Efecto de las papas blancas sobre la respuesta glucémica, la saciedad y la ingesta de alimentos en niños
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
El propósito del presente estudio es explorar la influencia de los métodos de cocción en la glucemia posprandial y su impacto en la saciedad en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cada una de las 5 sesiones de estudio tendrá al menos 7 días de diferencia.
A los niños sanos se les servirá saltearse una comida o uno de los tres tratamientos de papas blancas (a) horneadas (con piel), (b) en puré, (c) papas fritas fritas o pan blanco, preparadas el día de la prueba. (9-14 años).
Los participantes consumirán el equivalente a 1 patata mediana (~280 kcal) o una cantidad equivalente de calorías de pan blanco.
La respuesta glucémica, la insulina, las hormonas incretinas (péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)), dipeptidil peptidasa 4 (DPP4) y colecistoquinina (CCK) se medirán durante 2 h (0 , 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min) tras el consumo de la comida, así como el estado de ánimo y el apetito subjetivo.
Se proporcionará una comida de prueba ad libitum a los 120 minutos para evaluar la supresión de la ingesta de alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 9 y 14 años de edad
- ser saludable y haber nacido a término
- ser un hablante nativo de inglés
- no estar tomando ningún medicamento
- No tener alergias a las papas, el arroz o los frijoles.
- peso corporal normal (entre el percentil 5 y 85 del IMC para la edad y el sexo)
Criterio de exclusión:
- cualquier persona con sensibilidades alimentarias o alergias a las papas o productos de papa,
- fumadores
- personas diabéticas o con sobrepeso/obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pan blanco
Igualado por el contenido de energía y el contenido de carbohidratos disponibles de los tratamientos de papa
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Tostadas, con aceite de canola agregado para igualar el contenido de grasa de las papas fritas (13,9 gramos), además de igualar la energía (280 kilocalorías) y el contenido de carbohidratos disponibles (33 gramos) de los tratamientos de papa.
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EXPERIMENTAL: Patata al horno con piel
Patata rojiza al horno
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Papa rojiza al horno con aceite de canola agregado una vez horneado para igualar el contenido de grasa de las papas fritas, y también para igualar el contenido de sal del pan blanco (280 miligramos).
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EXPERIMENTAL: Puré de patata servido caliente
Puré de papas preparado a partir de papas congeladas, combinadas con el contenido de carbohidratos disponibles de papas al horno
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Puré de papas preparado congelado, con aceite de canola agregado para igualar el contenido de grasa de las papas fritas, además de igualar el contenido de energía y carbohidratos disponibles de la papa horneada.
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EXPERIMENTAL: Papas fritas fritas
Igualado por el contenido de carbohidratos disponibles de papa al horno
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Preparado a partir de papas horneadas congeladas, combinadas con el contenido de energía y carbohidratos disponibles y el contenido de sal del pan blanco.
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EXPERIMENTAL: Saltarse comidas
No se da comida
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No se da comida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de alimentos ad libitum (almuerzo, a los 120 minutos)
Periodo de tiempo: a los 120 minutos después del consumo de la comida de la mañana
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La ingesta de alimentos se determinará pesando la comida antes y después de servirla.
El peso neto de la comida de prueba se convertirá en calorías.
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a los 120 minutos después del consumo de la comida de la mañana
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Cambio desde la respuesta glucémica inicial
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Glucosa en sangre (mmol/L).
La glucosa en sangre se medirá en sangre total utilizando YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
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15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Cambio desde la insulina inicial
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Insulina en sangre (pmol/L).
La concentración de insulina en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el apetito subjetivo inicial
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Medido con escala analógica visual (mm).
Cada EVA es una línea de 100 mm donde colocarán una marca de lápiz para describir sus sentimientos.
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15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Cambio desde el estado de ánimo inicial
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Medido con escala analógica visual (mm).
Cada EVA es una línea de 100 mm donde colocarán una marca de lápiz para describir sus sentimientos.
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15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Cambio desde la colecistoquinina inicial (CCK)
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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CCK en sangre (pmol/L).
La concentración de CCK en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Cambio desde la línea de base dipeptidil peptidasa 4 (DPP4)
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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DPP4 en sangre (ng/mL).
La concentración de DPP4 en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Cambio desde el péptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) inicial
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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GIP en sangre (pmol/L).
La concentración de GIP en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Cambio con respecto al péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) inicial
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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GLP-1 en sangre (pmol/L).
La concentración de GLP-1 en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB2017-330 II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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