Avaliação da utilidade clínica do tACS
4 de outubro de 2017 atualizado por: Wen Li, Florida State University
Avaliando a utilidade clínica do tACS no tratamento da excitação ansiosa e sensibilidade sensorial
O presente estudo procura avaliar a utilidade clínica da estimulação transcraniana repetida por corrente alternada (tACS), avaliando mudanças duradouras e de longo prazo na atividade oscilatória e mudanças subsequentes em processos comportamentais relacionados de excitação ansiosa e sensibilidade sensorial.
Até o momento, apenas efeitos transitórios de tACS foram relatados, com duração não superior a 30 a 70 minutos.
No entanto, para ser realmente impactante em um ambiente clínico, são necessárias evidências dos efeitos de longo prazo do tACS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os últimos anos testemunharam um crescente reconhecimento de "oscilopatias", distúrbios neuropsiquiátricos caracterizados por aberrações nas oscilações neurais que orquestram várias atividades mentais. A estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) fornece uma maneira eficaz de modular diretamente essas oscilações de maneira não invasiva e específica de frequência, oferecendo insights inovadores sobre o funcionamento do cérebro e, principalmente, o desenvolvimento de novos tratamentos para essas oscilopatias. No entanto, faltam evidências da capacidade do tACS de induzir plasticidade neural de longo prazo e mudanças comportamentais duradouras, o que é crítico para estabelecer a utilidade clínica dessa nova intervenção.
Aqui, estamos administrando 30 minutos de tACS de frequência alfa em locais occipitoparietais por quatro dias consecutivos para avaliar mudanças transitórias e de longo prazo na potência oscilatória alfa e conectividade oscilatória direcionada de longo alcance. Como a excitação ansiosa e a sensibilidade sensorial estão altamente relacionadas às oscilações alfa, bem como a vários distúrbios neuropsiquiátricos, as alterações nesses resultados comportamentais foram posteriormente avaliadas para avaliar os resultados clinicamente relevantes do protocolo tACS repetido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
Critério de exclusão:
- História de distúrbio neurológico grave ou lesão cerebral traumática
- Uso de medicamentos psicotrópicos
- Placas/implantes de metal na cabeça
- Gravidez
- Dispositivos médicos implantados (ex. marcapasso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ativo
Os participantes na condição ativa recebem 30 minutos de estimulação de estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) de frequência alfa por quatro dias consecutivos.
Os participantes são estimulados em sua frequência alfa de pico de linha de base ou na frequência em que exibem potência máxima dentro da faixa de 8 a 12 Hz.
A estimulação foi administrada em locais occipitoparietais, onde os modelos de corrente tACS mostraram efeito máximo sobre o extraestriado dorsal.
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A Estimulação de Corrente Alternada Transcraniana passa uma corrente sinusoidal fraca de 2 mA através do couro cabeludo para o córtex a uma frequência especificada.
Evidências anteriores sugerem que essa estimulação sinusoidal exógena interage com a atividade oscilatória sinusoidal cortical endógena, resultando em modulações das oscilações corticais.
A intervenção é não invasiva e praticamente indolor, sem efeitos colaterais adversos duradouros.
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SHAM_COMPARATOR: Controle Simulado
Os participantes na condição Sham recebem 30 minutos de Estimulação de Corrente Alternada Transcraniana simulada por quatro dias consecutivos, durante os quais nenhuma corrente foi passada.
Para controlar a consciência da estimulação Sham, todos os participantes do controle Sham recebem um breve pulso de 10 segundos de estimulação de ruído aleatório no início e no final dos 30 minutos.
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A Estimulação de Corrente Alternada Transcraniana passa uma corrente sinusoidal fraca de 2 mA através do couro cabeludo para o córtex a uma frequência especificada.
Evidências anteriores sugerem que essa estimulação sinusoidal exógena interage com a atividade oscilatória sinusoidal cortical endógena, resultando em modulações das oscilações corticais.
A intervenção é não invasiva e praticamente indolor, sem efeitos colaterais adversos duradouros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças imediatas e duradouras no poder oscilatório alfa e conectividade cortico-cortical direcionada de longo alcance.
Prazo: Imediatamente antes, imediatamente após e 30 minutos após a estimulação no primeiro dia. Imediatamente antes (24 horas após a estimulação mais recente), imediatamente após e 30 minutos após a estimulação no último (quarto) dia.
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A potência alfa occipitoparietal e a conectividade oscilatória direcionada de longo alcance dentro da frequência alfa serão avaliadas a partir de 2 minutos de atividade de eletroencefalograma (EEG) em estado de repouso com os olhos abertos.
A potência oscilatória será estimada usando a técnica de estimativa espectral multitaper, com média sobre o bin de frequência alfa de 8-12 Hz.
A conectividade direcionada será avaliada usando a causalidade espectral de Granger na faixa de 8-12 Hz.
Especificamente, a conectividade frontal posterior de longo alcance deve ser avaliada.
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Imediatamente antes, imediatamente após e 30 minutos após a estimulação no primeiro dia. Imediatamente antes (24 horas após a estimulação mais recente), imediatamente após e 30 minutos após a estimulação no último (quarto) dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduções imediatas e duradouras na excitação ansiosa
Prazo: Imediatamente antes, imediatamente após, 30 minutos após a estimulação no primeiro e último dia. Imediatamente antes (24 horas após a estimulação mais recente) e imediatamente após a estimulação no segundo e terceiro dias.
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Classificações de auto-relato de unidades subjetivas de excitação ansiosa são adquiridas usando uma escala analógica visual, variando de 0 (nada ansiosamente despertado) a 100 (extremamente ansiosamente despertada).
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Imediatamente antes, imediatamente após, 30 minutos após a estimulação no primeiro e último dia. Imediatamente antes (24 horas após a estimulação mais recente) e imediatamente após a estimulação no segundo e terceiro dias.
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Mudanças imediatas e duradouras na percepção afetiva de estímulos sensoriais
Prazo: Imediatamente antes, imediatamente após e 30 minutos após a estimulação no primeiro dia. Imediatamente antes (24 horas após a estimulação mais recente), imediatamente após e 30 minutos após a estimulação no último (quarto) dia.
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As classificações de agradabilidade de estímulos olfativos e auditivos neutros e negativos são adquiridas em uma escala analógica visual, variando de 0 (extremamente desagradável) a 100 (extremamente agradável).
Os estímulos auditivos consistem em um tom simples (neutro) e um grito (negativo) em três intensidades diferentes (silencioso, médio e alto), cada um apresentado uma vez por 2 segundos por meio de fones de ouvido.
Os estímulos olfativos consistem em um odor neutro (acetofenona) e um odor negativo (borracha queimada), diluídos em óleo mineral para três intensidades diferentes (fraco, médio, forte).
Aproximadamente 3 mL de cada odor são apresentados em frascos âmbar de 30 mL, nos quais os participantes são solicitados a cheirar uma vez.
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Imediatamente antes, imediatamente após e 30 minutos após a estimulação no primeiro dia. Imediatamente antes (24 horas após a estimulação mais recente), imediatamente após e 30 minutos após a estimulação no último (quarto) dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017.20700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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