Une étude comparative du Glidescope par rapport au laryngoscope Macintosh chez des patients hypertendus adultes
Une étude comparative prospective randomisée du Glidescope par rapport au laryngoscope Macintosh chez des patients adultes hypertendus
La réponse hémodynamique à la laryngoscopie et à l'intubation trachéale reste une préoccupation majeure dans la pratique de l'anesthésie. La stimulation sympathique et les événements physiologiques indésirables pourraient être tolérés par des individus en bonne santé, mais ils peuvent être préjudiciables chez les patients hypertendus.
L'ampleur de la réponse hémodynamique de l'intubation est liée au degré de manipulation des structures oropharyngéo-laryngées. Contrairement au laryngoscope Macintosh, le Glidescope est un appareil qui ne nécessite pas d'alignement de l'axe oropharyngé pour visualiser la glotte. Il nécessite moins de force de levage vers le haut avec moins de manipulation des structures pharyngées pendant l'intubation.
Il a été rapporté que Glidescope n'avait aucun avantage significatif sur Macintosh pour atténuer la réponse circulatoire à l'intubation endotrachéale chez les patients normotendus. Jusqu'à présent, aucun essai clinique n'a étudié les effets hémodynamiques du Glidescope chez les patients hypertendus. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le Glidescope induirait moins de changements hémodynamiques chez les hypertendus. patients pendant l'intubation endotrachéale. Ainsi, l'étude a été conçue pour comparer les effets du Glidescope par rapport au laryngoscope Macintosh chez les patients hypertendus, en tenant compte en particulier de l'hémodynamique et des conditions d'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée qui sera réalisée au Centre d'urologie et de néphrologie de l'Université de Mansoura après l'approbation du Conseil de recherche institutionnelle de l'Université de Mansoura. Les patients ont été interrogés et un consentement éclairé écrit sera obtenu auprès de patients sélectionnés programmés pour différentes chirurgies urologiques.
Les patients adultes éligibles seront répartis au hasard par une séquence de randomisation générée par ordinateur en 2 groupes égaux :
Groupe Macintosh : 45 patients seront intubés par le laryngoscope Macintosh (Groupe M).
Groupe Glidescope : 45 patients seront intubés par Glidescope (Groupe G).
Bilan préopératoire :
Tous les patients seront évalués en préopératoire par :
- Antécédents (pour les antécédents médicaux et chirurgicaux)
- Examen physique (y compris le cœur, la tension artérielle, l'électrocardiogramme, l'auscultation thoracique et l'évaluation difficile des voies respiratoires)
- Enquête de laboratoire (tableau sanguin complet, tests de la fonction rénale et hépatique et profil de saignement).
La veille de la chirurgie, le protocole d'étude sera expliqué à tous les patients et les patients jeûneront pendant 6 heures avant la chirurgie. Tous les patients recevront leurs médicaments antihypertenseurs jusqu'au matin de la chirurgie
A l'arrivée au bloc opératoire :
Une surveillance de routine comprenant : un électrocardiogramme, une pression artérielle non invasive et une oxymétrie de pouls sera définie, une canule intraveineuse périphérique sera insérée et le Ringer acétate sera démarré à un débit de 4 ml/kg/h.
Gestion anesthésique :
L'induction sera similaire dans les deux groupes; Une pré-oxygénation pendant 5 minutes sera effectuée chez tous les patients, puis ils recevront 0,02 mg/Kg de midazolam, 1 μg/Kg de fentanyl, 2 mg/kg de Propofol lentement jusqu'à la perte du contact verbal et du rocurronium 0,6 mg/kg par voie intraveineuse. bloc neuromusculaire adéquat, la ventilation des patients sera assistée manuellement à l'aide d'un masque facial. Pendant cette période, les poumons des patients seront ventilés avec 100 % d'oxygène.
Après l'établissement d'un bloc neuromusculaire adéquat après 3 minutes, la trachée sera intubée à l'aide d'un glidescope ou d'un laryngoscope Macintosh. Le patient sera intubé par un tube de taille appropriée (chez les hommes de 8 mm et chez les femmes de 7,5 mm de diamètre interne). Dans le groupe Macintosh, nous utiliserons une taille de lame 3, le laryngoscope sera avancé dans la bouche du patient en déplaçant la langue latéralement jusqu'à ce que le laryngoscope atteigne la vallécule, puis un soulèvement doux sera appliqué jusqu'à la visualisation de l'entrée laryngée, puis le tube sera avancé.Pour intubation endotrachéale avec glidescope, lame de taille 3 sera utilisée dans tous les cas. Glidescope sera avancé doucement dans la cavité buccale (dans la ligne médiane) et descendra la langue. La portée sera encore avancée dans la vallée et une force de levage douce sera appliquée pour la visualisation de la glotte. Le tube endotrachéal sera chargé sur un stylet rigide spécifique avec une courbure à 60 degrés et sera avancé dans la trachée par le même opérateur.
Une pression externe à l'avant du cou sera appliquée à la demande de l'opérateur par un autre anesthésiste. Après la mise en place du tube endotrachéal, le brassard du tube sera gonflé progressivement avec et la poitrine sera auscultée pour assurer un bon positionnement trachéal et pour exclure l'intubation bronchique, puis le tube sera fixé.
Toutes les intubations seront réalisées par un anesthésiste bien formé. L'échec de la tentative d'intubation sera défini lorsque le temps d'intubation dépasse 120 secondes, qu'une intubation œsophagienne s'est produite ou qu'une désaturation avec une saturation artérielle en oxygène est tombée en dessous de 90 %. Trois tentatives seulement permettront, puis l'anesthésie sera effectuée selon la décision de l'anesthésiste traitant avec exclusion du cas de l'étude. Une ventilation à pression positive intermittente avec masque facial sera effectuée entre les tentatives.
La condition d'intubation sera évaluée en utilisant le taux de réussite de la première tentative, le nombre de tentatives, le temps d'intubation et le score de Cormack Lehane. Le temps d'intubation est défini comme la période entre la fin de l'oxygénation du masque facial et l'apparition de traces de dioxyde de carbone après une ventilation à pression positive.
Le score de Cormack Lehane est basé sur la vue laryngoscopique comme suit : grade 1 vue complète de la glotte, grade 2 vue partielle de la glotte, grade 3 seule l'épiglotte apparaît et grade 4 ni la glotte ni l'épiglotte n'apparaissent
Surveillance:
La tension artérielle systolique, diastolique et moyenne et la fréquence cardiaque seront enregistrées aux moments suivants : T1 : avant l'anesthésie, T2 : après l'induction et immédiatement avant l'intubation, T3 : immédiatement après la fin de l'intubation, T4 : après 1 minute d'intubation, T5 : après 2 minutes d'intubation, T6 : après 3 minutes d'intubation, T7 : après 5 minutes d'intubation, T8 : après 10 minutes d'intubation. La pression artérielle maximale et les modifications de la fréquence cardiaque seront enregistrées.
Suivi postopératoire :
Le patient sera évalué 24 heures après l'opération pour le mal de gorge et l'enrouement de la voix selon le score à 4 points
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia
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El Mansura, Dakahlia, Egypte, 050
- Mansoura Faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 20 ans.
- Patients classés par la société américaine des anesthésiologistes en 2 ou 3 avec hypertension contrôlée.
- Patients avec un indice de masse corporelle inférieur à 35.
- Un score de Mallampati de 1 ou 2, une distance thyromentale supérieure à 4 cm et une distance entre les incisives centrales supérieure à 3 cm seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Patient présentant une hypertension non contrôlée (patients diagnostiqués comme hypertendus non contrôlés s'ils ont des antécédents d'hypertension et de pression artérielle systolique après 3 mesures après l'admission dépassant 150 mmHg malgré un traitement antihypertenseur régulier).
- Patient atteint de maladies cardiaques majeures (par exemple cardiomyopathie).
- Patient avec accident vasculaire cérébral.
- Patient ayant des antécédents d'intubation difficile.
- Patients à risque d'aspiration nécessitant une induction à séquence rapide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: (Groupe G)
Groupe Glidescope : 45 patients seront intubés par Glidescope (Groupe G).
Pour l'intubation endotrachéale avec glidoscope, la lame de taille 3 sera utilisée dans tous les cas.
Glidoscope sera avancé doucement dans la cavité buccale (dans la ligne médiane) et descendra la langue.
La portée sera encore avancée dans la vallée et une force de levage douce sera appliquée pour la visualisation de la glotte.
Le tube endotrachéal sera chargé sur un stylet rigide spécifique avec une courbure à 60 degrés et sera avancé dans la trachée par le même opérateur.
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Le patient sera intubé par un tube de taille appropriée (chez les hommes de 8 mm et chez les femmes de 7,5 mm de diamètre interne). Pour l'intubation endotrachéale avec glidescope, la lame de taille 3 sera utilisée dans tous les cas. Glidoscope sera avancé doucement dans la cavité buccale (dans la ligne médiane) et descendra la langue. La portée sera encore avancée dans la vallée et une force de levage douce sera appliquée pour la visualisation de la glotte. Le tube endotrachéal sera chargé sur un stylet rigide spécifique avec une courbure à 60 degrés et sera avancé dans la trachée par le même opérateur. La tension artérielle systolique, diastolique et moyenne et la fréquence cardiaque seront enregistrées aux moments suivants : T1 : avant l'anesthésie, T2 : après l'induction et immédiatement avant l'intubation, T3 : immédiatement après la fin de l'intubation, T4 : après 1 minute d'intubation, T5 : après 2 minutes d'intubation, T6 : après 3 minutes d'intubation, T7 : après 5 minutes d'intubation, T8 : après 10 minutes d'intubation. |
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EXPÉRIMENTAL: (Groupe M)
Groupe Macintosh : 45 patients seront intubés par un laryngoscope Macintosh (groupe M). Le patient sera intubé par un tube de taille appropriée (chez les hommes de 8 mm et chez les femmes de 7,5 mm de diamètre interne).
Dans le groupe Macintosh, nous utiliserons d'abord une taille de lame 3, le laryngoscope sera avancé dans la bouche du patient en déplaçant la langue latéralement jusqu'à ce que le laryngoscope atteigne la vallécule, puis un léger soulèvement sera appliqué jusqu'à la visualisation de l'entrée laryngée, puis le tube sera avancé
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Le patient sera intubé par un tube de taille appropriée (chez les hommes de 8 mm et chez les femmes de 7,5 mm de diamètre interne).
Dans le groupe Macintosh, nous utiliserons d'abord une lame de taille 3.
Le laryngoscope sera avancé dans la bouche du patient en déplaçant la langue latéralement jusqu'à ce que le laryngoscope atteigne la vallécule, puis un léger levage sera appliqué jusqu'à la visualisation de l'entrée laryngée, puis le tube sera avancé. La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne et la fréquence cardiaque seront être enregistré aux moments suivants : T1 : avant l'anesthésie, T2 : après l'induction et immédiatement avant l'intubation, T3 : immédiatement après la fin de l'intubation, T4 : après 1 minute d'intubation, T5 : après 2 minutes d'intubation, T6 : après 3 minutes minutes d'intubation, T7 : après 5 minutes d'intubation, T8 : après 10 minutes d'intubation. La pression artérielle maximale et les modifications de la fréquence cardiaque seront enregistrées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression artérielle
Délai: Pendant 10 minutes après l'inubation endotrachéale.
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La pression artérielle systolique change avec l'utilisation de chaque dispositif d'intubation endotrachéale.
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Pendant 10 minutes après l'inubation endotrachéale.
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Modifications de la pression artérielle
Délai: Pendant 10 minutes après l'intubation endotrachéale.
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La pression artérielle diastolique change avec l'utilisation de chaque dispositif d'intubation endotrachéale.
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Pendant 10 minutes après l'intubation endotrachéale.
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Modifications de la pression artérielle
Délai: Pendant 10 minutes d'essai d'intubation endotrachéale.
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La pression artérielle moyenne change avec l'utilisation de chaque appareil pour l'intubation endotrachéale.
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Pendant 10 minutes d'essai d'intubation endotrachéale.
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Changements de fréquence cardiaque
Délai: Pendant 10 minutes d'essai d'intubation endotrachéale.
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La fréquence cardiaque change avec l'utilisation de chaque appareil pour l'intubation endotrachéale.
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Pendant 10 minutes d'essai d'intubation endotrachéale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'intubation endotrachéale avec chaque appareil.
Délai: Au cours de l'essai peropératoire d'intubation endotrachéale.
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Taux de réussite de la première tentative d'achèvement de l'intubation endotrachéale.
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Au cours de l'essai peropératoire d'intubation endotrachéale.
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Temps d'intubation endotrachéale avec chaque appareil.
Délai: Lors d'essais peropératoires d'intubation endotrachéale.
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Temps total nécessaire depuis la fin de la ventilation au masque jusqu'à la fin de l'intubation endotrachéale avec apparition de traces de CO2.
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Lors d'essais peropératoires d'intubation endotrachéale.
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Tentatives d'intubation endotrachéale avec chaque appareil.
Délai: Lors d'essais peropératoires d'intubation endotrachéale.
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Nombre de tentatives nécessaires pour terminer l'intubation endotrachéale.
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Lors d'essais peropératoires d'intubation endotrachéale.
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gravité du mal de gorge avec chaque appareil.
Délai: 24 heures après l'intubation endotrachéale
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Le mal de gorge sera classé comme aucun, léger (moins sévère qu'un rhume), modéré (semblable à un rhume) et sévère (plus sévère qu'un rhume).
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24 heures après l'intubation endotrachéale
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gravité de l'enrouement de la voix avec chaque appareil.
Délai: 24 heures après l'intubation endotrachéale
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L'enrouement de la voix sera classé comme aucun, léger (noté uniquement par le patient), modéré (évident pour l'observateur) et sévère (comme l'aphonie).
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24 heures après l'intubation endotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud M Othman, MD, Faculty of Medicine, Mansoura University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS/17.10.93
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