Fusione lunatocapitata contro fusione a quattro angoli per l'artrite SNAC e SLAC. (MIKA)

Metodo chirurgico:

Il paziente verrà operato al plesso assiale con un approccio dorsale attraverso il 3° e 4° compartimento tendineo estensore. La capsula articolare del polso verrà aperta con un'incisione di Berger. Dopo l'escissione dello scafoide e la preparazione delle superfici articolari da fondere, le ossa saranno fissate con fili di Kirschner. L'autoinnesto osseo dallo scafoide, dalla cresta o dal radio verrà utilizzato secondo la preferenza del chirurgo in base alle condizioni delle superfici di fusione. Il polso deve essere immobilizzato in un gesso per il braccio corto fino a quando le fusioni non sono guarite radiologicamente dopo 10-12 settimane. I fili di Kirschner verranno estratti in anestesia locale dopo altre 2-6 settimane.

Misura di prova:

Questo studio avrà una potenza dell'80% per dimostrare che la forza di presa media per la fusione LC è alta almeno quanto la media per 4CF (non inferiorità). Ciò presuppone che le medie per la fusione LC e il 4CF siano uguali (al 70% del lato illeso) con una deviazione standard comune all'interno del gruppo di 14 (Salzman et al. 2015), che una differenza del 10% o inferiore sia irrilevante, che la dimensione del campione nei due gruppi sarà 25 e 25, e l'alfa (1 coda) è fissato a 0,05. Formalmente, l'ipotesi nulla è che la media per la fusione lunocapitata sia inferiore del 10% 4CF, e che lo studio ha facoltà dell'80,1% di rigettare tale nullità. Equivalentemente, la probabilità è dell'80,1% che l'intervallo di confidenza del 95% per la differenza media escluda una differenza del 10% a favore di 4CF.

Miriamo a includere 60 pazienti per coprire una certa perdita al follow-up.

Valutazione:

I pazienti saranno valutati per quanto riguarda la gamma di movimento e la forza di presa e completeranno i questionari DASH e PRWE prima dell'intervento chirurgico (basale) e 1 e 2 anni dopo l'intervento.

Radiologia:

Le radiografie anteriori e laterali normali saranno ottenute 1 e 2 anni dopo l'intervento ai fini dello studio. Secondo il protocollo di trattamento standard, la valutazione clinica e radiologica della guarigione sarà condotta 10-12 settimane dopo l'intervento. Le radiografie saranno analizzate da un radiologo.

Le complicazioni saranno registrate 1 e 2 anni dopo l'intervento.

Analisi:

I test di Mann-Whitney e Chi-quadro saranno utilizzati per i dati non parametrici (DASH, PRWE e presenza di artrite e complicanze). Il test T verrà utilizzato per i dati numerici (ROM, forza di presa).