Lunatocapitate Fusion Versus Four-corner Fusion til SNAC og SLAC Arthritis. (MIKA)

Kirurgisk metode:

Patienten vil blive opereret i axial plexus med en dorsal tilgang gennem 3d og 4. ekstensorsenerum. Håndledsledskapslen åbnes med et Berger-snit. Efter excision af scaphoid og klargøring af de artikulære overflader, der skal fusioneres, vil knoglerne blive fikseret med k-tråde. Knogleautograft fra scaphoid, crista eller radius vil blive brugt i henhold til kirurgens præference baseret på tilstanden af ​​fusionsoverfladerne. Håndleddet immobiliseres i en gips med kort arm, indtil fusionerne er radiologisk helet efter 10-12 uger. K-trådene vil blive udtrukket i lokalbedøvelse efter yderligere 2-6 uger.

Prøvestørrelse:

Denne undersøgelse vil have en styrke på 80% til at vise, at den gennemsnitlige grebstyrke for LC-fusion er mindst lige så høj som middelværdien for 4CF (ikke-underlegenhed). Dette forudsætter, at midlerne for LC-fusionen og 4CF er ens (ved 70 % af den uskadede side) med en fælles standardafvigelse inden for gruppen på 14 (Salzman et al. 2015), at en forskel på 10 % eller mindre er uvæsentligt, at stikprøvestørrelsen i de to grupper vil være 25 og 25, og alfa (1 hale) er sat til 0,05. Formelt er nulhypotesen, at middelværdien for lunocapitatfusion er 10 % lavere end middelværdien for 4CF, og at undersøgelsen har en magt på 80,1% til at afvise denne nul. Tilsvarende er sandsynligheden 80,1 % for, at 95 % konfidensintervallet for den gennemsnitlige forskel vil udelukke en forskel på 10 % til fordel for 4CF.

Vi tilstræber at inkludere 60 patienter for at dække et vist tab til opfølgning.

Vurdering:

Patienterne vil blive vurderet med hensyn til rækkevidde af bevægelse og grebsstyrke og udfylde DASH- og PRWE-spørgeskemaerne før operationen (baseline) og 1 og 2 år postoperativt.

Radiologi:

Almindelige anterior og lateral røntgenbilleder vil blive taget 1 og 2 år postoperativt med henblik på undersøgelsen. I henhold til standardbehandlingsprotokollen vil klinisk og radiologisk helingsvurdering blive udført 10-12 uger postoperativt. Røntgenbilleder vil blive analyseret af en røntgenlæge.

Komplikationer vil blive registreret 1 og 2 år postoperativt.

Analyser:

Mann-Whitney og Chi-square testene vil blive brugt til ikke-parametriske data (DASH, PRWE og tilstedeværelse af gigt og komplikationer). T-test vil blive brugt til numeriske data (ROM, grebstyrke).