Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av salt på serumosmolaritet och hemodynamiska parametrar

8 februari 2018 uppdaterad av: Koç University

Effekter av salt och mängden vattenkonsumtion samtidigt på serumosmolaritet och deras effekter på hemodynamiska parametrar och inflammation

Dieter som innehåller för mycket salt (>12 g/dag) har negativa effekter på njurar och kardiovaskulära system. Med tanke på detta kända faktum, försökte forskarna studera om mängden vatten som togs med för mycket salt hade någon roll på dessa negativa effekter genom att testa blodtrycket, serumosmolalitet, endotelfunktioner, hjärtfunktion, inflammatoriska parametrar och sympatiska nervsystemet.

För mycket salt i kosten ökar serumosmolaliteten, vilket utlöser kroppens skyddsmekanismer. Den första mekanismen är utsöndringen av vasopressin från den bakre hypofysen och den andra är den polyolmedierade aldosreduktasenzymaktiveringen i njurtubuli. I början återabsorberas vatten och en liten mängd salt från njurarna för att hålla serumosmolaliteten inom normala intervall genom höjningen av vasopressin. Förutom att de höga nivåerna av vasopressin under långa perioder kan ha en roll i både utvecklingen av hypertoni och progressionen/utvecklingen av kronisk njursjukdom. Polyolmedierat aldosreduktasenzym omvandlar glukos till sorbitol, som omvandlas till fruktos genom sorbitoldehydrogenasaktivitet. Fruktos bryts ned av fruktokinasaktivitet till giftiga ämnen. Med denna väg tillfredsställs det akuta energibehovet, men ändå stiger urinsyra, lokal oxidativ stress och inflammatoriska mediatorer medan kväveoxidnivåerna minskar. Dessa fakta är oberoende riskfaktorer för både njursjukdomsprogression och högt blodtryck. Dessutom kan överdrivet saltintag höja nivåerna av den transformerande tillväxtfaktorn beta-1 (TGF-B1), vilket aktiverar det sympatiska systemet, inflammation och endoteldysfunktion.

Enligt dessa data spekulerar utredarna att om de ökar mängden vattenintag samtidigt som de äter den saltrika dieten kan de minska den toxiska effekten av salt med mindre ökning av serumosmolariteten. För att testa denna hypotes, genom att reglera salt- och vattenmängden i friska människors dieter, försökte utredarna utvärdera följande parametrar; biokemiska parametrar som skulle kunna påverka blod- och urinosmolalitet, blodtryck, vaskulära endotelfunktioner med den icke-invasiva flödesmedierade dilatationstekniken och arteriell stelhet, systoliska och diastoliska funktioner i hjärtat genom transtorakal ekokardiografi. Dessutom planerades det att utvärdera de hormonella effekterna av arginin vasopressin, en lång peptid med 39 aminosyror, som är längre och lättare att mäta än vasopressinnivåer i serum genom att mäta det hypofyshormonhärledda kopeptinet.

Även om att minska saltintaget är det första steget i behandlingen vid högt blodtryck och njursjukdomar, är följsamhetsgraden för mindre natriumintag mycket låg (<20%). Utredarnas syfte är att utvärdera effekterna av vatten, som tas akut med överdrivet saltintag på hjärt-kärlsystemet och njurarna. Resultaten av studien kommer att vara viktiga för folkhälsan. Om utredarna bevisar sin hypotes kan de rekommendera att öka högt vattenintag innan de känner törst, vilket kan bidra till att minska förekomsten av högt blodtryck och njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34010
        • Koc University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk, ingen rökare, ingen fetma >30 BMI, ingen droganvändning under föregående månad

Exklusions kriterier:

  • Någon systemisk sjukdom, ingen tidigare historia av någon kardiovaskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Drick 200 ml soppa utan tillsats av salt
Experimentell: Högt salt (NaCl) intag
Grupp 2: Drick 200 ml soppa med 3 g tillsatt salt Grupp 3: Drick 200 ml soppa med 3 g tillsatt salt plus 500 ml vatten Grupp 4: Drick 200 ml soppa med 3 g tillsatt salt plus 750 ml vatten
Deltagarna uppmanas att konsumera två soppor med hög natriumhalt samtidigt som de övervakar deras osmolaritetsnivåer i serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinjetid 0, timme 1, timme 2, timme 3, timme 4
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts med en aneroid sfygmomanometer. Måttenhet är mmHg.
Baslinjetid 0, timme 1, timme 2, timme 3, timme 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumosmolaritet ökar
Tidsram: Baslinjetid 0, timme 1, timme 2, timme 3, timme 4
2x[Na]+[Glukos]/18+[Blodureakväve]/2,8
Baslinjetid 0, timme 1, timme 2, timme 3, timme 4
Förändring från utgångsnivån för kopeptin i blodet
Tidsram: Baslinjetid 0, timme 1, timme 2, timme 3, timme 4
Blodkoncentration i pg/ml
Baslinjetid 0, timme 1, timme 2, timme 3, timme 4
Ändring från baseline augmentation index
Tidsram: Bastid 0, timme 4
Augmentation index (AIx@75) är skillnaden mellan den andra och den första toppen av den centrala aortavågformen uttryckt som procent (%) av aortapulstrycket. Det mäts icke-invasivt med hjälp av Mobil Pulse Wave Analysis-enhet från brachialisartären. Detta utfallsmått kommer att användas för bedömning av artärstelhet.
Bastid 0, timme 4
Ändring från baslinjens pulsvåghastighet
Tidsram: Bastid 0, timme 4
Pulsvåghastighet (PWV) är färdtiden (m/s) för en tryckvåg från halspulsådern till artären brachialis, som ett mått på aortakompliance. Det mäts icke-invasivt med hjälp av Mobil Pulse Wave Analysis-enhet från brachialisartären. Detta utfallsmått kommer att användas för bedömning av artärstelhet.
Bastid 0, timme 4
Förändring från baslinjeflödesmedierad dilatation
Tidsram: Bastid 0, timme 4
Endotelfunktionen mättes via icke-invasiv ultraljudsavbildning. Deltagarna ombads att ligga på rygg under en 10-minuters viloperiod där ett EKG med tre avledningar placerades för övervakning av hjärtfrekvens och rytm under hela proceduren. Standard ultraljudsutrustning (Epiq 7, Philips Medical och Bothell, WA) med en 12-megahertz linjär array-sond användes för att erhålla B-lägesbilder av den vänstra brachialisartären ungefär 2-10 cm proximalt om armbågen. Efter mätning av viloartärens diameter, placerades en blodtrycksmanschett distalt till brachialisartären (antecubital space) och blåstes upp till en suprasystolisk nivå (200 mm/Hg) under 5 minuter för att inducera ischemi. Efter det abrupta släppet av manschettens tryck avbildades förändringar i blodflöde och kärldiameter (FMD) under en 5-minutersperiod.
Bastid 0, timme 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Kanbay, MD, Koc University Sch. Med. Dept. Internal Med. Nephrology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera