Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A só hatása a szérum ozmolaritási és hemodinamikai paramétereire

2018. február 8. frissítette: Koç University

A só és a vízfogyasztás egyidejű hatása a szérum ozmolaritásra, valamint hatása a hemodinamikai paraméterekre és a gyulladásra

A túlzott sótartalmú étrend (>12 g/nap) negatív hatással van a vesére és a szív- és érrendszerre. Ezt az ismert tényt figyelembe véve a kutatók a vérnyomás, a szérum ozmolalitás, az endothel funkciók, a szívműködés, a gyulladásos paraméterek és a szimpatikus idegrendszer vizsgálatával azt kívánták megvizsgálni, hogy a túlzott sóval elvitt víz mennyiségének van-e köze ezekhez a negatív hatásokhoz.

A túlzott étkezési só növeli a szérum ozmolalitását, ami beindítja a szervezet védekező mechanizmusait. Az első mechanizmus a vazopresszin szekréciója az agyalapi mirigy hátsó részéből, a második pedig a poliol által közvetített aldóz-reduktáz enzim aktiválása a vesetubulusokban. Kezdetben a víz és egy kis mennyiségű só visszaszívódik a vesékből, hogy a szérum ozmolalitása normál tartományban maradjon a vazopresszin emelkedésével. A vazopresszin hosszú ideig tartó magas szintje mellett szerepe lehet mind a magas vérnyomás kialakulásában, mind a krónikus vesebetegség progressziójában/kifejlődésében. A poliol által közvetített aldóz-reduktáz enzim a glükózt szorbittá alakítja, amelyet a szorbit-dehidrogenáz aktivitása fruktózzá alakít. A fruktóz a fruktokináz hatására toxikus anyagokká bomlik le. Ezzel az úttal az akut energiaszükséglet kielégíthető, ugyanakkor a húgysav, a helyi oxidatív stressz és a gyulladásos mediátorok emelkednek, miközben a nitrogén-monoxid szintje csökken. Ezek a tények független kockázati tényezők mind a vesebetegség progressziójában, mind a magas vérnyomásban. Ezenkívül a túlzott sóbevitel megemelheti a transzformáló növekedési faktor béta-1 (TGF-B1) szintjét, ami aktiválja a szimpatikus rendszert, gyulladást és endothel diszfunkciót.

Ezen adatok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy ha növelik a vízbevitelt a magas sótartalmú diéta mellett, akkor csökkenthetik a só toxikus hatását a szérum ozmolaritás csökkenésével. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére az egészséges emberek étrendjében lévő só és víz mennyiségének szabályozásával a következő paraméterek értékelését tűzték ki célul a kutatók; biokémiai paraméterek, amelyek befolyásolhatják a vér és a vizelet ozmolalitását, a vérnyomást, a vaszkuláris endoteliális funkciókat non-invazív áramlás-mediált tágítási technikával és az artériás merevséget, a szív szisztolés és diasztolés funkcióit transzthoracalis echocardiographiával. Emellett a tervek szerint az arginin vazopresszin hormonális hatását is értékelni fogják, egy hosszú, 39 aminosavból álló peptid, ami hosszabb és könnyebben mérhető, mint a szérum vazopresszin szintje az agyalapi mirigy hormonból származó kopeptin mérésével.

Bár a sóbevitel csökkentése a magas vérnyomás és a vesebetegségek kezelésének első lépése, a kevesebb nátriumbevitelnek való megfelelés aránya nagyon alacsony (<20%). A kutatók célja, hogy felmérjék a túlzott sóbevitel mellett akutan fogyasztott víz szív- és érrendszerre és vesére gyakorolt ​​hatását. A tanulmány eredményei fontosak lesznek a közegészségügy szempontjából. Ha a kutatók bebizonyítják hipotézisüket, javasolhatják a magas vízbevitel növelését, mielőtt szomjúságot éreznének, ami hozzájárulhat a magas vérnyomás és a vesebetegség előfordulásának csökkenéséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34010
        • Koc University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, nem dohányzik, nem elhízott >30 BMI, nem használt kábítószert az előző hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegség, a kórelőzményben nincs szív- és érrendszeri betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Igyon meg 200 ml levest hozzáadott só nélkül
Kísérleti: Magas só (NaCl) bevitel
2. csoport: Igyál meg 200 ml levest 3 g hozzáadott sóval 3. csoport: Igyál meg 200 ml levest 3 g hozzáadott sóval és 500 ml vízzel 4. csoport: Igyál meg 200 ml levest 3 g hozzáadott sóval és 750 ml vízzel
A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszanak el két magas nátriumtartalmú levest, miközben figyelik szérumozmolaritási szintjüket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomáshoz képest
Időkeret: Kiindulási idő 0, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra
A szisztolés és diasztolés vérnyomást aneroid vérnyomásmérővel mérjük. Mértékegysége Hgmm.
Kiindulási idő 0, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum ozmolaritás növekedése
Időkeret: Kiindulási idő 0, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra
2x[Na]+[glükóz]/18+[vér karbamid-nitrogén]/2,8
Kiindulási idő 0, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra
Változás a vér kopeptinszintjéhez képest
Időkeret: Kiindulási idő 0, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra
A vér koncentrációja pg/ml-ben
Kiindulási idő 0, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra
Változás a kiindulási augmentációs indexhez képest
Időkeret: Kiindulási idő 0, óra 4
Augmentációs index (AIx@75) a központi aorta hullámforma második és első csúcsa közötti különbség, az aorta pulzusnyomás százalékában (%) kifejezve. Mérése nem invazív módon, Mobil Pulse Wave Analysis készülékkel történik a brachialis artériából. Ezt az eredménymérőt az artériás merevség értékelésére fogják használni.
Kiindulási idő 0, óra 4
Változás az alapvonal impulzushullám sebességéhez képest
Időkeret: Kiindulási idő 0, óra 4
A pulzushullám sebessége (PWV) a nyomáshullám mozgási ideje (m/s) a nyaki carotistól a brachialis artériáig, az aorta megfelelőségének mértékeként. Mérése nem invazív módon, Mobil Pulse Wave Analysis készülékkel történik a brachialis artériából. Ezt az eredménymérőt az artériás merevség értékelésére fogják használni.
Kiindulási idő 0, óra 4
Változás az alapvonal áramlás által közvetített dilatációhoz képest
Időkeret: Kiindulási idő 0, óra 4
Az endothel funkciót noninvazív ultrahangos képalkotással mértük. A résztvevőket arra kérték, hogy feküdjenek hanyatt egy 10 perces pihenőidőre, ahol három elvezetéses EKG-t helyeztek el a szívfrekvencia és a ritmus monitorozására az eljárások során. Szabványos ultrahangos berendezést (Epiq 7, Philips Medical és Bothell, WA) használtunk egy 12 megahertzes lineáris szondával a bal brachialis artériáról a könyöktől körülbelül 2-10 cm-re lévő B-módú képek készítésére. A nyugalmi artéria átmérőjének mérését követően vérnyomásmérő mandzsettát helyeztünk el a brachialis artériához (antecubitalis tér) distalisan, és 5 percig szupraszisztolés szintre (200 mm/Hg) fújtuk fel az ischaemia kiváltására. A mandzsetta nyomásának hirtelen felengedése után a véráramlás és az érátmérő (FMD) változásait 5 percen keresztül leképeztük.
Kiindulási idő 0, óra 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehmet Kanbay, MD, Koc University Sch. Med. Dept. Internal Med. Nephrology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel