Lunatocapitate Fusion Versus Four-corner Fusion for SNAC and SLAC Arthritis. (MIKA)

Méthode chirurgicale :

Le patient sera opéré dans le plexus axial avec une approche dorsale par les 3ème et 4ème compartiments tendineux extenseurs. La capsule articulaire du poignet sera ouverte avec une incision de Berger. Après excision du scaphoïde et préparation des surfaces articulaires à fusionner, les os seront fixés avec des broches. L'autogreffe osseuse du scaphoïde, de la crête ou du radius sera utilisée selon la préférence du chirurgien en fonction de l'état des surfaces de fusion. Le poignet doit être immobilisé dans un plâtre à bras court jusqu'à ce que les fusions soient cicatrisées radiologiquement après 10 à 12 semaines. Les fils k seront extraits sous anesthésie locale après 2 à 6 semaines supplémentaires.

Taille de l'échantillon:

Cette étude aura une puissance de 80% pour montrer que la force de préhension moyenne pour la fusion LC est au moins aussi élevée que la moyenne pour 4CF (non-infériorité). Cela suppose que les moyennes de la fusion LC et du 4CF sont égales (à 70 % du côté non blessé) avec un écart-type commun au sein du groupe de 14 (Salzman et al. 2015), qu'une différence de 10 % ou moins est sans importance, que la taille de l'échantillon dans les deux groupes sera de 25 et 25, et l'alpha (unilatéral) est fixé à 0,05. Formellement, l'hypothèse nulle est que la moyenne pour la fusion lunocapitate est inférieure de 10 % à la moyenne pour 4CF, et que l'étude a une puissance de 80,1% pour rejeter ce nul. De manière équivalente, la probabilité est de 80,1 % que l'intervalle de confiance à 95 % pour la différence moyenne exclue une différence de 10 % en faveur de 4CF.

Nous visons à inclure 60 patients pour couvrir un certain perdu de vue.

Évaluation:

Les patients seront évalués en fonction de l'amplitude des mouvements et de la force de préhension et rempliront les questionnaires DASH et PRWE avant la chirurgie (baseline) et 1 et 2 ans après l'opération.

Radiologie:

Des radiographies simples de face et de profil seront obtenues 1 et 2 ans après l'opération aux fins de l'étude. Selon le protocole de traitement standard, une évaluation clinique et radiologique de la cicatrisation sera effectuée 10 à 12 semaines après l'opération. Les radiographies seront analysées par un radiologue.

Les complications seront enregistrées 1 et 2 ans après l'opération.

Analyses :

Les tests de Mann-Whitney et du Chi-carré seront utilisés pour les données non paramétriques (DASH, PRWE et présence d'arthrite et de complications). Le test T sera utilisé pour les données numériques (ROM, force de préhension).