TACS의 임상적 유용성 평가
2017년 10월 4일 업데이트: Wen Li, Florida State University
불안 각성 및 감각 민감도 치료에서 tACS의 임상적 유용성 평가
현재의 연구는 진동 활동의 장기적이고 지속적인 변화와 불안 각성 및 감각 민감도와 관련된 행동 과정의 후속 변화를 평가하여 반복된 경두개 교류 자극(tACS)의 임상적 유용성을 평가하고자 합니다.
현재까지 tACS의 일시적 효과만 보고되었으며 30~70분 이상 지속되지 않습니다.
그러나 임상 환경에서 진정으로 영향력을 미치기 위해서는 tACS의 장기적인 효과에 대한 증거가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 다양한 정신 활동을 조율하는 신경 진동의 일탈을 특징으로 하는 신경 정신 장애인 "진동 병증"에 대한 인식이 증가하는 것을 목격했습니다. 경두개 교류 자극(tACS)은 이러한 진동을 비침습적 및 주파수별 방식으로 직접 조절하는 효과적인 방법을 제공하여 뇌의 작동에 대한 획기적인 통찰력을 제공하고 중요한 것은 이러한 진동병증에 대한 새로운 치료법의 개발을 제공합니다. 그러나 tACS가 장기적인 신경 가소성과 지속적인 행동 변화를 유도하는 능력에 대한 증거는 부족하며, 이는 이 새로운 개입의 임상적 유용성을 확립하는 데 중요합니다.
여기에서 우리는 4일 연속으로 후두정엽 부위에서 30분 동안 알파 주파수 tACS를 관리하여 알파 진동 전력과 장거리 지향성 진동 연결의 일시적 변화와 장기 변화를 모두 평가합니다. 불안한 각성 및 감각 민감도 모두 알파 진동 및 수많은 신경 정신 장애와 관련이 높기 때문에 이러한 행동 결과의 변화는 반복된 tACS 프로토콜의 임상 관련 결과를 평가하기 위해 이후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 심각한 신경 장애 또는 외상성 뇌 손상의 병력
- 향정신성 약물 사용
- 머리에 금속판/임플란트
- 임신
- 이식된 의료 기기(예: 맥박 조정 장치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
활성 조건 내의 참가자는 연속 4일 동안 30분 동안 알파 주파수 경두개 교류 자극(tACS) 자극을 받습니다.
참가자는 기본 피크 알파 주파수 또는 8~12Hz 범위 내에서 최대 전력을 나타내는 주파수에서 자극을 받습니다.
자극은 tACS 현재 모델이 등쪽 외측선에 대해 최대 효과를 보인 후두정엽 부위에 투여되었습니다.
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경두개 교류 전류 자극은 지정된 주파수에서 두피를 통해 피질까지 약한 2mA 정현파 전류를 전달합니다.
이전의 증거는 이 외인성 정현파 자극이 내인성 피질 정현파 진동 활동과 상호 작용하여 피질 진동의 변조를 초래한다는 것을 시사합니다.
중재는 비침습적이며 지속적인 부작용 없이 사실상 고통이 없습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 컨트롤
가짜 조건 내의 참가자는 연속 4일 동안 가짜 경두개 교류 자극을 30분 동안 받으며, 그 동안 전류는 흐르지 않습니다.
가짜 자극에 대한 인식을 제어하기 위해 모든 가짜 제어 참가자는 30분의 시작과 끝에 짧은 10초간 무작위 소음 자극을 받습니다.
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경두개 교류 전류 자극은 지정된 주파수에서 두피를 통해 피질까지 약한 2mA 정현파 전류를 전달합니다.
이전의 증거는 이 외인성 정현파 자극이 내인성 피질 정현파 진동 활동과 상호 작용하여 피질 진동의 변조를 초래한다는 것을 시사합니다.
중재는 비침습적이며 지속적인 부작용 없이 사실상 고통이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 진동력 및 지시된 장거리 피질-피질 연결의 즉각적이고 지속적인 변화.
기간: 첫날 자극 직전, 직후, 자극 후 30분. 마지막(4일째)날 자극 직전(가장 최근 자극 후 24시간), 자극 직후, 자극 후 30분.
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2분 동안 눈을 뜨고 휴식 상태의 뇌파도(EEG) 활동을 통해 후두정맥 알파 파워 및 알파 주파수 내에서 장거리 지향성 진동 연결성을 평가합니다.
진동 전력은 8-12Hz의 알파 주파수 빈에 대해 평균화하는 멀티테이퍼 스펙트럼 추정 기술을 사용하여 추정됩니다.
방향성 연결은 8-12Hz 범위 내에서 스펙트럼 Granger 인과 관계를 사용하여 평가됩니다.
특히, 장거리, 후방-전두부 연결성을 평가합니다.
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첫날 자극 직전, 직후, 자극 후 30분. 마지막(4일째)날 자극 직전(가장 최근 자극 후 24시간), 자극 직후, 자극 후 30분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 각성의 즉각적이고 지속적인 감소
기간: 첫째 날과 마지막 날 자극 직전, 직후, 자극 후 30분. 자극 직전(가장 최근 자극 후 24시간) 및 자극 직후(2일 및 3일).
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불안 각성의 주관적 단위에 대한 자가 보고 등급은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(전혀 불안하지 않음)에서 100(매우 불안하게 유발됨) 범위를 사용하여 획득합니다.
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첫째 날과 마지막 날 자극 직전, 직후, 자극 후 30분. 자극 직전(가장 최근 자극 후 24시간) 및 자극 직후(2일 및 3일).
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감각 자극에 대한 정서적 인식의 즉각적이고 지속적인 변화
기간: 첫날 자극 직전, 직후, 자극 후 30분. 마지막(4일째)날 자극 직전(가장 최근 자극 후 24시간), 자극 직후, 자극 후 30분.
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중성 및 음성 후각 및 청각 자극의 쾌적도 등급은 0(매우 불쾌함)에서 100(매우 쾌적함) 범위의 시각적 아날로그 척도로 획득됩니다.
청각 자극은 3가지 다른 강도(조용함, 중간 및 큰 소리)의 단순한 톤(중립적)과 비명(부정적)으로 구성되며 각각은 헤드폰을 통해 2초 동안 한 번씩 제시됩니다.
후각 자극은 중성 냄새(아세토페논)와 부정적인 냄새(불타는 고무)로 구성되며 미네랄 오일에 세 가지 강도(약함, 중간, 강함)로 희석됩니다.
약 3mL의 각 냄새가 30mL의 호박색 병에 담겨 참가자에게 한 번의 꾸준한 냄새를 맡도록 요청합니다.
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첫날 자극 직전, 직후, 자극 후 30분. 마지막(4일째)날 자극 직전(가장 최근 자극 후 24시간), 자극 직후, 자극 후 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017.20700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 교류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병