Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av salt på serumosmolaritet og hemodynamiske parametere

8. februar 2018 oppdatert av: Koç University

Effekter av salt og mengden vannforbruk samtidig på serumosmolaritet og deres effekter på hemodynamiske parametere og betennelse

Dietter som inneholder for mye salt (>12 g/dag) har negative effekter på nyrene og det kardiovaskulære systemet. Tatt i betraktning dette kjente faktum, hadde etterforskerne som mål å undersøke om mengden av vannet tatt med for mye salt hadde noen rolle på disse negative effektene ved å teste blodtrykket, serumosmolaliteten, endotelfunksjonene, hjertefunksjonen, inflammatoriske parametere og det sympatiske nervesystemet.

For mye salt i kosten øker serumosmolaliteten, noe som utløser beskyttelsesmekanismene i kroppen. Den første mekanismen er sekresjon av vasopressin fra hypofysen bak, og den andre er polyol-mediert aldosereduktase-enzymaktivering i nyretubuli. I begynnelsen blir vann og en liten mengde salt reabsorbert fra nyrene for å holde serumosmolaliteten i normale områder ved å øke vasopressin. I tillegg kan de høye nivåene av vasopressin i lang tid ha en rolle i både utvikling av hypertensjon og progresjon/utvikling av kronisk nyresykdom. Polyolmediert aldosereduktaseenzym gjør glukose til sorbitol, som omdannes til fruktose ved sorbitoldehydrogenaseaktivitet. Fruktose brytes ned av fruktokinaseaktivitet til giftige stoffer. Med denne veien blir det akutte energibehovet tilfredsstilt, men urinsyre, lokalt oksidativt stress og inflammatoriske mediatorer øker mens nitrogenoksidnivået synker. Disse faktaene er uavhengige risikofaktorer for både progresjon av nyresykdom og hypertensjon. I tillegg kan overdreven saltinntak øke nivåene av transformerende vekstfaktor beta-1 (TGF-B1), som aktiverer det sympatiske systemet, betennelse og endoteldysfunksjon.

I følge disse dataene spekulerer etterforskerne i at hvis de øker mengden vanninntak mens de spiser høysaltdietten, kan de redusere den toksiske effekten av salt med mindre økning i serumosmolaritet. For å teste denne hypotesen, ved å regulere salt- og vannmengden i sunne menneskers dietter, hadde etterforskerne som mål å evaluere følgende parametre; biokjemiske parametere som kan påvirke blod- og urinosmolalitet, blodtrykk, vaskulære endotelfunksjoner med den ikke-invasive strømningsmedierte dilatasjonsteknikken og arteriell stivhet, systoliske og diastoliske funksjoner i hjertet ved transthorax ekkokardiografi. I tillegg var det planlagt å evaluere de hormonelle effektene av arginin vasopressin, et langt peptid med 39 aminosyrer, som er lengre og lettere å måle enn vasopressinnivåer i serum ved å måle det hypofysehormonavledede kopeptinet.

Selv om å redusere saltinntaket er det første trinnet i behandlingen ved hypertensjon og nyresykdommer, er overholdelsesraten for mindre natriuminntak svært lav (<20 %). Etterforskernes mål er å evaluere effekten av vann, som tas akutt med overdreven saltinntak på kardiovaskulærsystemet og nyrene. Funnene i studien vil være viktige for folkehelsen. Hvis etterforskerne beviser hypotesen, kan de anbefale å øke høyt vanninntak før de føler tørst, noe som kan bidra til å redusere forekomsten av hypertensjon og nyresykdom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Koc University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk, ingen røyker, ingen overvektig >30 BMI, ingen narkotikabruk forrige måned

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sykdom, ingen tidligere historie med noen kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Drikk 200 ml suppe uten tilsatt salt
Eksperimentell: Høyt saltinntak (NaCl).
Gruppe 2: Drikk 200 ml suppe med 3 g tilsatt salt Gruppe 3: Drikk 200 ml suppe med 3 g tilsatt salt pluss 500 ml vann. Gruppe 4: Drikk 200 ml suppe med 3 g tilsatt salt pluss 750 ml vann
Deltakerne blir bedt om å innta to supper som inneholder mye natrium mens de overvåker serumosmolaritetsnivåene deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangstid 0, time 1, time 2, time 3, time 4
Systolisk og diastolisk blodtrykk måles med et aneroid sfygmomanometer. Måleenhet er mmHg.
Utgangstid 0, time 1, time 2, time 3, time 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av serumosmolaritet
Tidsramme: Utgangstid 0, time 1, time 2, time 3, time 4
2x[Na]+[Glukose]/18+[Blodurea Nitrogen]/2,8
Utgangstid 0, time 1, time 2, time 3, time 4
Endring fra baseline blodkopeptinnivåer
Tidsramme: Utgangstid 0, time 1, time 2, time 3, time 4
Blodkonsentrasjon i pg/ml
Utgangstid 0, time 1, time 2, time 3, time 4
Endring fra baseline augmentation indeks
Tidsramme: Utgangstid 0, time 4
Augmentation index (AIx@75) er forskjellen mellom den andre og den første toppen av den sentrale aortabølgeformen uttrykt som prosenten (%) av aortapulstrykket. Det måles ikke-invasivt ved hjelp av Mobil Pulse Wave Analysis-enhet fra brachialisarterie. Dette utfallsmålet vil bli brukt for vurdering av arteriell stivhet.
Utgangstid 0, time 4
Endring fra baseline pulsbølgehastighet
Tidsramme: Utgangstid 0, time 4
Pulsbølgehastighet (PWV) er reisetiden (m/s) for en trykkbølge fra felles halspulsår til arterien brachialis, som et mål på aorta-kompliance. Det måles ikke-invasivt ved hjelp av Mobil Pulse Wave Analysis-enhet fra brachialisarterie. Dette utfallsmålet vil bli brukt for vurdering av arteriell stivhet.
Utgangstid 0, time 4
Endring fra baseline strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Utgangstid 0, time 4
Endotelfunksjonen ble målt via ikke-invasiv ultralydavbildning. Deltakerne ble bedt om å ligge på rygg i en 10-minutters hvileperiode hvor et tre-avlednings-EKG ble plassert for overvåking av hjertefrekvens og rytme gjennom prosedyrene. Standard ultralydutstyr (Epiq 7, Philips Medical og Bothell, WA) med en 12-megahertz lineær array-sonde ble brukt for å få B-modusbilder av venstre brachialisarterie omtrent 2-10 cm proksimalt til albuen. Etter måling av hvilearteriediameter, ble en blodtrykksmansjett plassert distalt til brachialisarterien (antecubital space) og blåst opp til et suprasystolisk nivå (200 mm/Hg) i 5 minutter for å indusere iskemi. Etter den brå utløsningen av mansjetttrykket ble endringer i blodstrøm og kardiameter (FMD) over en 5-minutters periode avbildet.
Utgangstid 0, time 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Kanbay, MD, Koc University Sch. Med. Dept. Internal Med. Nephrology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt saltinntak (NaCl).

3
Abonnere