Lunatocapitate Fusion versus Four-corn Fusion pro SNAC a SLAC artritidu. (MIKA)

Chirurgická metoda:

Pacient bude operován v axiálním plexu dorzálním přístupem přes 3d a 4. šlachový kompartment extenzoru. Pouzdro zápěstního kloubu se otevře Bergerovým řezem. Po excizi scaphoidea a přípravě kloubních ploch ke srůstu budou kosti fixovány k-dráty. Kostní autograft ze scaphoidea, kristy nebo radia bude použit podle preferencí chirurga na základě stavu fúzních povrchů. Zápěstí je imobilizováno v sádrovém obvazu s krátkou paží, dokud nejsou fúze po 10-12 týdnech rentgenologicky zhojeny. K-dráty budou extrahovány v lokální anestezii po dalších 2-6 týdnech.

Velikost vzorku:

Tato studie bude mít sílu 80 %, aby prokázala, že průměrná síla úchopu pro LC fúzi je minimálně tak vysoká jako průměr pro 4CF (non-inferiority). To předpokládá, že průměry pro LC fúzi a 4CF jsou stejné (na 70 % nezraněné strany) se společnou směrodatnou odchylkou v rámci skupiny 14 (Salzman et al. 2015), že rozdíl je 10 % nebo méně. není důležité, že velikost vzorku ve dvou skupinách bude 25 a 25 a alfa (1 tailed) je nastaveno na 0,05. Formálně je nulová hypotéza, že průměr pro fúzi lunokapitátu je o 10 % nižší než průměr pro 4CF a že studie má sílu 80,1 % odmítnout tuto nulu. Ekvivalentně je 80,1% pravděpodobnost, že 95% interval spolehlivosti pro střední rozdíl vyloučí rozdíl 10% ve prospěch 4CF.

Naším cílem je zahrnout 60 pacientů na pokrytí určité ztráty do sledování.

Posouzení:

Pacienti budou posouzeni z hlediska rozsahu pohybu a síly úchopu a vyplní dotazníky DASH a PRWE před operací (základní stav) a 1 a 2 roky po operaci.

Radiologie:

Pro účely studie budou 1 a 2 roky po operaci získány obyčejné přední a boční rentgenové snímky. Podle standardního léčebného protokolu bude klinické a radiologické hodnocení hojení provedeno 10-12 týdnů po operaci. Rentgenové snímky budou analyzovány radiologem.

Komplikace budou zaznamenány 1 a 2 roky po operaci.

Analýzy:

Pro neparametrická data (DASH, PRWE a přítomnost artritidy a komplikací) budou použity testy Mann-Whitney a Chí-kvadrát. Pro číselné údaje (ROM, síla úchopu) bude použit T-test.