Étude pour évaluer l'OCT : RNFL et GCL chez les patients atteints de SEP

Hypothèse : La sclérose en plaques entraîne une dégénérescence axonale qui peut être évaluée de manière objective et non invasive par des mesures OCT en série du RNFL et du GCL.

Il s'agira d'une étude prospective transversale non interventionnelle ; le recrutement total sera de 200 sujets. Le recrutement sera stratifié pour inscrire au moins 50 sujets prenant actuellement Lemtrada et 50 sujets avec un diagnostic documenté d'ON. L'étude recrutera des sujets principalement issus de cabinets de la région de Tampa Bay et des comtés adjacents. Il s'agit d'une étude planifiée non interventionnelle ; les sujets seront suivis par leur neurologue et l'ophtalmologiste de l'étude et recevront la norme de soins. Tous les sujets subiront l'examen ophtalmologique et les mesures diagnostiques, par la chercheuse principale, le Dr Grace Levy-Clarke, au Tampa Bay Uveitis Center.

Durée de l'étude : La durée de l'étude sera de 24 mois, avec une analyse intermédiaire à 50 % du statut de recrutement.

Il y a deux objectifs principaux à cette étude observationnelle longitudinale :

1. Déterminer si l'atrophie dans des couches rétiniennes spécifiques au fil du temps est associée à la progression neurologique clinique de la SEP
2. Pour déterminer si une histoire ON affecte la relation décrite dans le but # 1

Examen de la vue : le sujet subira un examen de la vue, comprenant :

Test d'acuité visuelle Test de vision des couleurs Périmétrie automatisée/test de vision périphérique Remplir le questionnaire sur le fonctionnement visuel (NEI/VFQ) du National Eye Institute Examen à la lampe à fente Mesure de la pression intraoculaire (PIO) Examen du fond d'œil dilaté (ophtalmoscopie) Photographie du fond d'œil Tomographie par cohérence optique : RNFL et maculaire OCT

Évaluations neurologiques : Doivent être effectuées au plus tard 60 jours avant le dépistage/l'évaluation Jour 0 Évaluations ophtalmiques