Lunatocapitate Fusion Versus Four-corner Fusion voor SNAC- en SLAC-artritis. (MIKA)

Chirurgische methode:

Patiënt wordt geopereerd in axiale plexus met een dorsale benadering door de compartimenten van de 3D en 4e extensorpees. Het polsgewrichtskapsel wordt geopend met een Berger-incisie. Na excisie van het scafoïd en preparatie van de te fuseren gewrichtsvlakken, worden de botten gefixeerd met k-draden. Autotransplantaat van bot van het scaphoid, crista of radius zal worden gebruikt volgens de voorkeur van de chirurg op basis van de conditie van de fusieoppervlakken. De pols wordt geïmmobiliseerd in een gipsverband met een korte arm totdat de fusies na 10-12 weken radiologisch zijn genezen. De k-draden worden na nog eens 2-6 weken onder plaatselijke verdoving verwijderd.

Steekproefgrootte:

Deze studie zal een power van 80% hebben om aan te tonen dat de gemiddelde grijpkracht voor LC-fusie minstens zo hoog is als het gemiddelde voor 4CF (non-inferioriteit). Dit veronderstelt dat de gemiddelden voor de LC-fusie en de 4CF gelijk zijn (op 70% van de niet-verwonde zijde) met een gemeenschappelijke standaarddeviatie binnen de groep van 14 (Salzman et al. 2015), dat een verschil van 10% of minder is onbelangrijk, dat de steekproefomvang in de twee groepen 25 en 25 zal zijn, en de alfa (1-staartig) is vastgesteld op 0,05. Formeel is de nulhypothese dat het gemiddelde voor lunocapitate fusie 10% lager is dan het gemiddelde voor 4CF, en dat de studie een kracht heeft van 80,1% om deze nul te verwerpen. Op equivalente wijze is de waarschijnlijkheid 80,1% dat het 95% betrouwbaarheidsinterval voor het gemiddelde verschil een verschil van 10% in het voordeel van 4CF zal uitsluiten.

We streven ernaar om 60 patiënten op te nemen om een ​​zeker verlies voor follow-up te dekken.

Onderzoek:

Patiënten zullen worden beoordeeld met betrekking tot bewegingsbereik en grijpkracht en de DASH- en PRWE-vragenlijsten invullen vóór de operatie (baseline) en 1 en 2 jaar na de operatie.

Radiologie:

Gewone anterieure en laterale röntgenfoto's zullen 1 en 2 jaar na de operatie worden verkregen voor het doel van het onderzoek. Volgens het standaard behandelprotocol wordt de klinische en radiologische beoordeling van de genezing 10-12 weken na de operatie uitgevoerd. Röntgenfoto's worden geanalyseerd door een radioloog.

Complicaties worden 1 en 2 jaar na de operatie geregistreerd.

analyses:

De Mann-Whitney- en Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt voor niet-parametrische gegevens (DASH, PRWE en aanwezigheid van artritis en complicaties). T-test zal worden gebruikt voor numerieke gegevens (ROM, grijpkracht).