Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bílých brambor na glykemickou odezvu, sytost a příjem potravy u dětí

28. září 2020 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University
Účelem této studie je prozkoumat vliv metod vaření na postprandiální glykémii a její vliv na sytost u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý z 5 studijních sezení bude od sebe minimálně 7 dní. Zdravým dětem bude podáváno buď vynechání jídla, nebo jedna ze tří úprav bílých brambor (a) pečené (se slupkou), (b) šťouchané, (c) smažené hranolky nebo bílý chléb, připravené v den testování. (9-14 let). Účastníci zkonzumují ekvivalent 1 středně velké brambory (~280 kcal) nebo ekvivalentní množství kalorií z bílého chleba. Glykemická odpověď, inzulín, inkretinové hormony (glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), na glukóze závislý inzulinotropní peptid (GIP)), dipeptidylpeptidáza 4 (DPP4) a cholecystokinin (CCK) budou měřeny po dobu 2 hodin (0 , 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut) po konzumaci jídla, stejně jako nálada a subjektivní chuť k jídlu. Ad libitum testovací jídlo bude poskytnuto po 120 minutách pro posouzení potlačení příjmu potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 9 do 14 let
  • být zdravý a narodil se v termínu
  • být rodilým mluvčím angličtiny
  • nebrat žádné léky
  • netrpí alergií na brambory, rýži nebo fazole.
  • normální tělesná hmotnost (mezi 5. a 85. percentilem BMI pro věk a pohlaví)

Kritéria vyloučení:

  • kdokoli s potravinovou citlivostí nebo alergií na brambory nebo výrobky z nich,
  • kuřáků
  • diabetiky nebo osoby s nadváhou/obezitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílý chléb
Vyhovuje energetickému obsahu a obsahu dostupných sacharidů v bramborových úpravách
Jiný: Bílý chléb
Opékaný, s řepkovým olejem přidaným tak, aby odpovídal obsahu tuku ve hranolkách (13,9 gramu), stejně jako energeticky (280 kilokalorií) a dostupným sacharidům (33 gramů) v bramborových úpravách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pečené brambory se slupkou
Pečený červenohnědý brambor
Jiný: Pečené brambory se slupkou
Pečené červenohnědé brambory s řepkovým olejem přidaným po upečení, aby odpovídaly obsahu tuku ve hranolkách a také odpovídaly obsahu soli v bílém pečivu (280 miligramů).
EXPERIMENTÁLNÍ: Bramborová kaše podávaná horká
Bramborová kaše připravená z mražených brambor, přizpůsobená obsahu sacharidů v pečených bramborách
Jiný: Bramborová kaše podávaná horká
Bramborová kaše připravená z mražených brambor, s řepkovým olejem přidaným tak, aby odpovídal obsahu tuku ve hranolkách, stejně jako obsah energie a dostupných sacharidů v pečených bramborách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Smažené hranolky
Odpovídající obsahu sacharidů v pečených bramborách
Jiný: Smažené hranolky
Připraveno z mraženého, ​​přizpůsobeného obsahu energie a dostupných sacharidů v pečených bramborách a obsahu soli v bílém pečivu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vynechání jídla
Žádné jídlo
Jiný: Vynechání jídla
Žádné jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum příjem potravy (oběd, ve 120 minut)
Časové okno: 120 minut po konzumaci ranního jídla
Příjem potravy bude stanoven zvážením jídla před a po podávání. Čistá hmotnost testovacího jídla bude převedena na kalorie
120 minut po konzumaci ranního jídla
Změna od výchozí glykemické odpovědi
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Glukóza v krvi (mmol/l). Glykémie bude měřena v plné krvi pomocí YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna oproti výchozímu inzulínu
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní inzulín (pmol/L). Koncentrace inzulinu v séru bude stanovena duplicitně pomocí souprav pro imunosorbentní testy s enzymatickými vazbami (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího subjektivního apetitu
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (mm). Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužku, aby popsal své pocity.
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna od základní nálady
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (mm). Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužku, aby popsal své pocity.
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna od výchozího cholecystokininu (CCK)
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní CCK (pmol/L). Koncentrace CCK v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna oproti výchozí dipeptidylpeptidáze 4 (DPP4)
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní DPP4 (ng/ml). Koncentrace DPP4 v séru bude stanovena duplicitně pomocí souprav pro enzymatické imunoanalýzy (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna oproti výchozímu inzulínotropnímu peptidu závislému na glukóze (GIP)
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní GIP (pmol/L). Koncentrace GIP v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna oproti výchozímu glukagonu podobnému peptidu-1 (GLP-1)
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní GLP-1 (pmol/L). Koncentrace GLP-1 v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ryerson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REB2017-330 II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Bílý chléb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit