Esito radiografico ed estetico di due diverse tecniche di innesto osseo nel posizionamento precoce dell'impianto

Questo studio clinico comparativo, randomizzato e prospettico è progettato per confrontare i risultati clinici e l'altezza e lo spessore dell'osso facciale di due diverse tecniche di innesto osseo dopo l'aumento nel posizionamento precoce dell'impianto (Tipo 2).

I soggetti umani che potrebbero potenzialmente qualificarsi con i suddetti criteri di inclusione saranno valutati e selezionati. 24 soggetti umani che si qualificano per la procedura avranno una valutazione approfondita eseguita dopo aver ottenuto il consenso dal paziente. Tutti i soggetti richiederanno l'estrazione dei denti mascellari (incisivi, canini, premolari), seguita dal posizionamento precoce dell'impianto dei denti mancanti dopo l'estrazione da 4 a 8 settimane.

Ci saranno due gruppi di soggetti in questo studio in cui i 24 soggetti umani verranno inseriti casualmente selezionando il numero "1" o "2" da un cappello. 24 soggetti umani saranno divisi in due gruppi di cui 12 soggetti che utilizzano il design del gruppo di controllo e 12 soggetti che utilizzano il design del gruppo di test. 12 soggetti verranno inseriti in modo casuale nel Gruppo 1 e subiranno l'estrazione senza lembo e il posizionamento precoce dell'impianto con procedura GBR utilizzando il design del gruppo di controllo. 12 soggetti verranno inseriti in modo casuale nel Gruppo 2 e subiranno l'estrazione senza lembo e il posizionamento precoce dell'impianto con procedura GBR utilizzando il design del gruppo di test.

Durante la visita di posizionamento dell'impianto dopo 4-8 settimane dall'estrazione, al paziente verrà chiesto di selezionare un numero da un cappello. Se il numero mostra "1" come gruppo di controllo, l'autotrapianto, il BBM e la membrana di collagene verranno utilizzati come materiali GBR dopo il posizionamento dell'impianto. Se il numero mostra "2" come gruppo di test, FDBA e membrana di collagene verranno utilizzati come materiali GBR dopo il posizionamento dell'impianto.

I siti di estrazione includeranno denti mascellari (11,12,13,14,15,21,22,23,24,25 secondo FDI) con denti adiacenti intatti. Gli impianti posizionati per questo studio avranno una superficie SLActive, design bone level, diametro Straumann NC 3,3 mm o RC 4,1 mm per tutte le lunghezze implantari disponibili.

Gruppo di controllo: posizionamento precoce dell'impianto con autotrapianto più BBM (Bio-Oss, Geistlich Pharm AG, Wolhausen, Svizzera) più due strati di membrana di collagene (BioGide®).

Gruppo di test: posizionamento precoce dell'impianto con FDBA (Straumann Allograft GC®) più due strati di membrana di collagene (BioGide®).

Queste procedure seguiranno le linee guida descritte da Buser et al. (2008). I posizionamenti degli impianti seguiranno i protocolli standard utilizzando la maschiatura e il posizionamento con il cricchetto manuale.

Durante la visita di screening verrà eseguita una radiografia CBCT per determinare l'idoneità allo studio e immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto con procedura GBR per fornire misurazioni dell'altezza e dello spessore dell'osso facciale. La seconda procedura CBCT non è tipicamente una procedura standard di cura. Dopo 12 mesi dopo il tempo di guarigione dal carico, il paziente riceverà un altro CBCT. Anche questa CBCT non è una procedura standard di cura, ma può valutare con precisione la quantità di altezza e spessore delle ossa facciali mantenute durante il periodo di follow-up.