Röntgenbild och det estetiska resultatet av två olika bentransplantationstekniker vid tidig implantatplacering

Denna jämförande, randomiserade, prospektiva kliniska studie är utformad för att jämföra kliniska resultat och ansiktsbenets höjd och tjocklek för två olika bentransplantationstekniker efter förstärkning i (typ 2) tidig implantatplacering.

Mänskliga försökspersoner som potentiellt skulle kunna kvalificera sig med nämnda inklusionskriterier kommer att utvärderas och screenas. 24 mänskliga försökspersoner som kvalificerar sig för ingreppet kommer att få en noggrann utvärdering utförd efter medgivande från patienten. Alla försökspersoner kommer att kräva extraktion av maxillära tänder (framtänder, hörntänder, premolarer), följt av tidig implantation av de saknade tänderna efter 4 till 8 veckors extraktion.

Det kommer att finnas två ämnesgrupper i denna studie där de 24 mänskliga försökspersonerna kommer att placeras slumpmässigt genom att välja siffran "1" eller "2" från en hatt. 24 mänskliga försökspersoner kommer att delas in i två grupper inklusive 12 försökspersoner som använder kontrollgruppsdesign och 12 försökspersoner som använder testgruppsdesign. 12 försökspersoner kommer att placeras slumpmässigt i grupp 1 och kommer att genomgå en fliklös extraktion och tidig implantatplacering med GBR-procedur med kontrollgruppens design. 12 försökspersoner kommer att placeras slumpmässigt i grupp 2 och kommer att genomgå en fliklös extraktion och tidig implantatplacering med GBR-procedur med testgruppens design.

Under implantatbesöket efter 4 till 8 veckors extraktion kommer patienten att bli ombedd att välja ett nummer från en hatt. Om siffran visade "1" som kontrollgrupp, kommer autotransplantat, BBM och kollagenmembran att användas som GBR-material efter implantatplacering. Om siffran visade "2" som en testgrupp, kommer FDBA och kollagenmembran att användas som GBR-material efter implantatplacering.

Extraktionsställen kommer att inkludera maxillära tänder (11,12,13,14,15,21,22,23,24,25 enligt FDI) med intakta intilliggande tänder. Implantat som placeras för denna studie kommer att ha en SLAktiv yta, bennivådesign, Straumann NC 3,3 mm eller RC 4,1 mm i diameter vid alla tillgängliga implantatlängder.

Kontrollgrupp: tidig implantatplacering med autograft plus BBM (Bio-Oss, Geistlich Pharm AG, Wolhausen, Schweiz) plus två lager kollagenmembran (BioGide®).

Testgrupp: tidig implantatplacering med FDBA (Straumann Allograft GC®) plus två lager kollagenmembran (BioGide®).

Dessa procedurer kommer att följa riktlinjerna som beskrivs av Buser et al. (2008). Implantatplaceringar kommer att följa standardprotokoll som använder knackning och placering med handspärrhaken.

En CBCT-röntgenbild kommer att göras under screeningbesöket för att fastställa lämplighet för studien och omedelbart efter implantatplacering med GBR-procedur för att ge mätningar av benhöjd och tjocklek i ansiktet. Det andra CBCT-förfarandet är vanligtvis inte ett standardförfarande. Efter 12 månader efter läkningstid kommer patienten att få ytterligare en CBCT. Denna CBCT är inte heller en standardvårdsprocedur men kan noggrant bedöma mängden benhöjd och tjocklek i ansiktet som bibehålls under uppföljningsperioden.