Lunatocapitate Fusion versus Four Corner Fusion SNAC- ja SLAC-niveltulehduksiin. (MIKA)

Kirurginen menetelmä:

Potilasta leikataan aksiaalisesti plexuksessa dorsaalisesti 3d ja 4. ojentajajänneosaston kautta. Rannenivelkapseli avataan Bergerin viillolla. Skaalan leikkauksen ja sulatettavien nivelpintojen valmistelun jälkeen luut kiinnitetään k-langoilla. Luun omasiirrettä niskasta, cristasta tai säteestä käytetään kirurgin mieltymyksen mukaan fuusiopintojen kunnon perusteella. Ranne immobilisoidaan lyhyeen käsivarren kipsiin, kunnes fuusiot ovat parantuneet radiologisesti 10-12 viikon kuluttua. K-langat irrotetaan paikallispuudutuksessa vielä 2-6 viikon kuluttua.

Otoskoko:

Tämän tutkimuksen 80 %:n teho osoittaa, että LC-fuusion keskimääräinen pitolujuus on vähintään yhtä korkea kuin 4CF:n keskiarvo (non-inferiority). Tämä olettaa, että LC-fuusion ja 4CF:n keskiarvot ovat yhtä suuret (70 % vahingoittumattomasta puolelta) yhteisen ryhmän sisäisen keskihajonnan ollessa 14 (Salzman et al. 2015), että 10 % tai pienempi ero on ei ole tärkeää, että otoskoko kahdessa ryhmässä on 25 ja 25 ja alfa (1 tailed) on asetettu arvoon 0,05. Muodollisesti nollahypoteesi on, että lunokapitaatin fuusion keskiarvo on 10 % pienempi kuin keskiarvo 4CF, ja että tutkimuksella on 80,1 %:n valta hylätä tämä nolla. Vastaavasti todennäköisyys on 80,1 %, että keskimääräisen eron 95 %:n luottamusväli sulkee pois 10 %:n eron 4CF:n hyväksi.

Pyrimme ottamaan mukaan 60 potilasta kattamaan tietyn seurannan menetyksen.

Arviointi:

Potilaiden liikelaajuus ja pitovoima arvioidaan, ja DASH- ja PRWE-kyselyt täytetään ennen leikkausta (perustila) ja 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Radiologia:

Yksinkertaiset etu- ja lateraaliset röntgenkuvat otetaan 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta tutkimusta varten. Vakiohoitoprotokollan mukaan kliininen ja radiologinen paranemisarviointi suoritetaan 10-12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Röntgenkuvat analysoi radiologi.

Komplikaatiot kirjataan 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Analyysit:

Mann-Whitney- ja Chi-square-testejä käytetään ei-parametrisille tiedoille (DASH, PRWE ja niveltulehduksen ja komplikaatioiden esiintyminen). T-testiä käytetään numeerisille tiedoille (ROM, pitovoima).