Évaluation de l'utilité clinique du tACS
4 octobre 2017 mis à jour par: Wen Li, Florida State University
Évaluation de l'utilité clinique des tACS dans le traitement de l'excitation anxieuse et de la sensibilité sensorielle
La présente étude vise à évaluer l'utilité clinique de la stimulation répétée du courant alternatif transcrânien (tACS) en évaluant les changements à long terme et durables de l'activité oscillatoire et les changements ultérieurs dans les processus comportementaux associés d'excitation anxieuse et de sensibilité sensorielle.
À ce jour, seuls des effets transitoires de tACS ont été signalés, ne durant pas plus de 30 à 70 minutes.
Cependant, pour avoir un impact réel dans un cadre clinique, des preuves des effets à long terme des tACS sont nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années ont vu la reconnaissance croissante des "oscillopathies", troubles neuropsychiatriques caractérisés par des aberrations dans les oscillations neurales qui orchestrent diverses activités mentales. La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) fournit un moyen efficace de moduler directement ces oscillations de manière non invasive et spécifique à la fréquence, offrant des informations révolutionnaires sur le fonctionnement du cerveau et, surtout, le développement de nouveaux traitements pour ces oscillopathies. Cependant, il manque des preuves de la capacité des tACS à induire une plasticité neuronale à long terme et des changements de comportement durables, ce qui est essentiel pour établir l'utilité clinique de cette nouvelle intervention.
Ici, nous administrons 30 minutes de tACS à fréquence alpha sur des sites occipito-pariétaux pendant quatre jours consécutifs pour évaluer les changements transitoires et à long terme de la puissance oscillatoire alpha et de la connectivité oscillatoire dirigée à longue portée. Comme l'excitation anxieuse et la sensibilité sensorielle sont fortement liées aux oscillations alpha, ainsi qu'à de nombreux troubles neuropsychiatriques, les changements dans ces résultats comportementaux ont ensuite été évalués pour évaluer les résultats cliniquement pertinents du protocole tACS répété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques graves ou de lésions cérébrales traumatiques
- Utilisation de médicaments psychotropes
- Plaques métalliques/implants dans la tête
- Grossesse
- Dispositifs médicaux implantés (ex. stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Actif
Les participants dans la condition active reçoivent 30 minutes de stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à fréquence alpha pendant quatre jours consécutifs.
Les participants sont stimulés à leur fréquence alpha maximale de base, ou à la fréquence à laquelle ils présentent une puissance maximale dans la plage de 8 à 12 Hz.
La stimulation a été administrée sur les sites occipitopariétals, où les modèles actuels de tACS ont montré un effet maximal sur l'extrastrié dorsal.
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La stimulation transcrânienne par courant alternatif fait passer un faible courant sinusoïdal de 2 mA à travers le cuir chevelu jusqu'au cortex à une fréquence spécifiée.
Des preuves antérieures suggèrent que cette stimulation sinusoïdale exogène interagit avec l'activité oscillatoire sinusoïdale corticale endogène, entraînant des modulations des oscillations corticales.
L'intervention est non invasive et pratiquement indolore, sans effets secondaires indésirables durables.
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SHAM_COMPARATOR: Contrôle factice
Les participants dans la condition Sham reçoivent 30 minutes de simulation de courant alternatif transcrânien pendant quatre jours consécutifs, au cours desquels aucun courant n'a été transmis.
Pour contrôler la prise de conscience de la stimulation Sham, tous les participants au contrôle Sham reçoivent une brève impulsion de 10 secondes de stimulation sonore aléatoire au début et à la fin des 30 minutes.
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La stimulation transcrânienne par courant alternatif fait passer un faible courant sinusoïdal de 2 mA à travers le cuir chevelu jusqu'au cortex à une fréquence spécifiée.
Des preuves antérieures suggèrent que cette stimulation sinusoïdale exogène interagit avec l'activité oscillatoire sinusoïdale corticale endogène, entraînant des modulations des oscillations corticales.
L'intervention est non invasive et pratiquement indolore, sans effets secondaires indésirables durables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements immédiats et durables de la puissance oscillatoire alpha et de la connectivité cortico-corticale dirigée à longue portée.
Délai: Immédiatement avant, immédiatement après et 30 minutes après la stimulation le premier jour. Immédiatement avant (24 heures après la stimulation la plus récente), immédiatement après et 30 minutes après la stimulation le dernier (quatrième) jour.
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La puissance alpha occipitopariétale et la connectivité oscillatoire dirigée à longue portée dans la fréquence alpha seront évaluées à partir de 2 minutes d'activité d'électroencéphalogramme (EEG) à l'état de repos, les yeux ouverts.
La puissance oscillante sera estimée à l'aide de la technique d'estimation spectrale multitaper, en faisant la moyenne sur la case de fréquence alpha de 8-12 Hz.
La connectivité dirigée sera évaluée à l'aide de la causalité spectrale de Granger dans la plage 8-12 Hz.
Plus précisément, la connectivité postéro-frontale à longue portée doit être évaluée.
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Immédiatement avant, immédiatement après et 30 minutes après la stimulation le premier jour. Immédiatement avant (24 heures après la stimulation la plus récente), immédiatement après et 30 minutes après la stimulation le dernier (quatrième) jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction immédiate et durable de l'excitation anxieuse
Délai: Immédiatement avant, immédiatement après, 30 minutes après la stimulation le premier et le dernier jour. Immédiatement avant (24 heures après la stimulation la plus récente) et immédiatement après la stimulation les deuxième et troisième jours.
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Les évaluations d'auto-évaluation des unités subjectives d'excitation anxieuse sont acquises à l'aide d'une échelle visuelle analogique, allant de 0 (pas du tout anxieux) à 100 (extrêmement anxieux).
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Immédiatement avant, immédiatement après, 30 minutes après la stimulation le premier et le dernier jour. Immédiatement avant (24 heures après la stimulation la plus récente) et immédiatement après la stimulation les deuxième et troisième jours.
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Modifications immédiates et durables de la perception affective des stimuli sensoriels
Délai: Immédiatement avant, immédiatement après et 30 minutes après la stimulation le premier jour. Immédiatement avant (24 heures après la stimulation la plus récente), immédiatement après et 30 minutes après la stimulation le dernier (quatrième) jour.
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Les notes d'agrément des stimuli olfactifs et auditifs neutres et négatifs sont acquises sur une échelle visuelle analogique, allant de 0 (extrêmement désagréable) à 100 (extrêmement agréable).
Les stimuli auditifs consistent en un simple ton (neutre) et un cri (négatif) à trois intensités différentes (silencieux, moyen et fort), chacun présenté une fois pendant 2 secondes via un casque.
Les stimuli olfactifs consistent en une odeur neutre (acétophénone) et une odeur négative (caoutchouc brûlé), diluées dans de l'huile minérale à trois intensités différentes (faible, moyenne, forte).
Environ 3 ml de chaque odeur sont présentés dans des bouteilles ambrées de 30 ml, sur lesquelles les participants sont invités à renifler régulièrement.
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Immédiatement avant, immédiatement après et 30 minutes après la stimulation le premier jour. Immédiatement avant (24 heures après la stimulation la plus récente), immédiatement après et 30 minutes après la stimulation le dernier (quatrième) jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.20700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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