Lunatocapitate Fusion Versus Four-corner Fusion para SNAC e SLAC Arthritis. (MIKA)

Método cirúrgico:

O paciente será operado em plexo axial com abordagem dorsal através dos compartimentos do tendão extensor 3d e 4º. A cápsula da articulação do punho será aberta com uma incisão de Berger. Após a excisão do escafóide e preparação das superfícies articulares a serem fundidas, os ossos serão fixados com fios k. O autoenxerto ósseo do escafóide, crista ou rádio será utilizado de acordo com a preferência do cirurgião com base na condição das superfícies de fusão. O punho deve ser imobilizado em um gesso de braço curto até que as fusões estejam radiologicamente curadas após 10-12 semanas. Os k-wires serão extraídos com anestesia local após mais 2-6 semanas.

Tamanho da amostra:

Este estudo terá um poder de 80% para mostrar que a força de preensão média para fusão LC é pelo menos tão alta quanto a média para 4CF (não inferioridade). Isso pressupõe que as médias para a fusão LC e 4CF são iguais (em 70% do lado não lesionado) com um desvio padrão comum dentro do grupo de 14 (Salzman et al. 2015), que uma diferença de 10% ou menos é sem importância, que o tamanho da amostra nos dois grupos será 25 e 25, e o alfa (1 cauda) é definido em 0,05. Formalmente, a hipótese nula é que a média para fusão lunocapitate é 10% menor do que a média para 4CF, e que o estudo tem poder de 80,1% para rejeitar esta nula. Equivalentemente, a probabilidade é de 80,1% de que o intervalo de confiança de 95% para a diferença média exclua uma diferença de 10% em favor de 4CF.

Nosso objetivo é incluir 60 pacientes para cobrir uma certa perda de acompanhamento.

Avaliação:

Os pacientes serão avaliados quanto à amplitude de movimento e força de preensão e preencherão os questionários DASH e PRWE antes da cirurgia (basal) e 1 e 2 anos após a cirurgia.

Radiologia:

Radiografias simples anteriores e laterais serão obtidas 1 e 2 anos após a cirurgia para fins do estudo. De acordo com o protocolo de tratamento padrão, a avaliação clínica e radiológica da cicatrização será realizada 10 a 12 semanas após a cirurgia. As radiografias serão analisadas por um radiologista.

As complicações serão registradas 1 e 2 anos após a cirurgia.

Análises:

Os testes de Mann-Whitney e Qui-quadrado serão utilizados para dados não paramétricos (DASH, PRWE e presença de artrite e complicações). O teste t será usado para dados numéricos (ADM, força de preensão).