Lunatocapitate Fusion Versus Four-corner Fusion för SNAC och SLAC artrit. (MIKA)

Kirurgisk metod:

Patienten kommer att opereras i axiell plexus med dorsal tillvägagångssätt genom 3d och 4:e extensor senkompartiment. Handledskapseln öppnas med ett Berger-snitt. Efter excision av scaphoid och förberedelse av de artikulära ytorna som ska smältas, kommer benen att fixeras med k-trådar. Benautograft från scaphoid, crista eller radie kommer att användas enligt kirurgens preferenser baserat på tillståndet på fusionsytorna. Handleden immobiliseras i ett gips med kort arm tills fusionerna är radiologiskt läkta efter 10-12 veckor. K-trådarna kommer att extraheras i lokalbedövning efter ytterligare 2-6 veckor.

Provstorlek:

Denna studie kommer att ha en kraft på 80 % för att visa att medelgreppstyrkan för LC-fusion är minst lika hög som medelvärdet för 4CF (icke-underlägsenhet). Detta förutsätter att medelvärdet för LC-fusionen och 4CF är lika (vid 70 % av den oskadade sidan) med en gemensam standardavvikelse inom gruppen på 14 (Salzman et al. 2015), att en skillnad på 10 % eller mindre är oviktigt, att provstorleken i de två grupperna kommer att vara 25 och 25, och alfa (1 tailed) sätts till 0,05. Formellt är nollhypotesen att medelvärdet för lunocapitatfusion är 10 % lägre än medelvärdet för 4CF, och att studien har en makt på 80,1% att förkasta denna noll. På motsvarande sätt är sannolikheten 80,1 % att konfidensintervallet på 95 % för medelskillnaden utesluter en skillnad på 10 % till förmån för 4CF.

Vi siktar på att inkludera 60 patienter för att täcka en viss förlust till uppföljning.

Bedömning:

Patienterna kommer att utvärderas med avseende på rörelseomfång och greppstyrka och fylla i DASH- och PRWE-enkäterna före operation (baslinje) och 1 och 2 år postoperativt.

Radiologi:

Vanliga främre och laterala röntgenbilder kommer att tas 1 och 2 år postoperativt för studiens syfte. Enligt standardbehandlingsprotokollet kommer klinisk och radiologisk läkningsbedömning att utföras 10-12 veckor postoperativt. Röntgenbilder kommer att analyseras av en röntgenläkare.

Komplikationer kommer att registreras 1 och 2 år efter operationen.

Analyser:

Mann-Whitney och Chi-square tester kommer att användas för icke-parametriska data (DASH, PRWE och förekomst av artrit och komplikationer). T-test kommer att användas för numeriska data (ROM, greppstyrka).