- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03307681
Effet des pommes de terre blanches sur la réponse glycémique, la satiété et l'apport alimentaire chez les enfants
28 septembre 2020 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University
Le but de la présente étude est d'explorer l'influence des modes de cuisson sur la glycémie post-prandiale et son impact sur la satiété chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chacune des 5 sessions d'étude sera espacée d'au moins 7 jours.
Soit le saut de repas, soit l'un des trois traitements de pommes de terre blanches (a) au four (avec la peau), (b) en purée, (c) frites frites, ou du pain blanc, préparé le jour du test, sera servi aux enfants en bonne santé (9-14 ans).
Les participants consommeront l'équivalent d'une pomme de terre de taille moyenne (~280 kcal) ou une quantité équivalente de calories provenant du pain blanc.
La réponse glycémique, l'insuline, les hormones incrétines (glucagon-like peptide-1 (GLP-1), glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)), la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) et la cholécystokinine (CCK) seront mesurées pendant 2 h (0 , 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min) suivant la consommation du repas, ainsi que l'humeur et l'appétit subjectif.
Un repas test ad libitum sera fourni à 120 min pour évaluer la suppression de l'apport alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 9 et 14 ans
- être en bonne santé et être né à terme
- être de langue maternelle anglaise
- ne pas prendre de médicaments
- ne pas avoir d'allergies aux pommes de terre, au riz ou aux haricots.
- poids corporel normal (entre le 5e et le 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)
Critère d'exclusion:
- toute personne ayant des sensibilités alimentaires ou des allergies aux pommes de terre ou aux produits à base de pommes de terre,
- les fumeurs
- les personnes diabétiques ou en surpoids/obèses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Pain blanc
Apparié pour la teneur énergétique et la teneur en glucides disponibles des traitements de pommes de terre
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Grillé, avec de l'huile de canola ajoutée pour correspondre à la teneur en matières grasses des frites (13,9 grammes), en plus d'être adapté pour l'énergie (280 kilocalories) et la teneur en glucides disponibles (33 grammes) des traitements de pommes de terre.
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EXPÉRIMENTAL: Pomme de terre au four avec peau
Pomme de terre roussâtre au four
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Pomme de terre russet cuite au four avec de l'huile de canola ajoutée une fois cuite pour correspondre à la teneur en matières grasses des frites, et également adaptée à la teneur en sel du pain blanc (280 milligrammes).
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EXPÉRIMENTAL: Purée de pommes de terre servie chaude
Purée de pommes de terre préparée à partir de surgelés, adaptée à la teneur en glucides disponibles de la pomme de terre au four
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Purée de pommes de terre préparée à partir de surgelés, avec de l'huile de canola ajoutée pour correspondre à la teneur en matières grasses des frites, ainsi qu'à la teneur en énergie et en glucides disponibles de la pomme de terre cuite.
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EXPÉRIMENTAL: Frites frites
Adapté à la teneur en glucides disponibles de la pomme de terre au four
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Préparé à partir de produits surgelés, adapté pour la teneur en énergie et en glucides disponibles de la pomme de terre au four et la teneur en sel du pain blanc.
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EXPÉRIMENTAL: Sauter des repas
Pas de nourriture donnée
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Pas de nourriture donnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire ad libitum (déjeuner, à 120 minutes)
Délai: à 120 minutes après la consommation du repas du matin
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L'apport alimentaire sera déterminé en pesant le repas avant et après le service.
Le poids net du repas test sera converti en calories
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à 120 minutes après la consommation du repas du matin
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Changement par rapport à la réponse glycémique de base
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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Glycémie (mmol/L).
La glycémie sera mesurée dans le sang total à l'aide du YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
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15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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Changement par rapport à l'insuline de base
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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Insuline sanguine (pmol/L).
La concentration d'insuline dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'appétit subjectif de base
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (mm).
Chaque VAS est une ligne de 100 mm où ils placeront un trait de crayon pour décrire leurs sentiments.
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15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
|
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Changement par rapport à l'humeur de base
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
|
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (mm).
Chaque VAS est une ligne de 100 mm où ils placeront un trait de crayon pour décrire leurs sentiments.
|
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
|
|
Changement par rapport à la cholécystokinine initiale (CCK)
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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CCK sanguin (pmol/L).
La concentration de CCK dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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Changement par rapport au départ dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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DPP4 sanguine (ng/mL).
La concentration de DPP4 dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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|
Changement par rapport au peptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP) initial
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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GIP sanguin (pmol/L).
La concentration de GIP dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
|
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Changement par rapport au peptide-1 de type glucagon initial (GLP-1)
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
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GLP-1 sanguin (pmol/L).
La concentration de GLP-1 dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
21 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
12 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REB2017-330 II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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