Lunatocapitat-Fusion versus Vier-Ecken-Fusion bei SNAC- und SLAC-Arthritis. (MIKA)

Operationsmethode:

Der Patient wird im axialen Plexus mit einem dorsalen Zugang durch das 3. und 4. Strecksehnenfach operiert. Die Handgelenkskapsel wird mit einem Berger-Schnitt eröffnet. Nach Exzision des Kahnbeins und Präparation der zu fusionierenden Gelenkflächen werden die Knochen mit K-Drähten fixiert. Knochenautotransplantat aus Kahnbein, Crista oder Radius wird je nach Präferenz des Chirurgen basierend auf dem Zustand der Fusionsflächen verwendet. Das Handgelenk wird in einem kurzen Armgipsverband ruhiggestellt, bis die Fusionen nach 10-12 Wochen radiologisch ausgeheilt sind. Nach weiteren 2-6 Wochen werden die K-Drähte in örtlicher Betäubung entfernt.

Probengröße:

Diese Studie wird eine Aussagekraft von 80 % haben, um zu zeigen, dass die mittlere Griffstärke für LC-Fusion mindestens so hoch ist wie der Mittelwert für 4CF (Nicht-Unterlegenheit). Dies setzt voraus, dass die Mittelwerte für die LC-Fusion und die 4CF gleich sind (bei 70 % der unverletzten Seite) mit einer gemeinsamen Standardabweichung innerhalb der Gruppe von 14 (Salzman et al. 2015), also einer Differenz von 10 % oder weniger unwichtig, dass die Stichprobengröße in den beiden Gruppen 25 und 25 beträgt und das Alpha (1-schwänzig) auf 0,05 gesetzt wird. Formal lautet die Nullhypothese, dass der Mittelwert für die Lunocapitat-Fusion 10 % niedriger ist als der Mittelwert für 4CF, und dass die Studie eine Macht von 80,1% hat, diese Null abzulehnen. Entsprechend beträgt die Wahrscheinlichkeit 80,1 %, dass das 95 %-Konfidenzintervall für die mittlere Differenz eine Differenz von 10 % zugunsten von 4CF ausschließt.

Unser Ziel ist es, 60 Patienten einzubeziehen, um einen gewissen Verlust für die Nachsorge zu decken.

Bewertung:

Die Patienten werden hinsichtlich Bewegungsumfang und Griffstärke bewertet und füllen die DASH- und PRWE-Fragebögen vor der Operation (Basislinie) sowie 1 und 2 Jahre nach der Operation aus.

Radiologie:

Für die Zwecke der Studie werden 1 und 2 Jahre postoperativ einfache vordere und seitliche Röntgenaufnahmen angefertigt. Gemäß dem Standardbehandlungsprotokoll wird 10-12 Wochen nach der Operation eine klinische und radiologische Beurteilung der Heilung durchgeführt. Röntgenbilder werden von einem Radiologen ausgewertet.

Komplikationen werden 1 und 2 Jahre postoperativ erfasst.

Analysen:

Die Mann-Whitney- und Chi-Quadrat-Tests werden für nicht-parametrische Daten (DASH, PRWE und Vorhandensein von Arthritis und Komplikationen) verwendet. T-Test wird für numerische Daten (ROM, Griffstärke) verwendet.