Fusión lunatocapitada frente a fusión de cuatro esquinas para la artritis SNAC y SLAC. (MIKA)

Método quirúrgico:

Se operará al paciente en plexo axial con abordaje dorsal a través del 3er y 4to compartimiento tendinoso extensor. La cápsula de la articulación de la muñeca se abrirá con una incisión de Berger. Después de la escisión del escafoides y la preparación de las superficies articulares que se fusionarán, los huesos se fijarán con alambres de Kirschner. Se utilizará autoinjerto óseo del escafoides, la cresta o el radio según la preferencia del cirujano según el estado de las superficies de fusión. La muñeca debe inmovilizarse con un yeso de brazo corto hasta que las fusiones se curen radiológicamente después de 10 a 12 semanas. Los alambres de Kirschner se extraerán con anestesia local después de otras 2 a 6 semanas.

Tamaño de la muestra:

Este estudio tendrá una potencia del 80 % para mostrar que la fuerza de prensión media para la fusión LC es al menos tan alta como la media para 4CF (no inferioridad). Esto supone que las medias para la fusión LC y el 4CF son iguales (al 70 % del lado no lesionado) con una desviación estándar común dentro del grupo de 14 (Salzman et al. 2015), que una diferencia del 10 % o menos es sin importancia, que el tamaño de la muestra en los dos grupos será de 25 y 25, y el alfa (1 cola) se establece en 0,05. Formalmente, la hipótesis nula es que la media para la fusión del lunocapitado es un 10% más baja que la media para 4CF, y que el estudio tiene un poder del 80,1% para rechazar esta nulidad. De manera equivalente, la probabilidad es del 80,1 % de que el intervalo de confianza del 95 % para la diferencia de medias excluya una diferencia del 10 % a favor de 4CF.

Nuestro objetivo es incluir 60 pacientes para cubrir una cierta pérdida durante el seguimiento.

Evaluación:

Los pacientes serán evaluados con respecto al rango de movimiento y la fuerza de agarre y completarán los cuestionarios DASH y PRWE antes de la cirugía (línea de base) y 1 y 2 años después de la operación.

Radiología:

Se obtendrán radiografías simples anterior y lateral 1 y 2 años después de la operación para fines del estudio. De acuerdo con el protocolo de tratamiento estándar, la evaluación clínica y radiológica de la cicatrización se llevará a cabo 10 a 12 semanas después de la operación. Las radiografías serán analizadas por un radiólogo.

Las complicaciones se registrarán 1 y 2 años después de la operación.

Análisis:

Se utilizarán las pruebas de Mann-Whitney y Chi-cuadrado para datos no paramétricos (DASH, PRWE y presencia de artritis y complicaciones). La prueba T se utilizará para datos numéricos (ROM, fuerza de agarre).