Neuroinflammation cérébrale pendant un épisode dépressif majeur (InflaDep)
29 mars 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Neuroinflammation cérébrale pendant l'épisode dépressif majeur : étude comparative multicentrique.
les chercheurs font les hypothèses suivantes : 1) la neuroinflammation dans le TDM peut être mesurée par le [18 F] DPA-714 ; 2) elle s'accompagne de modifications anatomiques et fonctionnelles des boucles sous-corticales frontales, fortement impliquées dans le TDM ; 3) la neuroinflammation chez les patients pourrait être un biomarqueur lié à la résistance au traitement chez les patients atteints de TDM.
Si ces hypothèses sont validées, alors cette étude permettra de mieux comprendre les processus neuro-inflammatoires.
Cette percée pourrait avoir un impact thérapeutique à long terme, permettant de cibler plus spécifiquement des médicaments antidépresseurs à action anti-inflammatoire et/ou des médicaments ciblant la neuroinflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse physiopathologique la plus répandue dans le trouble dépressif majeur (TDM), est l'hypothèse du déficit en monoamines.
Les antidépresseurs les plus utilisés en pratique clinique quotidienne agissent en inhibant la recapture des monoamines.
Cependant, des méta-analyses évaluant l'efficacité des antidépresseurs suggèrent qu'ils sont inefficaces chez 30 à 40 % des patients.
Les mécanismes inflammatoires pourraient être liés à la carence en monoamines compromettant l'efficacité des antidépresseurs conventionnels.
Des radiotraceurs spécifiques nouvellement développés permettent l'utilisation de techniques d'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) pour évaluer la neuroinflammation.
Elle a récemment démontré la pertinence du [18F] DPA-714 comme biomarqueur de la neuroinflammation chez l'homme dans plusieurs maladies neurologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine Yrondi, MD PhD
- Numéro de téléphone: 33 5 34 55 75 37
- E-mail: yrondi.a@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, France, 31059
- Recrutement
- Hôpital de Psychiatrie
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Sous-enquêteur:
- Claire Thalamas, MD
-
Contact:
- Antoine Yrondi, PhD
- Numéro de téléphone: 33 5 34 55 75 37
- E-mail: yrondi.a@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- Antoine Yrondi, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Christophe ARBUS, MD
-
Sous-enquêteur:
- Marie Sporer, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Laurent Schmitt, MD
-
Sous-enquêteur:
- Fabienne Calvas, MD
-
Sous-enquêteur:
- Monique Galitski, MD
-
Sous-enquêteur:
- Pierre Payoux, MD
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, France, 33076
- Pas encore de recrutement
- Chu Bordeaux
-
Contact:
- Bruno Aouizerate, PhD
- Numéro de téléphone: 33 5 56 56 17 98
- E-mail: bruno.aouizerate@u-bordeaux.fr
-
Chercheur principal:
- Bruno Aouizerate, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Philippe Fernandez, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Marie Meyer, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Vincent Dousset, Pr
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, France, 34295
- Recrutement
- CHRU Lapeyronie
-
Contact:
- Fanny Molière, PhD
- Numéro de téléphone: 33 4 67 33 67 33
- E-mail: moliere@chu-montpellier.fr
-
Chercheur principal:
- Fanny Molière, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sébastien Guillaume, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Philippe Courtet, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Florence Galtier, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Denis Mariano-Goulard, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas Menjot De Champfleur, PhD
-
-
Val-De-Loire
-
Tours, Val-De-Loire, France, 37540
- Recrutement
- Clinique Psychiatrique Universitaire CHRU Tours
-
Contact:
- Wissam El-Hage, PhD
- Numéro de téléphone: 33 2 47 47 80 43
- E-mail: wissam.elhage@univ-tours.fr
-
Chercheur principal:
- Wissam El-Hage, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Vincent Camus, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Valérie Gissot, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Thomas Desmidt, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Mathieu Lemaire, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Maria-Joao Santiago-Ribeiro, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jean-Philippe Cottier, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour tous les groupes :
- Accord écrit de participation
- Capable de comprendre les instructions et les données d'information
Critères d'inclusion pour le groupe expérimental :
- Répondre aux critères MDD (DSM-5)
- Score MADRS> 20
- Médicament antidépresseur jugé inefficace et avant l'instauration d'un nouveau traitement selon les recommandations (posologie inchangée depuis au moins une semaine et taux plasmatiques dans l'intervalle thérapeutique)
Critères d'inclusion pour le groupe contrôle pathologique :
- Avoir satisfait aux critères MDD (DSM-5)
- En rémission depuis 8 semaines selon le DSM-5
- Score MADRS <10
- Traité avec des antidépresseurs (posologie inchangée depuis au moins une semaine)
Critères d'inclusion pour le groupe contrôle :
- Sans antécédent neurologique ou psychiatrique
- CRPus < 5mg/L
Critères d'exclusion pour tous les groupes :
- Patients sans régime d'assurance publique.
- Contre-indication spécifique à l'utilisation de l'IRM (matériau métallique) ou de la TEP (allergie spécifique liée au ligand).
- Femmes enceintes et allaitantes
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personnes hospitalisées sans consentement ou sous protection juridique
- Les personnes incapables de consentir
- Patients atteints d'une maladie neurodégénérative, d'une maladie bipolaire, d'un trouble psychotique chronique, d'un trouble addictif, d'un trouble obsessionnel compulsif, d'un trouble de stress post-traumatique (PCL-S> ou = 45), d'une pathologie systémique connue
- Patients ayant des antécédents d'AVC
- Patients atteints d'une maladie infectieuse aiguë
- Patients atteints de pathologie inflammatoire chronique.
- Patients traités par anti-inflammatoires et/ou immunosuppresseurs, et/ou antipsychotiques, et/ou diazépam
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- Pas d'antécédents psychiatriques ou somatiques significatifs.
- Pas de traitement psychotrope
- Risque suicidaire (C-SSRS)
- Troubles anxieux (MINI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la neuroinflammation cérébrale
La densité de TSPO (qui est un facteur d'inflammation) est évaluée par le volume de distribution cérébrale du traceur ([18F] DPA-714).
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Pet scan suite à une injection du radiotraceur ([18F]DPA-714), pour évaluer la neuroinflammation.
IRM pour évaluer les intégrités fonctionnelles et structurelles.
Test sanguin pour analyser divers marqueurs de l'inflammation (IL-6, Tumor Necrosis Factor (TNF) alpha, CRPus et TSPO).
Et des échelles psychologiques pour évaluer les symptômes dépressifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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schéma de distribution de la neuroinflammation dans les données de tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: Jour 7
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Evalué entre patients atteints de TDM (groupe expérimental), patients ayant eu un TDM et en rémission depuis au moins 8 semaines, toujours sous antidépresseurs, appariés en âge et sexe avec le groupe expérimental (groupe contrôle pathologique) et sujets témoins, appariés en sexe et en âge avec les deux groupes de patients (groupe témoin).
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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schéma de distribution de la neuroinflammation dans les données TEP dans tous les groupes
Délai: Jour 7
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Dans tous les groupes (c'est-à-dire
groupe expérimental, groupe témoin pathologique et groupe témoin).
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Jour 7
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patients présentant des symptômes dépressifs et une neuroinflammation (c'est-à-dire les données TEP).
Délai: Jour 7
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Les symptômes dépressifs sont évalués par l'échelle de dépression de Montgomery et Asberg (MADRS) et l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS). Corrélation entre tous les groupes (groupe expérimental, groupe témoin pathologique et groupe témoin). |
Jour 7
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patients atteints de neuroinflammation (c'est-à-dire analyse TEP) et paramètres IRM pour les intégrités fonctionnelles et structurelles.
Délai: Jour 7
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Corrélation entre tous les groupes (groupe expérimental, groupe témoin pathologique et groupe témoin).
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Jour 7
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les patients atteints de neuroinflammation (c'est-à-dire l'analyse TEP) et les marqueurs biologiques de la neuroinflammation (c'est-à-dire les cytokines).
Délai: Jour 7
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Corrélation entre tous les groupes (groupe expérimental, groupe témoin pathologique et groupe témoin).
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Yrondi, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Bakish D. New standard of depression treatment: remission and full recovery. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 26:5-9.
- Papakostas GI, Petersen T, Mahal Y, Mischoulon D, Nierenberg AA, Fava M. Quality of life assessments in major depressive disorder: a review of the literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jan-Feb;26(1):13-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2003.07.004.
- Schildkraut JJ, Schanberg SM, Breese GR, Kopin IJ. Norepinephrine metabolism and drugs used in the affective disorders: a possible mechanism of action. Am J Psychiatry. 1967 Nov;124(5):600-8. doi: 10.1176/ajp.124.5.600. No abstract available.
- Maes M, Noto C, Brietzke E. Omics-based depression and inflammation research. Braz J Psychiatry. 2015 Jan-Mar;37(1):1-2. doi: 10.1590/1516-4446-2015-3609. No abstract available.
- Hasler G, van der Veen JW, Tumonis T, Meyers N, Shen J, Drevets WC. Reduced prefrontal glutamate/glutamine and gamma-aminobutyric acid levels in major depression determined using proton magnetic resonance spectroscopy. Arch Gen Psychiatry. 2007 Feb;64(2):193-200. doi: 10.1001/archpsyc.64.2.193.
- Deschwanden A, Karolewicz B, Feyissa AM, Treyer V, Ametamey SM, Johayem A, Burger C, Auberson YP, Sovago J, Stockmeier CA, Buck A, Hasler G. Reduced metabotropic glutamate receptor 5 density in major depression determined by [(11)C]ABP688 PET and postmortem study. Am J Psychiatry. 2011 Jul;168(7):727-34. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.09111607. Epub 2011 Apr 15.
- Entsuah AR, Huang H, Thase ME. Response and remission rates in different subpopulations with major depressive disorder administered venlafaxine, selective serotonin reuptake inhibitors, or placebo. J Clin Psychiatry. 2001 Nov;62(11):869-77. doi: 10.4088/jcp.v62n1106.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Stone VE, Baron-Cohen S, Calder A, Keane J, Young A. Acquired theory of mind impairments in individuals with bilateral amygdala lesions. Neuropsychologia. 2003;41(2):209-20. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00151-3.
- Yrondi A, Aouizerate B, El-Hage W, Moliere F, Thalamas C, Delcourt N, Sporer M, Taib S, Schmitt L, Arlicot N, Meligne D, Sommet A, Salabert AS, Guillaume S, Courtet P, Galtier F, Mariano-Goulart D, Champfleur NM, Bars EL, Desmidt T, Lemaire M, Camus V, Santiago-Ribeiro MJ, Cottier JP, Fernandez P, Meyer M, Dousset V, Doumy O, Delhaye D, Capuron L, Leboyer M, Haffen E, Peran P, Payoux P, Arbus C. Assessment of Translocator Protein Density, as Marker of Neuroinflammation, in Major Depressive Disorder: A Pilot, Multicenter, Comparative, Controlled, Brain PET Study (INFLADEP Study). Front Psychiatry. 2018 Jul 24;9:326. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00326. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (Réel)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/16/8918
- 2017-001478-40 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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