- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03307681
Effekt av vit potatis på glykemiskt svar, mättnad och matintag hos barn
28 september 2020 uppdaterad av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Syftet med denna studie är att undersöka hur matlagningsmetoder påverkar postprandial glykemi och dess inverkan på mättnad hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Var och en av de 5 studietillfällena kommer att vara minst 7 dagars mellanrum.
Antingen att man hoppar över måltid, eller en av tre behandlingar av vit potatis (a) bakad (med skal), (b) mosad, (c) stekt pommes frites eller vitt bröd, tillagat på testdagen, kommer att serveras till friska barn (9-14 år).
Deltagarna kommer att konsumera motsvarande 1 medelstor potatis (~280 kcal) eller en motsvarande mängd kalorier från vitt bröd.
Glykemisk respons, insulin, inkretinhormoner (glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP)), dipeptidylpeptidas 4 (DPP4) och kolecystokinin (CCK) kommer att mätas under 2 timmar (0) , 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min) efter måltidskonsumtion, såväl som humör och subjektiv aptit.
En ad libitum testmåltid kommer att tillhandahållas efter 120 minuter för att bedöma undertryckande av födointag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 9 och 14 år
- vara frisk och har fötts vid termin
- vara engelska som modersmål
- inte ta några mediciner
- inte har allergier mot potatis, ris eller bönor.
- normal kroppsvikt (mellan den 5:e och 85:e BMI-percentilen för ålder och kön)
Exklusions kriterier:
- alla med matkänslighet eller allergier mot potatis eller potatisprodukter,
- rökare
- diabetiker eller överviktiga/fetma individer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vitt bröd
Matchat för energiinnehåll och tillgängligt kolhydratinnehåll i potatisbehandlingar
|
Rostad, med rapsolja tillsatt för att matcha fetthalten på pommes frites (13,9 gram), samt matchas för energi (280 kilokalorier) och tillgängligt kolhydratinnehåll (33 gram) i potatisbehandlingar.
|
|
EXPERIMENTELL: Bakad potatis med skal
Bakad russet potatis
|
Bakad russet potatis med rapsolja tillsatt en gång gräddad för att matcha fetthalten på pommes frites, och även matchad för salthalten i vitt bröd (280 milligram).
|
|
EXPERIMENTELL: Potatismos serveras varm
Potatismos tillagad av fryst, matchat för tillgängligt kolhydratinnehåll i bakad potatis
|
Potatismos tillagad av fryst, med rapsolja tillsatt för att matcha fetthalten på pommes frites, samt matchas för energi och tillgängligt kolhydratinnehåll i den bakade potatisen.
|
|
EXPERIMENTELL: Stekt pommes frites
Matchat för tillgängligt kolhydratinnehåll i bakad potatis
|
Tillagad av fryst, matchad för energi och tillgängligt kolhydratinnehåll i bakad potatis och salthalt i vitt bröd.
|
|
EXPERIMENTELL: Måltider hoppar över
Ingen mat ges
|
Ingen mat ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ad libitum matintag (lunch, 120 minuter)
Tidsram: 120 minuter efter morgonmålsintag
|
Matintaget bestäms genom att väga måltiden före och efter servering.
Nettovikten av testmåltiden kommer att omvandlas till kalorier
|
120 minuter efter morgonmålsintag
|
|
Ändring från baslinje glykemiskt svar
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Blodsocker (mmol/L).
Blodsocker kommer att mätas i helblod med YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
|
Ändring från baslinjeinsulin
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Blodinsulin (pmol/L).
Insulinkoncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens subjektiva aptit
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Uppmätt med visuell analog skala (mm).
Varje VAS är en 100 mm linje där de kommer att placera ett pennmärke för att beskriva sina känslor.
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
|
Förändring från baslinjehumör
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Uppmätt med visuell analog skala (mm).
Varje VAS är en 100 mm linje där de kommer att placera ett pennmärke för att beskriva sina känslor.
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
|
Förändring från baslinjekolecystokinin (CCK)
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Blod CCK (pmol/L).
CCK-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
|
Förändring från baslinje dipeptidylpeptidas 4 (DPP4)
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Blod DPP4 (ng/ml).
DPP4-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
|
Förändring från baslinjen glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP)
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Blod GIP (pmol/L).
GIP-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
|
Förändring från baslinje glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Blod GLP-1 (pmol/L).
GLP-1-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
21 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
12 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REB2017-330 II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vitt bröd
-
Arizona State UniversityAvslutadInsulinresistensFörenta staterna
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Avslutad
-
University of AberdeenAvslutad
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAvslutad