Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van zout op serumosmolariteit en hemodynamische parameters

8 februari 2018 bijgewerkt door: Koç University

Effecten van zout en de hoeveelheid waterverbruik tegelijkertijd op serumosmolariteit en hun effecten op hemodynamische parameters en ontsteking

Diëten met te veel zout (>12 g/dag) hebben negatieve effecten op de nieren en het cardiovasculaire systeem. Gezien dit bekende feit, probeerden de onderzoekers te onderzoeken of de hoeveelheid water die met overmatig zout werd ingenomen een rol speelde bij deze negatieve effecten door de bloeddruk, serumosmolaliteit, endotheliale functies, hartfunctie, ontstekingsparameters en sympathisch zenuwstelsel te testen.

Overmatig zout in de voeding verhoogt de serumosmolaliteit, wat de beschermingsmechanismen van het lichaam activeert. Het eerste mechanisme is de secretie van vasopressine uit de achterste hypofyse en het tweede is de polyol-gemedieerde activering van het aldose-reductase-enzym in de niertubuli. In het begin worden water en een kleine hoeveelheid zout uit de nieren gereabsorbeerd om de serumosmolaliteit binnen normale grenzen te houden door de verhoging van vasopressine. Bovendien kunnen de hoge niveaus van vasopressine gedurende lange tijd een rol spelen bij zowel de ontwikkeling van hypertensie als de progressie/ontwikkeling van chronische nierziekte. Polyol-gemedieerd aldose-reductase-enzym verandert glucose in sorbitol, dat door sorbitol-dehydrogenase-activiteit in fructose wordt omgezet. Fructose wordt door fructokinase-activiteit afgebroken tot toxische stoffen. Met deze route wordt aan de acute energiebehoefte voldaan, maar urinezuur, lokale oxidatieve stress en ontstekingsmediatoren stijgen terwijl de stikstofoxideniveaus dalen. Deze feiten zijn onafhankelijke risicofactoren voor zowel de progressie van de nierziekte als hypertensie. Bovendien kan overmatige zoutinname de niveaus van transformerende groeifactor beta-1 (TGF-B1) verhogen, wat het sympathische systeem, ontsteking en endotheliale disfunctie activeert.

Volgens deze gegevens speculeren de onderzoekers dat als ze de hoeveelheid water opnemen tijdens het eten van het zoutrijke dieet, ze het toxische effect van zout kunnen verminderen met minder toename van de serumosmolariteit. Om deze hypothese te testen, door de hoeveelheid zout en water in de voeding van gezonde mensen te reguleren, probeerden de onderzoekers de volgende parameters te evalueren; biochemische parameters die de osmolaliteit van bloed en urine, bloeddruk, vasculaire endotheelfuncties kunnen beïnvloeden met de niet-invasieve flow-gemedieerde dilatatietechniek en arteriële stijfheid, systolische en diastolische functies van het hart door transthoracale echocardiografie. Bovendien was het de bedoeling om de hormonale effecten van arginine-vasopressine, een lang peptide met 39 aminozuren, dat langer en gemakkelijker te meten is dan de vasopressinespiegels in serum, te evalueren door het van het hypofysehormoon afgeleide copeptine te meten.

Hoewel het verminderen van de zoutinname de eerste stap is in de behandeling van hypertensie en nieraandoeningen, is het therapietrouwpercentage voor minder natriuminname erg laag (<20%). Het doel van de onderzoekers is om de effecten te evalueren van water, dat acuut wordt ingenomen met de overmatige zoutinname op het cardiovasculaire systeem en de nieren. De bevindingen van het onderzoek zullen belangrijk zijn voor de volksgezondheid. Als de onderzoekers hun hypothese bewijzen, kunnen ze aanbevelen om de inname van veel water te verhogen voordat ze dorst krijgen, wat kan bijdragen aan het verminderen van de prevalentie van hypertensie en nieraandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Koc University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, geen roker, geen zwaarlijvigheid >30 BMI, geen drugsgebruik in de voorgaande maand

Uitsluitingscriteria:

  • Elke systemische ziekte, geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Drink 200 ml soep zonder toegevoegd zout
Experimenteel: Hoge zoutinname (NaCl).
Groep 2: Drink 200 ml soep met 3 g toegevoegd zout Groep 3: Drink 200 ml soep met 3 g toegevoegd zout plus 500 ml water Groep 4: Drink 200 ml soep met 3 g toegevoegd zout plus 750 ml water
Deelnemers wordt gevraagd om twee soepen met een hoog natriumgehalte te consumeren terwijl ze hun serumosmolariteitsniveaus controleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijntijd 0, uur 1, uur 2, uur 3, uur 4
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een aneroïde bloeddrukmeter. De meeteenheid is mmHg.
Basislijntijd 0, uur 1, uur 2, uur 3, uur 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde serumosmolariteit
Tijdsspanne: Basislijntijd 0, uur 1, uur 2, uur 3, uur 4
2x[Na]+[Glucose]/18+[Bloedureumstikstof]/2,8
Basislijntijd 0, uur 1, uur 2, uur 3, uur 4
Verandering ten opzichte van baseline bloedcopeptinespiegels
Tijdsspanne: Basislijntijd 0, uur 1, uur 2, uur 3, uur 4
Bloedconcentratie in pg/ml
Basislijntijd 0, uur 1, uur 2, uur 3, uur 4
Verandering ten opzichte van baseline augmentatie-index
Tijdsspanne: Basislijntijd 0, uur 4
Augmentatie-index (AIx@75) is het verschil tussen de tweede en de eerste piek van de golfvorm van de centrale aorta, uitgedrukt als het percentage (%) van de aortapulsdruk. Het wordt niet-invasief gemeten met behulp van het Mobil Pulse Wave Analysis-apparaat vanuit de arteria brachialis. Deze uitkomstmaat wordt gebruikt voor de beoordeling van arteriële stijfheid.
Basislijntijd 0, uur 4
Verandering ten opzichte van basislijn pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijntijd 0, uur 4
Pulsgolfsnelheid (PWV) is de looptijd (m/s) van een drukgolf van de halsslagader naar de arteria brachialis, als maatstaf voor de compliantie van de aorta. Het wordt niet-invasief gemeten met behulp van het Mobil Pulse Wave Analysis-apparaat vanuit de arteria brachialis. Deze uitkomstmaat wordt gebruikt voor de beoordeling van arteriële stijfheid.
Basislijntijd 0, uur 4
Verandering ten opzichte van baseline flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Basislijntijd 0, uur 4
Endotheliale functie werd gemeten via niet-invasieve echografie. Deelnemers werd gevraagd om gedurende een rustperiode van 10 minuten op hun rug te liggen, waarbij een ECG met drie afleidingen werd geplaatst voor het bewaken van de hartslag en het ritme tijdens de procedures. Standaard echografie-apparatuur (Epiq 7, Philips Medical en Bothell, WA) met een 12-megahertz lineaire array-sonde werd gebruikt om B-modusbeelden te verkrijgen van de linker armslagader ongeveer 2-10 cm proximaal van de elleboog. Na meting van de diameter van de slagader in rust werd een bloeddrukmanchet distaal van de armslagader (antecubitale ruimte) geplaatst en gedurende 5 minuten opgeblazen tot een suprasystolisch niveau (200 mm/Hg) om ischemie te induceren. Na het abrupt loslaten van de manchetdruk werden veranderingen in de bloedstroom en vaatdiameter (FMD) over een periode van 5 minuten in beeld gebracht.
Basislijntijd 0, uur 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Kanbay, MD, Koc University Sch. Med. Dept. Internal Med. Nephrology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015.097.IRB2.037

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge zoutinname (NaCl).

Abonneren