vous n'utilisez pas de contraception hormonale)
   2. Utilisation de ENG-I (c.-à-d. Implanon/Nexplanon) pendant au moins 30 jours selon l'historique des participants
   3. Utilisation du SIU-LNG (Mirena ou Skyla) pendant au moins 30 jours selon l'historique des participants
3. Non infecté par le VIH Remarque : le test de dépistage du VIH sera effectué dans le cadre du dépistage. Cependant, si une femme a participé à une étude de recherche récente et dispose d'un résultat de test VIH disponible dans cette étude, cela suffira à condition que la date du test se situe dans les 6 mois suivant la visite d'étude.
4. Disposé à subir un examen pelvien et une collecte de biopsies cervicales
5. Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
6. Accepter de s'abstenir sexuellement pendant 48 heures avant les biopsies cervicales et pendant une semaine après les biopsies.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation de toute autre contraception hormonale autre que ENG-I ou LNG-IUS
2. Utilisation d'un diaphragme ou d'un spermicide pour la contraception
3. Enceinte ou grossesse dans les 90 jours
4. En cours d'allaitement
5. Menstruations/saignements en cours (au moment du prélèvement de l'échantillon) Remarque : la participante peut revenir après l'arrêt du saignement pour le prélèvement de l'échantillon
6. Participation antérieure à plus d'une étude impliquant des biopsies cervicales par rapport de participant
7. Biopsies cervicales dans le mois suivant la visite de prélèvement d'échantillons
8. Écoulement vaginal anormal ou autres symptômes des voies génitales au moment du prélèvement de l'échantillon
9. Résultats pelviens le jour du prélèvement de l'échantillon compatibles avec une cervicite (c.-à-d. MPC, érythème, œdème) ou anatomie rendant les biopsies cervicales difficiles
10. Ménopause
11. Hystérectomie
12. Antécédents de malignité de l'appareil génital (y compris le col de l'utérus, l'utérus, le vagin et la vulve)
13. Antécédents d'immunosuppression (y compris infection par le VIH, diabète et utilisation chronique de stéroïdes)
14. Antécédents connus de troubles plaquettaires/hémorragiques/coagulants
15. Utilisation d'un agent antimicrobien systémique ou vaginal dans les 7 jours suivant le prélèvement de l'échantillon
16. Utilisation de tout produit vaginal (c.-à-d. douche vaginale, spermicide, lubrifiant) ou dispositif dans les 7 jours suivant le prélèvement de l'échantillon Remarque : l'utilisation d'un tampon est acceptable
17. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, empêcherait la fourniture d'un consentement éclairé ou rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.