Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Salz auf Serumosmolarität und hämodynamische Parameter

8. Februar 2018 aktualisiert von: Koç University

Auswirkungen von Salz und der Menge des gleichzeitigen Wasserverbrauchs auf die Serumosmolarität und ihre Auswirkungen auf hämodynamische Parameter und Entzündungen

Eine Ernährung mit übermäßigem Salzgehalt (>12 g/Tag) hat negative Auswirkungen auf die Nieren und das Herz-Kreislauf-System. In Anbetracht dieser bekannten Tatsache wollten die Forscher untersuchen, ob die Menge des mit übermäßigem Salz eingenommenen Wassers einen Einfluss auf diese negativen Auswirkungen hatte, indem sie den Blutdruck, die Serumosmolalität, die Endothelfunktionen, die Herzfunktion, Entzündungsparameter und das sympathische Nervensystem testeten.

Übermäßiges Nahrungssalz erhöht die Serumosmolalität, was die Schutzmechanismen des Körpers auslöst. Der erste Mechanismus ist die Sekretion von Vasopressin aus der hinteren Hypophyse und der zweite ist die Polyol-vermittelte Aktivierung des Enzyms Aldosereduktase in den Nierentubuli. Zu Beginn werden Wasser und eine kleine Menge Salz aus den Nieren reabsorbiert, um die Serumosmolalität durch die Erhöhung von Vasopressin in normalen Bereichen zu halten. Außerdem können die hohen Vasopressinspiegel über lange Zeiträume sowohl bei der Entwicklung von Bluthochdruck als auch beim Fortschreiten/der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung eine Rolle spielen. Das Polyol-vermittelte Aldose-Reduktase-Enzym wandelt Glucose in Sorbit um, das durch Sorbit-Dehydrogenase-Aktivität in Fructose umgewandelt wird. Fructose wird durch Fructokinase-Aktivität zu toxischen Substanzen abgebaut. Mit diesem Weg wird der akute Energiebedarf gedeckt, aber Harnsäure, lokaler oxidativer Stress und Entzündungsmediatoren steigen, während der Stickoxidspiegel sinkt. Diese Tatsachen sind unabhängige Risikofaktoren sowohl für das Fortschreiten der Nierenerkrankung als auch für Bluthochdruck. Darüber hinaus kann eine übermäßige Salzaufnahme den Spiegel des transformierenden Wachstumsfaktors Beta-1 (TGF-B1) erhöhen, der das sympathische System, Entzündungen und endotheliale Dysfunktion aktiviert.

Gemäß diesen Daten spekulieren die Forscher, dass sie die toxische Wirkung von Salz mit einem geringeren Anstieg der Serumosmolarität verringern könnten, wenn sie die Menge an Wasseraufnahme erhöhen, während sie die salzreiche Diät zu sich nehmen. Um diese Hypothese zu testen, zielten die Forscher darauf ab, durch Regulierung der Salz- und Wassermenge in der Ernährung gesunder Menschen die folgenden Parameter zu bewerten; biochemische Parameter, die die Blut- und Urinosmolalität, den Blutdruck, die vaskulären Endothelfunktionen mit der nicht-invasiven flussvermittelten Dilatationstechnik und die arterielle Steifigkeit, systolische und diastolische Funktionen des Herzens durch die transthorakale Echokardiographie beeinflussen könnten. Darüber hinaus war geplant, die hormonellen Wirkungen von Arginin-Vasopressin zu bewerten, einem langen Peptid mit 39 Aminosäuren, das länger und einfacher zu messen ist als Vasopressinspiegel im Serum, indem das aus dem Hypophysenhormon stammende Copeptin gemessen wird.

Obwohl die Reduzierung der Salzaufnahme der erste Schritt der Behandlung bei Bluthochdruck und Nierenerkrankungen ist, ist die Compliance-Rate für eine geringere Natriumaufnahme sehr gering (< 20 %). Ziel der Ermittler ist es, die Auswirkungen von Wasser, das bei übermäßiger Salzaufnahme akut eingenommen wird, auf das Herz-Kreislauf-System und die Nieren zu bewerten. Die Ergebnisse der Studie werden für die öffentliche Gesundheit wichtig sein. Wenn die Forscher ihre Hypothese bestätigen, können sie empfehlen, die Wasseraufnahme zu erhöhen, bevor sie Durst verspüren, was dazu beitragen kann, die Prävalenz von Bluthochdruck und Nierenerkrankungen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Koç University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, kein Raucher, kein Übergewicht >30 BMI, kein Drogenkonsum im Vormonat

Ausschlusskriterien:

  • Jede systemische Erkrankung, keine Vorgeschichte einer kardiovaskulären Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Trinken Sie 200 ml Suppe ohne Salzzusatz
Experimental: Hohe Salzaufnahme (NaCl).
Gruppe 2: Trinken Sie 200 ml Suppe mit 3 g Salzzusatz Gruppe 3: Trinken Sie 200 ml Suppe mit 3 g Salzzusatz plus 500 ml Wasser Gruppe 4: Trinken Sie 200 ml Suppe mit 3 g Salzzusatz plus 750 ml Wasser
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Suppen mit hohem Natriumgehalt zu sich zu nehmen, während sie ihre Serumosmolarität überwachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen und diastolischen Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: Basiszeit 0, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 3, Stunde 4
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät gemessen. Maßeinheit ist mmHg.
Basiszeit 0, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 3, Stunde 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg der Serumosmolarität
Zeitfenster: Basiszeit 0, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 3, Stunde 4
2x[Na]+[Glukose]/18+[Blut-Harnstoff-Stickstoff]/2.8
Basiszeit 0, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 3, Stunde 4
Veränderung gegenüber den Copeptinspiegeln im Blut zu Studienbeginn
Zeitfenster: Basiszeit 0, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 3, Stunde 4
Blutkonzentration in pg/ml
Basiszeit 0, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 3, Stunde 4
Änderung gegenüber dem Baseline-Augmentationsindex
Zeitfenster: Basiszeit 0, Stunde 4
Der Augmentationsindex (AIx@75) ist die Differenz zwischen der zweiten und der ersten Spitze der zentralen Aortenwellenform, ausgedrückt als Prozentsatz (%) des Aortenpulsdrucks. Es wird nicht-invasiv mit dem Mobil-Pulswellenanalysegerät von der Arteria brachialis gemessen. Dieses Ergebnismaß wird zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit verwendet.
Basiszeit 0, Stunde 4
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit der Grundlinie
Zeitfenster: Basiszeit 0, Stunde 4
Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) ist die Laufzeit (m/s) einer Druckwelle von der Halsschlagader zur Oberarmarterie als Maß für die Aortennachgiebigkeit. Es wird nicht-invasiv mit dem Mobil-Pulswellenanalysegerät von der Arteria brachialis gemessen. Dieses Ergebnismaß wird zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit verwendet.
Basiszeit 0, Stunde 4
Änderung gegenüber der durchflussvermittelten Ausgangsdilatation
Zeitfenster: Basiszeit 0, Stunde 4
Die Endothelfunktion wurde mittels nicht-invasiver Ultraschallbildgebung gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, für eine 10-minütige Ruhephase auf dem Rücken zu liegen, wobei während des gesamten Verfahrens ein Drei-Kanal-EKG zur Überwachung von Herzfrequenz und -rhythmus angelegt wurde. Eine Standard-Ultraschallausrüstung (Epiq 7, Philips Medical und Bothell, WA) mit einer linearen 12-Megahertz-Array-Sonde wurde verwendet, um B-Modus-Bilder der linken Brachialarterie etwa 2–10 cm proximal zum Ellbogen zu erhalten. Nach der Messung des Ruhearteriendurchmessers wurde eine Blutdruckmanschette distal zur Brachialarterie (antekubitaler Raum) platziert und für 5 Minuten auf ein suprasystolisches Niveau (200 mm/Hg) aufgeblasen, um Ischämie zu induzieren. Nach dem abrupten Ablassen des Manschettendrucks wurden Änderungen des Blutflusses und des Gefäßdurchmessers (FMD) über einen Zeitraum von 5 Minuten abgebildet.
Basiszeit 0, Stunde 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Kanbay, MD, Koc University Sch. Med. Dept. Internal Med. Nephrology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015.097.IRB2.037

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren