Radiografie en het esthetische resultaat van twee verschillende bottransplantatietechnieken bij vroege plaatsing van implantaten

Deze vergelijkende, gerandomiseerde, prospectieve klinische studie is opgezet om de klinische resultaten en de bothoogte en -dikte van twee verschillende bottransplantatietechnieken te vergelijken na augmentatie bij (type 2) vroege implantaatplaatsing.

Menselijke proefpersonen die mogelijk in aanmerking kunnen komen met de genoemde inclusiecriteria zullen worden geëvalueerd en gescreend. 24 proefpersonen die in aanmerking komen voor de procedure zullen een grondige evaluatie ondergaan na toestemming van de patiënt. Alle proefpersonen zullen extractie van bovenkaaktanden (snijtanden, hoektanden, premolaren) nodig hebben, gevolgd door vroege implantaatplaatsing van de ontbrekende tanden na extractie van 4 tot 8 weken.

Er zullen twee proefpersonengroepen zijn in deze studie waarin de 24 menselijke proefpersonen willekeurig worden geplaatst door het nummer "1" of "2" van een hoed te selecteren. 24 menselijke proefpersonen zullen in twee groepen worden verdeeld, waaronder 12 proefpersonen die een controlegroepontwerp gebruiken en 12 proefpersonen die een testgroepontwerp gebruiken. 12 proefpersonen worden willekeurig in Groep 1 geplaatst en ondergaan de flapless extractie en vroege implantaatplaatsing met GBR-procedure met behulp van het ontwerp van de controlegroep. 12 proefpersonen worden willekeurig in Groep 2 geplaatst en ondergaan de flapless extractie en vroege implantaatplaatsing met GBR-procedure met behulp van het testgroepontwerp.

Tijdens het implantaatplaatsingsbezoek na 4 tot 8 weken extractie wordt de patiënt gevraagd een nummer uit een hoed te kiezen. Als het nummer "1" weergeeft als controlegroep, worden autotransplantaat, BBM en collageenmembraan gebruikt als GBR-materialen na plaatsing van het implantaat. Als het nummer "2" liet zien als testgroep, zullen FDBA en collageenmembraan worden gebruikt als GBR-materialen na plaatsing van het implantaat.

Extractieplaatsen omvatten maxillaire tanden (11,12,13,14,15,21,22,23,24,25 volgens FDI) met intacte aangrenzende tanden. Implantaten die voor dit onderzoek worden geplaatst, hebben een SLActive-oppervlak, ontwerp op botniveau, Straumann NC 3,3 mm of RC 4,1 mm in diameter bij alle beschikbare implantaatlengtes.

Controlegroep: vroege implantaatplaatsing met autotransplantaat plus BBM (Bio-Oss, Geistlich Pharm AG, Wolhausen, Zwitserland) plus twee lagen collageenmembraan (BioGide®).

Testgroep: vroege implantaatplaatsing met FDBA (Straumann Allograft GC®) plus twee lagen collageenmembraan (BioGide®).

Deze procedures volgen de richtlijnen zoals beschreven door Buser et al. (2008). Implantaatplaatsingen volgen standaardprotocollen waarbij gebruik wordt gemaakt van tikken en plaatsing met de handratel.

Tijdens het screeningsbezoek wordt een CBCT-röntgenfoto gemaakt om te bepalen of u in aanmerking komt voor het onderzoek en onmiddellijk na plaatsing van het implantaat met GBR-procedure om de hoogte en dikte van het gezichtsbot te meten. De tweede CBCT-procedure is doorgaans geen standaardzorgprocedure. Na 12 maanden na het laden van de genezingstijd krijgt de patiënt nog een CBCT. Deze CBCT is ook geen standaardprocedure, maar kan nauwkeurig de hoogte en dikte van het gezichtsbot bepalen die tijdens de follow-upperiode behouden blijft.