Lunatocapitate Fusion Versus Four-corner Fusion dla zapalenia stawów SNAC i SLAC. (MIKA)

Metoda chirurgiczna:

Pacjent będzie operowany w splocie osiowym z dojściem grzbietowym przez przedział ścięgna prostownika 3d i 4. Torebka stawowa nadgarstka zostanie otwarta nacięciem Bergera. Po wycięciu kości łódeczkowatej i przygotowaniu powierzchni stawowych do zespolenia, kości zostaną unieruchomione za pomocą k-drutów. Autoprzeszczep kości z kości łódeczkowatej, grzebieniowej lub kości promieniowej zostanie zastosowany zgodnie z preferencjami chirurga w oparciu o stan powierzchni fuzji. Nadgarstek unieruchomić w opatrunku gipsowym krótkiego ramienia do radiologicznego wygojenia zrostów po 10-12 tygodniach. K-druty zostaną usunięte w znieczuleniu miejscowym po kolejnych 2-6 tygodniach.

Wielkość próbki:

To badanie będzie miało moc 80%, aby wykazać, że średnia siła chwytu dla fuzji LC jest co najmniej tak wysoka, jak średnia dla 4CF (non-inferiority). Zakłada się, że średnie dla fuzji LC i 4CF są równe (przy 70% strony nieuszkodzonej) ze wspólnym wewnątrzgrupowym odchyleniem standardowym wynoszącym 14 (Salzman i in. 2015), że różnica 10% lub mniej jest nieważne, że wielkość próby w obu grupach wyniesie 25 i 25, a alfa (1-ogoniasty) jest ustalona na 0,05. Formalnie hipoteza zerowa jest taka, że ​​średnia dla fuzji lunokapitatu jest o 10% niższa niż średnia dla fuzji lunokapitatu 4CF i że badanie ma moc 80,1%, aby odrzucić to zero. Równoważnie prawdopodobieństwo wynosi 80,1%, że 95% przedział ufności dla średniej różnicy wykluczy różnicę 10% na korzyść 4CF.

Naszym celem jest uwzględnienie 60 pacjentów, aby pokryć pewną stratę w okresie obserwacji.

Ocena:

Pacjenci zostaną ocenieni pod kątem zakresu ruchu i siły chwytu oraz wypełnią kwestionariusze DASH i PRWE przed operacją (poziom wyjściowy) oraz 1 i 2 lata po operacji.

Radiologia:

Zwykłe przednie i boczne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane 1 i 2 lata po operacji dla celów badania. Zgodnie ze standardowym protokołem leczenia kliniczna i radiologiczna ocena gojenia zostanie przeprowadzona 10-12 tygodni po operacji. Zdjęcia rentgenowskie będą analizowane przez radiologa.

Powikłania będą rejestrowane 1 i 2 lata po operacji.

Ćwiczenie:

Testy Manna-Whitneya i Chi-kwadrat zostaną użyte dla danych nieparametrycznych (DASH, PRWE oraz obecność zapalenia stawów i powikłań). T-test będzie używany do danych liczbowych (ROM, siła chwytu).