Lunatocapitate Fusion по сравнению с четырехугольным Fusion при артрите SNAC и SLAC. (MIKA)

Хирургический метод:

Пациент будет оперирован в аксиальном сплетении с дорсальным доступом через 3-й и 4-й отделы сухожилий разгибателей. Капсула лучезапястного сустава вскрывается разрезом Бергера. После иссечения ладьевидной кости и подготовки суставных поверхностей к сращению кости будут фиксироваться спицами. Костный аутотрансплантат из ладьевидной кости, гребня или лучевой кости будет использоваться в соответствии с предпочтениями хирурга в зависимости от состояния поверхностей сращения. Запястье должно быть иммобилизовано в короткой гипсовой повязке до тех пор, пока сращения не заживут рентгенологически через 10-12 недель. К-спицы будут извлечены под местной анестезией еще через 2-6 недель.

Размер образца:

Это исследование будет иметь мощность 80%, чтобы показать, что средняя сила захвата для LC-синтеза как минимум не ниже среднего значения для 4CF (не меньшая эффективность). Это предполагает, что средние значения для слияния LC и 4CF равны (при 70 % неповрежденной стороны) с общим стандартным отклонением внутри группы, равным 14 (Salzman et al. 2015), что разница в 10 % или менее является Неважно, что размер выборки в двух группах будет 25 и 25, а альфа (1 хвостик) установлен на уровне 0,05. 4CF, и что исследование имеет силу 80,1%, чтобы отклонить этот нуль. Соответственно, вероятность составляет 80,1%, что 95% доверительный интервал для средней разницы исключит разницу в 10% в пользу 4CF.

Мы стремимся включить 60 пациентов, чтобы покрыть определенную потерю для последующего наблюдения.

Оценка:

Пациентов будут оценивать в отношении диапазона движений и силы хвата, а также заполнять опросники DASH и PRWE до операции (базовый уровень) и через 1 и 2 года после операции.

Радиология:

Простые передние и боковые рентгенограммы будут получены через 1 и 2 года после операции для целей исследования. Согласно стандартному протоколу лечения, клиническая и рентгенологическая оценка заживления будет проводиться через 10-12 недель после операции. Рентгенограммы будут проанализированы врачом-рентгенологом.

Осложнения будут регистрироваться через 1 и 2 года после операции.

Анализы:

Тесты Манна-Уитни и Хи-квадрат будут использоваться для непараметрических данных (DASH, PRWE и наличие артрита и осложнений). T-тест будет использоваться для числовых данных (ROM, сила захвата).