Résultats radiographiques et esthétiques de deux techniques de greffe osseuse différentes lors de la pose précoce d'implants

Cette étude clinique comparative, randomisée et prospective est conçue pour comparer les résultats cliniques et la hauteur et l'épaisseur de l'os facial de deux techniques de greffe osseuse différentes après augmentation de la pose précoce de l'implant (type 2).

Les sujets humains qui pourraient potentiellement répondre auxdits critères d'inclusion seront évalués et sélectionnés. 24 sujets humains qualifiés pour la procédure subiront une évaluation approfondie après avoir obtenu le consentement du patient. Tous les sujets nécessiteront une extraction des dents maxillaires (incisives, canines, prémolaires), suivie d'une pose précoce d'implants sur les dents manquantes après 4 à 8 semaines d'extraction.

Il y aura deux groupes de sujets dans cette étude dans lesquels les 24 sujets humains seront placés au hasard en sélectionnant le nombre "1" ou "2" dans un chapeau. 24 sujets humains seront divisés en deux groupes comprenant 12 sujets utilisant la conception du groupe de contrôle et 12 sujets utilisant la conception du groupe de test. 12 sujets seront placés au hasard dans le groupe 1 et subiront l'extraction sans lambeau et la pose précoce de l'implant avec la procédure GBR en utilisant la conception du groupe témoin. 12 sujets seront placés au hasard dans le groupe 2 et subiront l'extraction sans lambeau et la pose précoce de l'implant avec la procédure GBR en utilisant la conception du groupe de test.

Lors de la visite de pose de l'implant après 4 à 8 semaines d'extraction, le patient sera invité à sélectionner un numéro dans un chapeau. Si le nombre indiquait "1" comme groupe témoin, l'autogreffe, le BBM et la membrane de collagène seront utilisés comme matériaux GBR après la pose de l'implant. Si le nombre indiquait "2" comme groupe de test, le FDBA et la membrane de collagène seront utilisés comme matériaux GBR après la pose de l'implant.

Les sites d'extraction comprendront des dents maxillaires (11,12,13,14,15,21,22,23,24,25 selon la FDI) ayant des dents adjacentes intactes. Les implants placés pour cette étude auront une surface SLActive, une conception au niveau de l'os, Straumann NC 3,3 mm ou RC 4,1 mm de diamètre à toutes les longueurs d'implant disponibles.

Groupe témoin : pose précoce d'implants avec autogreffe plus BBM (Bio-Oss, Geistlich Pharm AG, Wolhausen, Suisse) plus deux couches de membrane de collagène (BioGide®).

Groupe test : pose précoce d'implants avec FDBA (Straumann Allograft GC®) plus deux couches de membrane de collagène (BioGide®).

Ces procédures suivront les directives décrites par Buser et al. (2008). Les placements d'implants suivront les protocoles standard utilisant le taraudage et le placement avec le cliquet manuel.

Une radiographie CBCT sera effectuée lors de la visite de sélection pour déterminer l'éligibilité à l'étude et immédiatement après la pose de l'implant avec la procédure GBR pour fournir des mesures de la hauteur et de l'épaisseur de l'os facial. La deuxième procédure CBCT n'est généralement pas une procédure standard de soins. Après 12 mois de temps de cicatrisation après la mise en charge, le patient recevra un autre CBCT. Ce CBCT n'est pas non plus une procédure standard de soins, mais peut évaluer avec précision la quantité de hauteur et d'épaisseur de l'os facial maintenue pendant la période de suivi.