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Efeito da Batata Branca na Resposta Glicêmica, Saciedade e Ingestão de Alimentos em Crianças

28 de setembro de 2020 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
O objetivo do presente estudo é explorar a influência dos métodos de cozimento na glicemia pós-prandial e seu impacto na saciedade em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cada uma das 5 sessões de estudo terá pelo menos 7 dias de intervalo. Omitir refeições ou um dos três tratamentos de batatas brancas (a) assadas (com casca), (b) purê, (c) batatas fritas fritas ou pão branco, preparado no dia do teste, será servido para crianças saudáveis (9-14 anos). Os participantes consumirão o equivalente a 1 batata média (~280 kcal) ou uma quantidade equivalente de calorias de pão branco. Resposta glicêmica, insulina, hormônios incretina (peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)), dipeptidil peptidase 4 (DPP4) e colecistocinina (CCK) serão medidos por 2 h (0 , 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min) após o consumo da refeição, bem como humor e apetite subjetivo. Uma refeição de teste ad libitum será fornecida aos 120 minutos para avaliar a supressão da ingestão alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 9 e 14 anos
  • ser saudável e ter nascido a termo
  • ser um falante nativo de inglês
  • não estar tomando nenhum medicamento
  • não tem alergia a batata, arroz ou feijão.
  • peso corporal normal (entre o percentil 5 e 85 do IMC para idade e sexo)

Critério de exclusão:

  • qualquer pessoa com sensibilidade alimentar ou alergia a batatas ou produtos à base de batata,
  • fumantes
  • indivíduos diabéticos ou com sobrepeso/obesidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pão branco
Combinado para conteúdo de energia e conteúdo de carboidratos disponíveis de tratamentos de batata
Torrado, com óleo de canola adicionado para igualar o teor de gordura das batatas fritas (13,9 gramas), bem como igualar o teor de energia (280 quilocalorias) e carboidratos disponíveis (33 gramas) dos tratamentos de batata.
EXPERIMENTAL: Batata assada com pele
Batata Russet assada
Batata avermelhada assada com óleo de canola adicionado uma vez assado para corresponder ao teor de gordura das batatas fritas e também ao teor de sal do pão branco (280 miligramas).
EXPERIMENTAL: Purê de batata servido quente
Purê de batatas preparado a partir de congelado, combinado com o teor de carboidratos disponível da batata assada
Purê de batatas preparado congelado, com óleo de canola adicionado para igualar o teor de gordura das batatas fritas, bem como igualar o teor de energia e carboidratos disponíveis da batata assada.
EXPERIMENTAL: Batatas fritas
Correspondente ao teor de carboidratos disponível da batata assada
Preparado a partir de congelado, combinado para energia e teor de carboidratos disponíveis de batata assada e teor de sal de pão branco.
EXPERIMENTAL: Pular refeição
Nenhum alimento dado
Nenhum alimento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de alimentos ad libitum (almoço, aos 120 minutos)
Prazo: aos 120 minutos após o consumo da refeição matinal
A ingestão de alimentos será determinada pela pesagem da refeição antes e depois de servida. O peso líquido da refeição de teste será convertido em calorias
aos 120 minutos após o consumo da refeição matinal
Alteração da resposta glicêmica basal
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Glicemia (mmol/L). A glicemia será medida em sangue total usando YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Alteração da insulina basal
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Insulina sanguínea (pmol/L). A concentração de insulina no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do apetite subjetivo basal
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Medido usando a escala analógica visual (mm). Cada VAS é uma linha de 100 mm onde eles colocarão uma marca de lápis para descrever seus sentimentos.
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Mudança do humor basal
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Medido usando a escala analógica visual (mm). Cada VAS é uma linha de 100 mm onde eles colocarão uma marca de lápis para descrever seus sentimentos.
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Alteração da colecistocinina basal (CCK)
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
CCK no sangue (pmol/L). A concentração de CCK no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Alteração da linha de base da dipeptidil peptidase 4 (DPP4)
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Sangue DPP4 (ng/mL). A concentração de DPP4 no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Alteração do peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) basal
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Sangue GIP (pmol/L). A concentração de GIP no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
Alteração da linha de base do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
GLP-1 no sangue (pmol/L). A concentração de GLP-1 no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

21 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

21 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB2017-330 II

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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