Studie för att bedöma OKT: RNFL och GCL hos MS-patienter

Hypotes: Multipel skleros resulterar i axonal degeneration som kan bedömas objektivt och icke-invasivt genom seriella OCT-mätningar av RNFL och GCL.

Detta kommer att vara en prospektiv tvärsnittsstudie utan intervention; Den totala rekryteringen kommer att vara 200 ämnen. Rekryteringen kommer att stratifieras för att registrera minst 50 försökspersoner som för närvarande tar Lemtrada och 50 försökspersoner med en dokumenterad diagnos av ON. Studien kommer att registrera ämnen i första hand från praktiker i Tampa Bay Area och angränsande län. Det är en planerad icke-interventionsstudie; försökspersonerna kommer att följas av sin neurolog och studiens ögonläkare och kommer att få standardvård. Alla försökspersoner kommer att ha den oftalmologiska undersökningen och diagnostiska åtgärderna, av huvudutredaren, Dr. Grace Levy-Clarke, vid Tampa Bay Uveitis Center.

Studielängd: Studietiden kommer att vara 24 månader, med en interimsanalys vid 50 % rekryteringsstatus.

Det finns två primära syften med denna longitudinella observationsstudie:

1. För att avgöra om atrofi inom specifika näthinnelager över tid är associerad med klinisk neurologisk progression av MS
2. För att avgöra om en PÅ-historik påverkar förhållandet som beskrivs i mål #1

Synundersökning: Ämnet kommer att genomgå en synundersökning, inklusive:

Synskärpa Testning av färgseende Automatiserad perimetri/perifer syntestning Fyller i National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI/VFQ) Spaltlampaundersökning Mätning av intraokulärt tryck (IOP) Dilaterad fundusundersökning (Oftalmoskopi) Fundusfotografering Optisk koherenstomografi: OKT

Neurologiska bedömningar: Måste utföras högst 60 dagar före screening/bedömning Dag 0 Oftalmiska bedömningar