Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hvide kartofler på glykæmisk respons, mæthed og fødeindtagelse hos børn

28. september 2020 opdateret af: Nick Bellissimo, Ryerson University
Formålet med nærværende undersøgelse er at udforske madlavningsmetodernes indflydelse på post-prandial glykæmi og dens indvirkning på mæthed hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver af de 5 studiesessioner vil være med mindst 7 dages mellemrum. Enten et måltid springer over eller en af ​​tre behandlinger af hvide kartofler (a) bagte (med skind), (b) mosede, (c) stegte pommes frites eller hvidt brød, tilberedt på testdagen, vil blive serveret til raske børn (9-14 år). Deltagerne vil indtage, hvad der svarer til 1 mellemstor kartoffel (~280 kcal) eller en tilsvarende mængde kalorier fra hvidt brød. Glykæmisk respons, insulin, inkretinhormoner (glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) og cholecystokinin (CCK) vil blive målt i 2 timer (0) , 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min) efter måltidsindtagelse, samt humør og subjektiv appetit. Et ad libitum testmåltid vil blive leveret efter 120 minutter for at vurdere undertrykkelse af fødeindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 9 og 14 år
  • være sund og være født til termin
  • være engelsk som modersmål
  • ikke tage nogen medicin
  • ikke har allergi over for kartofler, ris eller bønner.
  • normal kropsvægt (mellem 5. og 85. BMI-percentil for alder og køn)

Ekskluderingskriterier:

  • alle med fødevarefølsomhed eller allergi over for kartofler eller kartoffelprodukter,
  • rygere
  • diabetikere eller overvægtige/fede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hvidt brød
Matchet til energiindhold og tilgængeligt kulhydratindhold i kartoffelbehandlinger
Andet: Hvidt brød
Ristet, med rapsolie tilsat for at matche fedtindholdet i pommes frites (13,9 gram), samt at blive matchet for energi (280 kilokalorier) og tilgængeligt kulhydratindhold (33 gram) i kartoffelbehandlinger.
EKSPERIMENTEL: Bagt kartoffel med skind
Bagt rødbrun kartoffel
Andet: Bagt kartoffel med skind
Bagt rødbrun kartoffel med rapsolie tilsat en gang bagt for at matche fedtindholdet i pommes frites, og også matchet med saltindholdet i hvidt brød (280 milligram).
EKSPERIMENTEL: Kartoffelmos serveret varm
Kartoffelmos fremstillet af frosne, tilpasset til tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel
Andet: Kartoffelmos serveret varm
Kartoffelmos tilberedt af frosne, med rapsolie tilsat for at matche fedtindholdet i pommes frites, samt at blive matchet for energi og tilgængeligt kulhydratindhold i den bagte kartoffel.
EKSPERIMENTEL: Stegt pommes frites
Matchet til tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel
Andet: Stegt pommes frites
Tilberedt af frosne, afstemt efter energi og tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel og saltindhold i hvidt brød.
EKSPERIMENTEL: Måltid springer over
Ingen mad givet
Andet: Måltid springer over
Ingen mad givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum fødeindtagelse (frokost, efter 120 minutter)
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af morgenmåltid
Fødeindtaget vil blive bestemt ved at veje måltidet før og efter servering. Nettovægten af ​​testmåltidet vil blive omregnet til kalorier
120 minutter efter indtagelse af morgenmåltid
Ændring fra baseline glykæmisk respons
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blodsukker (mmol/L). Blodsukker vil blive målt i fuldblod ved hjælp af YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline insulin
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blodinsulin (pmol/L). Insulinkoncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline subjektiv appetit
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Målt ved hjælp af visuel analog skala (mm). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser.
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline humør
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Målt ved hjælp af visuel analog skala (mm). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser.
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blod CCK (pmol/L). CCK-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blod DPP4 (ng/ml). DPP4-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blod GIP (pmol/L). GIP-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blod GLP-1 (pmol/L). GLP-1-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryerson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB2017-330 II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvidt brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner