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Effets du sel sur l'osmolarité sérique et les paramètres hémodynamiques

8 février 2018 mis à jour par: Koç University

Effets simultanés du sel et de la quantité d'eau consommée sur l'osmolarité sérique et leurs effets sur les paramètres hémodynamiques et l'inflammation

Les régimes contenant trop de sel (>12 g/jour) ont des effets négatifs sur les reins et le système cardiovasculaire. Compte tenu de ce fait connu, les enquêteurs ont cherché à étudier si la quantité d'eau prise avec un excès de sel avait un rôle dans ces effets négatifs en testant la pression artérielle, l'osmolalité sérique, les fonctions endothéliales, la fonction cardiaque, les paramètres inflammatoires et le système nerveux sympathique.

L'excès de sel alimentaire augmente l'osmolalité sérique, ce qui déclenche les mécanismes de protection de l'organisme. Le premier mécanisme est la sécrétion de vasopressine par l'hypophyse postérieure et le second est l'activation de l'enzyme aldose réductase médiée par le polyol dans les tubules rénaux. Au début, l'eau et une petite quantité de sel sont réabsorbées par les reins pour maintenir l'osmolalité sérique dans des plages normales par l'élévation de la vasopressine. Outre les niveaux élevés de vasopressine pendant de longues durées peuvent avoir un rôle à la fois dans les développements de l'hypertension et la progression / le développement de la maladie rénale chronique. L'enzyme aldose réductase médiée par le polyol transforme le glucose en sorbitol, qui est transformé en fructose par l'activité de la sorbitol déshydrogénase. Le fructose est dégradé par l'activité fructokinase en substances toxiques. Avec cette voie, le besoin énergétique aigu est satisfait, mais l'acide urique, le stress oxydatif local et les médiateurs inflammatoires augmentent tandis que les niveaux d'oxyde nitrique diminuent. Ces faits sont des facteurs de risque indépendants pour la progression de la maladie rénale et l'hypertension. De plus, une consommation excessive de sel peut augmenter les niveaux de facteur de croissance transformant bêta-1 (TGF-B1), qui active le système sympathique, l'inflammation et le dysfonctionnement endothélial.

Selon ces données, les chercheurs supposent que s'ils augmentent la quantité d'eau consommée tout en mangeant le régime riche en sel, ils peuvent diminuer l'effet toxique du sel avec moins d'augmentation de l'osmolarité sérique. Pour tester cette hypothèse, en régulant la quantité de sel et d'eau dans l'alimentation des personnes en bonne santé, les chercheurs ont cherché à évaluer les paramètres suivants ; paramètres biochimiques susceptibles d'affecter l'osmolalité sanguine et urinaire, la pression artérielle, les fonctions endothéliales vasculaires avec la technique de dilatation médiée par le flux non invasive et la rigidité artérielle, les fonctions systolique et diastolique du cœur par échocardiographie transthoracique. De plus, il était prévu d'évaluer les effets hormonaux de l'arginine vasopressine, un long peptide de 39 acides aminés, qui est plus long et plus facile à mesurer que les niveaux de vasopressine dans le sérum en mesurant la copeptine dérivée de l'hormone hypophysaire.

Bien que la diminution de l'apport en sel soit la première étape du traitement de l'hypertension et des maladies rénales, le taux d'observance d'une diminution de l'apport en sodium est très faible (< 20 %). L'objectif des chercheurs est d'évaluer les effets de l'eau, qui est prise de manière aiguë avec la consommation excessive de sel sur le système cardiovasculaire et les reins. Les résultats de l'étude seront importants pour la santé publique. Si les chercheurs prouvent leur hypothèse, ils peuvent recommander d'augmenter la consommation d'eau avant de ressentir la soif, ce qui peut contribuer à réduire la prévalence de l'hypertension et des maladies rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Koc University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé, non fumeur, non obèse> 30 IMC, aucune consommation de drogue au cours du mois précédent

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique, aucun antécédent de maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Boire 200 ml de soupe sans sel ajouté
Expérimental: Apport élevé en sel (NaCl)
Groupe 2 : Boire 200 ml de soupe avec 3 g de sel ajouté Groupe 3 : Boire 200 ml de soupe avec 3 g de sel ajouté plus 500 ml d'eau Groupe 4 : Boire 200 ml de soupe avec 3 g de sel ajouté plus 750 ml d'eau
Les participants sont invités à consommer deux soupes riches en sodium tout en surveillant leurs niveaux d'osmolarité sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la tension artérielle systolique et diastolique de base
Délai: Heure de référence 0, Heure 1, Heure 2, Heure 3, Heure 4
Les pressions artérielles systolique et diastolique sont mesurées avec un sphygmomanomètre anéroïde. L'unité de mesure est le mmHg.
Heure de référence 0, Heure 1, Heure 2, Heure 3, Heure 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de l'osmolarité sérique
Délai: Heure de référence 0, Heure 1, Heure 2, Heure 3, Heure 4
2x[Na]+[Glucose]/18+[Azote uréique du sang]/2.8
Heure de référence 0, Heure 1, Heure 2, Heure 3, Heure 4
Changement par rapport aux taux sanguins de base de copeptine
Délai: Heure de référence 0, Heure 1, Heure 2, Heure 3, Heure 4
Concentration sanguine en pg/ml
Heure de référence 0, Heure 1, Heure 2, Heure 3, Heure 4
Changement par rapport à l'indice d'augmentation de référence
Délai: Temps de base 0, Heure 4
L'indice d'augmentation (AIx@75) est la différence entre le deuxième et le premier pic de la forme d'onde aortique centrale exprimée en pourcentage (%) de la pression pulsée aortique. Il est mesuré de manière non invasive à l'aide du dispositif Mobil Pulse Wave Analysis de l'artère brachiale. Cette mesure de résultat sera utilisée pour l'évaluation de la rigidité artérielle.
Temps de base 0, Heure 4
Changement par rapport à la vitesse de l'onde de pouls de base
Délai: Temps de base 0, Heure 4
La vitesse de l'onde de pouls (PWV) est le temps de parcours (m/s) d'une onde de pression de la carotide commune à l'artère brachiale, comme mesure de la compliance aortique. Il est mesuré de manière non invasive à l'aide du dispositif Mobil Pulse Wave Analysis de l'artère brachiale. Cette mesure de résultat sera utilisée pour l'évaluation de la rigidité artérielle.
Temps de base 0, Heure 4
Changement par rapport à la dilatation médiée par le flux de base
Délai: Temps de base 0, Heure 4
La fonction endothéliale a été mesurée par imagerie ultrasonore non invasive. Les participants ont été invités à s'allonger sur le dos pendant une période de repos de 10 minutes où un ECG à trois dérivations a été placé pour surveiller la fréquence cardiaque et le rythme tout au long des procédures. Un équipement d'échographie standard (Epiq 7, Philips Medical et Bothell, WA) avec une sonde à réseau linéaire de 12 mégahertz a été utilisé pour obtenir des images en mode B de l'artère brachiale gauche à environ 2 à 10 cm en amont du coude. Après la mesure du diamètre de l'artère au repos, un brassard de tensiomètre a été placé distalement par rapport à l'artère brachiale (espace antécubital) et gonflé à un niveau suprasystolique (200 mm/Hg) pendant 5 minutes pour induire une ischémie. Après la libération brutale de la pression du brassard, les changements du débit sanguin et du diamètre des vaisseaux (FMD) sur une période de 5 minutes ont été imagés.
Temps de base 0, Heure 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet Kanbay, MD, Koc University Sch. Med. Dept. Internal Med. Nephrology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015.097.IRB2.037

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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