Radiografisk og det estetiske resultatet av to forskjellige bentransplantasjonsteknikker ved tidlig implantatplassering

Denne komparative, randomiserte, prospektive kliniske studien er designet for å sammenligne kliniske resultater og ansiktsbeinhøyde og -tykkelse av to forskjellige bentransplantasjonsteknikker etter utvidelse i (type 2) tidlig implantatplassering.

Mennesker som potensielt kan kvalifisere med de nevnte inklusjonskriteriene vil bli evaluert og screenet. 24 menneskelige forsøkspersoner som kvalifiserer for prosedyren vil få utført en grundig evaluering etter innhentet samtykke fra pasienten. Alle forsøkspersoner vil trenge ekstraksjon av maksillære tenner (fortenner, hjørnetenner, premolarer), etterfulgt av tidlig implantatplassering av de manglende tennene etter 4 til 8 ukers ekstraksjon.

Det vil være to faggrupper i denne studien der de 24 menneskelige forsøkspersonene vil bli tilfeldig plassert ved å velge tallet "1" eller "2" fra en lue. 24 mennesker vil bli delt inn i to grupper, inkludert 12 personer som bruker kontrollgruppedesign og 12 personer som bruker testgruppedesign. 12 forsøkspersoner vil bli plassert tilfeldig i gruppe 1 og vil gjennomgå den klaffløse ekstraksjonen og tidlig implantatplassering med GBR-prosedyre ved bruk av kontrollgruppedesignet. 12 forsøkspersoner vil bli plassert tilfeldig i gruppe 2 og vil gjennomgå den klaffløse ekstraksjonen og tidlig implantatplassering med GBR-prosedyre ved bruk av testgruppedesignet.

Under besøket med implantatplassering etter 4 til 8 uker med ekstraksjon, vil pasienten bli bedt om å velge et tall fra en lue. Hvis tallet viste "1" som en kontrollgruppe, vil autograft, BBM og kollagenmembran bli brukt som GBR-materiale etter implantatplassering. Hvis tallet viste "2" som en testgruppe, vil FDBA og kollagenmembran bli brukt som GBR-materiale etter implantatplassering.

Ekstraksjonssteder vil inkludere maxillære tenner (11,12,13,14,15,21,22,23,24,25 i henhold til FDI) med intakte tilstøtende tenner. Implantater plassert for denne studien vil ha en SLAktiv overflate, bennivådesign, Straumann NC 3,3 mm eller RC 4,1 mm i diameter ved alle tilgjengelige implantatlengder.

Kontrollgruppe: tidlig implantatplassering med autograft pluss BBM (Bio-Oss, Geistlich Pharm AG, Wolhausen, Sveits) pluss to lag kollagenmembran (BioGide®).

Testgruppe: tidlig implantatplassering med FDBA (Straumann Allograft GC®) pluss to lag kollagenmembran (BioGide®).

Disse prosedyrene vil følge retningslinjene som beskrevet av Buser et al. (2008). Implantatplasseringer vil følge standardprotokoller som bruker banking og plassering med håndskrallen.

Et CBCT-røntgenbilde vil bli tatt under screeningbesøket for å fastslå kvalifisering for studien og umiddelbart etter implantatplassering med GBR-prosedyre for å gi målinger av ansiktsbeinhøyde og -tykkelse. Den andre CBCT-prosedyren er vanligvis ikke en standard prosedyre. Etter 12 måneder etter lasting tilhelingstid, vil pasienten motta en ny CBCT. Denne CBCT er heller ikke en standard prosedyre, men kan nøyaktig vurdere mengden av ansiktsbeinhøyde og -tykkelse som opprettholdes under oppfølgingsperioden.