Wpływ soli na osmolarność surowicy i parametry hemodynamiczne
Wpływ jednoczesnego spożycia soli i ilości wody na osmolarność surowicy oraz ich wpływ na parametry hemodynamiczne i stan zapalny
Diety zawierające nadmiar soli (>12 g/dzień) mają negatywny wpływ na nerki i układ sercowo-naczyniowy. Biorąc pod uwagę ten znany fakt, badacze zamierzali zbadać, czy ilość wody przyjmowanej z nadmierną zawartością soli miała jakikolwiek wpływ na te negatywne skutki, badając ciśnienie krwi, osmolalność surowicy, funkcje śródbłonka, czynność serca, parametry zapalne i współczulny układ nerwowy.
Nadmiar soli w diecie podnosi osmolalność surowicy, co uruchamia mechanizmy obronne organizmu. Pierwszym mechanizmem jest wydzielanie wazopresyny z tylnego płata przysadki, a drugim aktywacja enzymu reduktazy aldozowej za pośrednictwem poliolu w kanalikach nerkowych. Na początku woda i niewielka ilość soli są ponownie wchłaniane z nerek w celu utrzymania osmolalności surowicy w normalnych zakresach poprzez podwyższenie stężenia wazopresyny. Poza tym wysokie poziomy wazopresyny utrzymujące się przez długi czas mogą odgrywać rolę zarówno w rozwoju nadciśnienia, jak i progresji/rozwoju przewlekłej choroby nerek. Enzym reduktazy aldozowej, w którym pośredniczy poliol, przekształca glukozę w sorbitol, który jest przekształcany we fruktozę przez aktywność dehydrogenazy sorbitolowej. Fruktoza jest rozkładana przez aktywność fruktokinazy do substancji toksycznych. Dzięki tej ścieżce ostre zapotrzebowanie na energię jest zaspokojone, jednak poziom kwasu moczowego, miejscowy stres oksydacyjny i mediatory zapalne wzrastają, podczas gdy poziom tlenku azotu spada. Fakty te są niezależnymi czynnikami ryzyka zarówno progresji choroby nerek, jak i nadciśnienia tętniczego. Ponadto nadmierne spożycie soli może podnieść poziom transformującego czynnika wzrostu beta-1 (TGF-B1), który aktywuje układ współczulny, stan zapalny i dysfunkcję śródbłonka.
Na podstawie tych danych badacze spekulują, że jeśli zwiększą ilość przyjmowanej wody podczas spożywania diety bogatej w sól, mogą zmniejszyć toksyczne działanie soli przy mniejszym wzroście osmolarności surowicy. Aby przetestować tę hipotezę, regulując ilość soli i wody w diecie zdrowych ludzi, badacze zamierzali ocenić następujące parametry; parametry biochemiczne mogące wpływać na osmolalność krwi i moczu, ciśnienie krwi, funkcje śródbłonka naczyniowego za pomocą nieinwazyjnej techniki dylatacji zależnej od przepływu oraz sztywność tętnic, funkcje skurczowe i rozkurczowe serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej. Ponadto zaplanowano ocenę działania hormonalnego wazopresyny argininowej, długiego peptydu zawierającego 39 aminokwasów, który jest dłuższy i łatwiejszy do zmierzenia niż poziomy wazopresyny w surowicy poprzez pomiar kopeptyny pochodzącej z hormonu przysadki mózgowej.
Chociaż zmniejszenie spożycia soli jest pierwszym krokiem w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób nerek, stopień przestrzegania zaleceń dotyczących zmniejszenia spożycia sodu jest bardzo niski (<20%). Celem badaczy jest ocena wpływu wody, którą pije się doraźnie przy nadmiernym spożyciu soli na układ sercowo-naczyniowy i nerki. Wyniki badania będą ważne dla zdrowia publicznego. Jeśli badacze potwierdzą swoją hipotezę, mogą zalecić zwiększenie spożycia dużej ilości wody przed uczuciem pragnienia, co może przyczynić się do zmniejszenia częstości występowania nadciśnienia tętniczego i chorób nerek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy, niepalący, bez otyłości >30 BMI, nie zażywający narkotyków w poprzednim miesiącu
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, brak historii chorób sercowo-naczyniowych w przeszłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wypij 200 ml zupy bez dodatku soli
|
|
|
Eksperymentalny: Wysokie spożycie soli (NaCl).
Grupa 2: Wypić 200 ml zupy z 3 g soli Grupa 3: Wypić 200 ml zupy z 3 g soli i 500 ml wody Grupa 4: Wypić 200 ml zupy z 3 g soli i 750 ml wody
|
Uczestnicy proszeni są o spożycie dwóch zup o wysokiej zawartości sodu, jednocześnie monitorując poziom osmolarności surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0, godzina 1, godzina 2, godzina 3, godzina 4
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzy się za pomocą sfigmomanometru aneroidowego.
Jednostką miary jest mmHg.
|
Czas linii bazowej 0, godzina 1, godzina 2, godzina 3, godzina 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost osmolarności surowicy
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0, godzina 1, godzina 2, godzina 3, godzina 4
|
2x[Na]+[Glukoza]/18+[Azot mocznikowy we krwi]/2,8
|
Czas linii bazowej 0, godzina 1, godzina 2, godzina 3, godzina 4
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych stężeń kopeptyny we krwi
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0, godzina 1, godzina 2, godzina 3, godzina 4
|
Stężenie we krwi w pg/ml
|
Czas linii bazowej 0, godzina 1, godzina 2, godzina 3, godzina 4
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika augmentacji
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0, godzina 4
|
Wskaźnik augmentacji (AIx@75) to różnica między drugim a pierwszym pikiem krzywej centralnej aorty, wyrażona jako procent (%) ciśnienia tętna aorty.
Jest mierzona nieinwazyjnie za pomocą urządzenia Mobil Pulse Wave Analysis z tętnicy ramiennej.
Ta miara wyniku zostanie wykorzystana do oceny sztywności tętnic.
|
Czas linii bazowej 0, godzina 4
|
|
Zmiana prędkości fali tętna w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0, godzina 4
|
Prędkość fali tętna (PWV) to czas przemieszczania się (m/s) fali ciśnienia od tętnicy szyjnej wspólnej do tętnicy ramiennej, jako miara podatności aorty.
Jest mierzona nieinwazyjnie za pomocą urządzenia Mobil Pulse Wave Analysis z tętnicy ramiennej.
Ta miara wyniku zostanie wykorzystana do oceny sztywności tętnic.
|
Czas linii bazowej 0, godzina 4
|
|
Zmiana w stosunku do dylatacji bazowej, w której pośredniczy przepływ
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0, godzina 4
|
Czynność śródbłonka mierzono za pomocą nieinwazyjnego obrazowania ultrasonograficznego.
Uczestników poproszono o położenie się na wznak na 10-minutowy okres odpoczynku, podczas którego umieszczono trzyodprowadzeniowe EKG w celu monitorowania częstości akcji serca i rytmu podczas całej procedury.
Standardowy sprzęt ultrasonograficzny (Epiq 7, Philips Medical i Bothell, WA) z 12-megahercową sondą liniową zastosowano do uzyskania obrazów w trybie B lewej tętnicy ramiennej około 2-10 cm proksymalnie do łokcia.
Po zmierzeniu spoczynkowej średnicy tętnicy, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi umieszczono dystalnie od tętnicy ramiennej (przestrzeń przedłokietowa) i napompowano do poziomu nadskurczowego (200 mm/Hg) na 5 minut w celu wywołania niedokrwienia.
Po gwałtownym zwolnieniu ciśnienia z mankietu obrazowano zmiany w przepływie krwi i średnicy naczynia (FMD) w okresie 5 minut.
|
Czas linii bazowej 0, godzina 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Kanbay, MD, Koc University Sch. Med. Dept. Internal Med. Nephrology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015.097.IRB2.037
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .