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Effetto delle patate bianche sulla risposta glicemica, la sazietà e l'assunzione di cibo nei bambini

28 settembre 2020 aggiornato da: Nick Bellissimo, Ryerson University
Lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'influenza dei metodi di cottura sulla glicemia post-prandiale e il suo impatto sulla sazietà nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ciascuna delle 5 sessioni di studio sarà distanziata di almeno 7 giorni. Ai bambini sani verrà servito il salto del pasto o uno dei tre trattamenti di patate bianche (a) al forno (con la buccia), (b) purè, (c) patatine fritte fritte o pane bianco, preparato il giorno del test (9-14 anni). I partecipanti consumeranno l'equivalente di 1 patata di medie dimensioni (~ 280 kcal) o una quantità equivalente di calorie dal pane bianco. La risposta glicemica, l'insulina, gli ormoni incretinici (peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)), dipeptidil peptidasi 4 (DPP4) e colecistochinina (CCK) saranno misurati per 2 ore (0 , 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min) dopo il consumo del pasto, così come l'umore e l'appetito soggettivo. Verrà fornito un pasto di prova ad libitum a 120 minuti per valutare la soppressione dell'assunzione di cibo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 9 e i 14 anni
  • essere sani e nati a termine
  • essere un madrelingua inglese
  • non assumere farmaci
  • non avere allergie a patate, riso o fagioli.
  • peso corporeo normale (tra il 5° e l'85° percentile BMI per età e sesso)

Criteri di esclusione:

  • chiunque abbia sensibilità o allergie alimentari alle patate o ai prodotti a base di patate,
  • fumatori
  • individui diabetici o in sovrappeso/obesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pane bianco
Abbinato per il contenuto energetico e il contenuto di carboidrati disponibili dei trattamenti a base di patate
Altro: Pane bianco
Tostato, con olio di canola aggiunto per soddisfare il contenuto di grassi delle patatine fritte (13,9 grammi), oltre ad essere abbinato per l'energia (280 chilocalorie) e il contenuto di carboidrati disponibili (33 grammi) dei trattamenti di patate.
SPERIMENTALE: Patate al forno con la buccia
Patate rosse al forno
Altro: Patate al forno con la buccia
Patate rosse al forno con olio di canola aggiunto una volta cotte per adattarsi al contenuto di grassi delle patatine fritte e abbinate anche al contenuto di sale del pane bianco (280 milligrammi).
SPERIMENTALE: Purè di patate servito caldo
Purè di patate preparato da congelato, abbinato per il contenuto di carboidrati disponibili di patate al forno
Altro: Purè di patate servito caldo
Purè di patate preparato da congelato, con olio di canola aggiunto per abbinare il contenuto di grassi delle patatine fritte, oltre ad essere abbinato per l'energia e il contenuto di carboidrati disponibili della patata al forno.
SPERIMENTALE: Patatine fritte fritte
Abbinato al contenuto di carboidrati disponibile della patata al forno
Altro: Patatine fritte fritte
Preparato da surgelato, abbinato per contenuto energetico e di carboidrati disponibili della patata al forno e contenuto di sale del pane bianco.
SPERIMENTALE: Saltare i pasti
Nessun cibo dato
Altro: Saltare i pasti
Nessun cibo dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di cibo ad libitum (pranzo, a 120 minuti)
Lasso di tempo: a 120 minuti dopo il consumo del pasto mattutino
L'assunzione di cibo sarà determinata pesando il pasto prima e dopo il servizio. Il peso netto del pasto di prova verrà convertito in calorie
a 120 minuti dopo il consumo del pasto mattutino
Variazione dalla risposta glicemica al basale
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Glicemia (mmol/L). La glicemia sarà misurata nel sangue intero utilizzando YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Variazione rispetto all'insulina basale
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Insulina nel sangue (pmol/L). La concentrazione di insulina nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'appetito soggettivo di base
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Misurato utilizzando la scala analogica visiva (mm). Ogni VAS è una linea di 100 mm dove posizioneranno un segno a matita per descrivere i loro sentimenti.
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Cambia dall'umore di base
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Misurato utilizzando la scala analogica visiva (mm). Ogni VAS è una linea di 100 mm dove posizioneranno un segno a matita per descrivere i loro sentimenti.
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Variazione rispetto al basale colecistochinina (CCK)
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Sangue CCK (pmol/L). La concentrazione di CCK nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Variazione rispetto al basale dipeptidil peptidasi 4 (DPP4)
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Sangue DPP4 (ng/ml). La concentrazione di DPP4 nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Variazione rispetto al peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) al basale
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Sangue GIP (pmol/L). La concentrazione di GIP nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Variazione rispetto al peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) al basale
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto
Sangue GLP-1 (pmol/L). La concentrazione di GLP-1 nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ryerson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB2017-330 II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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