Studie zur Beurteilung von OCT: RNFL und GCL bei MS-Patienten

Hypothese: Multiple Sklerose führt zu einer axonalen Degeneration, die objektiv und nicht-invasiv durch serielle OCT-Messungen der RNFL und GCL beurteilt werden kann.

Dies wird eine prospektive, nicht-interventionelle Querschnittsstudie sein; Insgesamt werden 200 Probanden rekrutiert. Die Rekrutierung wird geschichtet, um mindestens 50 Probanden einzuschreiben, die derzeit Lemtrada einnehmen, und 50 Probanden mit einer dokumentierten ON-Diagnose. An der Studie werden hauptsächlich Probanden aus Praxen in der Tampa Bay Area und den angrenzenden Landkreisen teilnehmen. Es handelt sich um eine geplante nicht-interventionelle Studie; Die Probanden werden von ihrem Neurologen und dem Augenarzt der Studie betreut und erhalten eine Standardversorgung. Alle Probanden werden einer augenärztlichen Untersuchung und diagnostischen Maßnahmen durch die leitende Prüfärztin Dr. Grace Levy-Clarke im Tampa Bay Uveitis Center unterzogen.

Studiendauer: Die Studiendauer beträgt 24 Monate, mit einer Zwischenanalyse bei 50 % Rekrutierungsstatus.

Es gibt zwei Hauptziele dieser longitudinalen Beobachtungsstudie:

1. Es sollte festgestellt werden, ob eine Atrophie innerhalb bestimmter Netzhautschichten im Laufe der Zeit mit dem klinisch-neurologischen Fortschreiten der MS verbunden ist
2. Um festzustellen, ob sich eine ON-Historie auf die in Ziel Nr. 1 beschriebene Beziehung auswirkt

Augenuntersuchung: Der Proband wird einer Augenuntersuchung unterzogen, einschließlich:

Sehschärfetest Farbsehtest Automatisierte Perimetrie/peripherer Sehtest Ausfüllen des National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI/VFQ) Spaltlampenuntersuchung Messung des Augeninnendrucks (IOP) Erweiterte Fundusuntersuchung (Ophthalmoskopie) Fundusfotografie Optische Kohärenztomographie: RNFL und Makula OKT

Neurologische Untersuchungen: Dürfen nicht mehr als 60 Tage vor dem Screening/der Beurteilung durchgeführt werden. Augenärztliche Untersuchungen am Tag 0