Risco de Afetação de Anticoncepcionais/HIV em Adolescentes (CHARA)

Critério de inclusão:

1. Atende a uma das seguintes faixas etárias (no momento da coleta da amostra):

   1. Adolescente de 18 a 19 anos
   2. Adulto de 25 a 45 anos

2. Atende a um dos seguintes grupos de contracepção:

   1. Ciclos menstruais regulares de acordo com o histórico da participante (se não estiver usando contracepção hormonal)
   2. O uso de ENG-I (ou seja, Implanon/Nexplanon) por pelo menos 30 dias pelo histórico do participante
   3. Uso de SIU-LNG (Mirena ou Skyla) há pelo menos 30 dias pelo histórico do participante
3. Não infectado pelo HIV Observação: o teste de HIV será feito como parte da triagem. No entanto, se uma mulher participou de um estudo de pesquisa recente e tem um resultado de teste de HIV disponível desse estudo, isso será suficiente, desde que a data do teste seja dentro de 6 meses da visita do estudo.
4. Disposto a se submeter a exame pélvico e coleta de biópsias cervicais
5. Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
6. Concordar em ser sexualmente abstinente por 48 horas antes das biópsias cervicais e por uma semana após as biópsias.

Critério de exclusão:

1. Uso de qualquer outro contraceptivo hormonal que não seja ENG-I ou LNG-IUS
2. Uso de diafragma ou espermicida para contracepção
3. Grávida ou gravidez há menos de 90 dias
4. Atualmente amamentando
5. Atualmente menstruando/sangrando (no momento da coleta da amostra) Nota: o participante pode retornar após cessar o sangramento para coleta da amostra
6. Participação anterior em mais de um estudo envolvendo biópsias cervicais por relato de participante
7. Biópsias cervicais dentro de um mês da visita de coleta de amostra
8. Corrimento vaginal anormal ou outros sintomas do trato genital no momento da coleta da amostra
9. Achados pélvicos no dia da coleta da amostra consistentes com cervicite (i.e. MPC, eritema, edema) ou anatomia dificultando biópsias cervicais
10. Menopausa
11. Histerectomia
12. História de malignidade do trato genital (incluindo colo do útero, útero, vagina e vulva)
13. História de imunossupressão (incluindo infecção por HIV, diabetes e uso crônico de esteróides)
14. História conhecida de distúrbio de plaquetas/sangramento/coagulação
15. Uso de agente antimicrobiano sistêmico ou vaginal até 7 dias após a coleta da amostra
16. Uso de qualquer produto vaginal (ex. duchas higiênicas, espermicida, lubrificante) ou dispositivo dentro de 7 dias após a coleta da amostra Nota: o uso de tampões é aceitável
17. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador do estudo, impeça o consentimento informado ou torne a participação no estudo insegura, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou interfira de outra forma na consecução dos objetivos do estudo.