- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03307681
Effekt av hvite poteter på glykemisk respons, metthet og matinntak hos barn
28. september 2020 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Formålet med denne studien er å utforske påvirkningen av matlagingsmetoder på post-prandial glykemi og dens innvirkning på metthetsfølelse hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver av de 5 studieøktene vil ha minst 7 dagers mellomrom.
Enten å hoppe over et måltid, eller en av tre behandlinger av hvite poteter (a) bakt (med skall), (b) most, (c) stekt pommes frites eller hvitt brød, tilberedt på testdagen, vil bli servert til friske barn (9-14 år).
Deltakerne vil konsumere tilsvarende 1 mellomstor potet (~280 kcal) eller en tilsvarende mengde kalorier fra hvitt brød.
Glykemisk respons, insulin, inkretinhormoner (glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) og kolecystokinin (CCK) vil bli målt i 2 timer (0) , 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min) etter måltidsforbruk, samt humør og subjektiv appetitt.
Et ad libitum testmåltid vil bli gitt etter 120 minutter for å vurdere undertrykkelse av matinntak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 9 og 14 år
- være frisk, og er født til termin
- være en engelsk som morsmål
- ikke tar noen medisiner
- ikke har allergi mot poteter, ris eller bønner.
- normal kroppsvekt (mellom 5. og 85. BMI-persentil for alder og kjønn)
Ekskluderingskriterier:
- alle med matoverfølsomhet eller allergi mot poteter eller potetprodukter,
- røykere
- diabetikere eller overvektige/fedme individer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Loff
Matchet for energiinnhold og tilgjengelig karbohydratinnhold i potetbehandlinger
|
Ristet, med rapsolje tilsatt for å matche fettinnholdet på pommes frites (13,9 gram), i tillegg til å bli matchet for energi (280 kilokalorier) og tilgjengelig karbohydratinnhold (33 gram) av potetbehandlinger.
|
|
EKSPERIMENTELL: Bakt potet med skinn
Bakt russepotet
|
Bakt russet potet med rapsolje tilsatt en gang bakt for å matche fettinnholdet på pommes frites, og også matchet for saltinnholdet i hvitt brød (280 milligram).
|
|
EKSPERIMENTELL: Potetmos servert varm
Potetmos laget av frossen, tilpasset tilgjengelig karbohydratinnhold i bakt potet
|
Potetmos tilberedt av frossen, med rapsolje tilsatt for å matche fettinnholdet på pommes frites, i tillegg til å bli matchet for energi og tilgjengelig karbohydratinnhold i bakt potet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Stekt pommes frites
Matchet for tilgjengelig karbohydratinnhold i bakt potet
|
Tilberedt fra frossen, matchet for energi og tilgjengelig karbohydratinnhold i bakt potet og saltinnhold i hvitt brød.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hopp over måltid
Ingen mat gitt
|
Ingen mat gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum matinntak (lunsj, etter 120 minutter)
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av morgenmåltid
|
Matinntaket vil bli bestemt ved å veie måltidet før og etter servering.
Nettovekten av testmåltidet vil bli konvertert til kalorier
|
120 minutter etter inntak av morgenmåltid
|
|
Endring fra baseline glykemisk respons
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Blodsukker (mmol/L).
Blodsukker vil bli målt i fullblod med YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
|
Endring fra baseline insulin
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Blodinsulin (pmol/L).
Insulinkonsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunsorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline subjektiv appetitt
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Målt med visuell analog skala (mm).
Hver VAS er en 100 mm linje hvor de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
|
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
|
Endring fra baseline humør
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Målt med visuell analog skala (mm).
Hver VAS er en 100 mm linje hvor de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
|
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
|
Endring fra baseline kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Blod CCK (pmol/L).
CCK-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
|
Endring fra baseline dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Blod DPP4 (ng/ml).
DPP4-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
|
Endring fra baseline glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Blod GIP (pmol/L).
GIP-konsentrasjon i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
|
Endring fra baseline glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Blod GLP-1 (pmol/L).
GLP-1-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REB2017-330 II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Loff
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Fullført
-
Federico II UniversityRekrutteringType 1 diabetes (T1D) | Glykemisk og insulinemisk responsItalia
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaFullført