Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus liukuputkesta verrattuna Macintosh-laryngoskooppiin aikuisilla hypertensiivisillä potilailla

lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mahmoud Mahmoud Othman, Mansoura University

Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus liukuputkesta verrattuna Macintosh-laryngoskooppiin aikuisilla hypertensiivisillä potilailla

Hemodynaaminen vaste laryngoskooppiin ja henkitorven intubaatioon on edelleen erittäin huolestuttava anestesiakäytännössä. Terveet yksilöt voivat sietää sympaattista stimulaatiota ja haitallisia fysiologisia tapahtumia, mutta ne voivat olla haitallisia verenpainepotilaille.

Intuboinnin hemodynaamisen vasteen suuruus liittyy suunnielun ja kurkunpään rakenteiden manipuloinnin asteeseen. Toisin kuin Macintosh-laryngoskooppi, Glidescope on laite, joka ei vaadi suunielun akselin suuntaamista äänikielen visualisoimiseksi. Se tarvitsee vähemmän ylöspäin suuntautuvaa nostovoimaa ja vähemmän manipulointia nielun rakenteita intuboinnin aikana.

On raportoitu, että Glidescopella ei ollut merkittävää etua Macintoshiin verrattuna verenkierron vasteen heikentämisessä endotrakeaalisen intubaatioon normotensiivisillä potilailla. Toistaiseksi mikään kliininen tutkimus ei ole tutkinut Glidescopen hemodynaamisia vaikutuksia hypertensiivisillä potilailla. Tutkijat olettivat, että Glidescope aiheuttaa vähemmän hemodynaamisia muutoksia verenpainepotilailla. Tutkimus suunniteltiin vertailemaan Glidescopen ja Macintosh-laryngoskoopin vaikutuksia hypertensiivisillä potilailla ottaen erityisesti huomioon hemodynamiikka ja intubaatioolosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan Mansouran yliopiston urologia- ja nefrologiakeskuksessa Mansouran yliopiston Institutional Research Boardin hyväksynnän jälkeen. Potilaita haastateltiin ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan valituilta potilailta, joille on määrätty eri urologisiin leikkauksiin.

Tukikelpoiset aikuiset potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun satunnaistuksen avulla kahteen yhtä suureen ryhmään:

Macintosh-ryhmä: 45 potilasta intuboidaan Macintosh-laryngoskoopilla (ryhmä M).

Glidescope-ryhmä: 45 potilasta intuboidaan Glidescopella (Group G).

Preoperatiivinen arviointi:

Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta:

  1. Historian kerääminen (lääketieteellistä ja leikkaushistoriaa varten)
  2. Fyysinen tutkimus (mukaan lukien sydän, verenpaine, EKG, rintakehän kuuntelu ja vaikea hengitysteiden arviointi)
  3. Laboratoriotutkimus (täydellinen verikuva, munuaisten ja maksan toimintakokeet ja verenvuotoprofiili).

Leikkausta edeltävänä päivänä tutkimusprotokolla selitetään kaikille potilaille ja potilaat paastoavat 6 tuntia ennen leikkausta. Kaikki potilaat saavat verenpainelääkkeensä leikkausaamuun asti

Saapuessasi leikkaussaliin:

Rutiinivalvonta, mukaan lukien: EKG, ei-invasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria asetetaan, perifeerinen suonensisäinen kanyyli asetetaan ja asetoitu Ringer aloitetaan nopeudella 4 ml/kg/h.

Anestesian hallinta:

Induktio on samanlainen molemmissa ryhmissä; Kaikille potilaille tehdään 5 minuutin esihapetus, jonka jälkeen he saavat 0,02 mg/kg midatsolaamia, 1 µg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg Propofolia hitaasti, kunnes sanakontakti katoaa, ja rokuroniumia 0,6 mg/kg suonensisäisesti. riittävä neuromuskulaarinen salpaus, potilaiden ventilaatiota avustetaan manuaalisesti kasvonaamion avulla. Tänä aikana potilaiden keuhkot tuuletetaan 100 % hapella.

Kun riittävä neuromuskulaarinen salpaus on muodostunut 3 minuutin kuluttua, henkitorvi intuboidaan joko glideskoopilla tai Macintosh-laryngoskoopilla. Potilas intuboidaan sopivan kokoisella putkella (miehillä 8 mm ja naisilla 7,5 mm sisähalkaisija). Macintosh-ryhmässä käytämme terän kokoa 3, laryngoskooppia kehitetään potilaan suussa siirtämällä kieltä sivusuunnassa, kunnes laryngoskooppi saavuttaa valleculan ja sitten nostetaan kevyesti, kunnes kurkunpään sisääntulo on visualisoitu, sitten letkua siirretään eteenpäin. Kaikissa tapauksissa käytetään endotrakeaalista intubaatiota glideskoopilla, koon 3 terää. Glidescope viedään varovasti suuonteloon (keskiviivaan) ja kävelee alas kieltä. Kiikari viedään edelleen laaksoon ja lempeää nostovoimaa käytetään äänimerkin visualisoimiseksi. Endotrakeaalinen putki ladataan tietylle jäykkään mandriinille 60 astetta taivutettuna ja sama operaattori siirtää sen henkitorveen.

Toinen anestesialääkäri painaa ulkopuolista painetta kaulan etuosaan käyttäjän pyynnöstä. Endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen letkun mansetti täytetään asteittain ja rintakehä kuunnellaan henkitorven oikean asennon varmistamiseksi ja sulje pois keuhkoputkien intubaatio ja sitten putki korjataan.

Kaikki intubaatiot suorittaa hyvin koulutettu anestesialääkäri. Intubaatioyrityksen epäonnistuminen määritellään, kun intubaatioaika ylittää 120 sekuntia, ruokatorven intubaatio tapahtui tai desaturaatio valtimon happisaturaatiolla on laskenut alle 90 %. Vain kolme yritystä sallitaan, sitten anestesia suoritetaan hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaisesti ja tapaus suljetaan pois tutkimuksesta. Kasvonaamioinen jaksottainen ylipaineventilaatio suoritetaan yritysten välillä.

Intubaatiotila arvioidaan käyttämällä ensimmäisen yrityksen onnistumisprosenttia, yritysten lukumäärää, intubaatioaikaa ja Cormack Lehane -pistemäärää. Intubaatioaika määritellään ajanjaksoksi kasvonaamion hapetuksen päättymisestä hiilidioksidijäljen ilmestymiseen ylipainehengityksen jälkeen.

Cormack Lehanen pistemäärä perustuu laryngoskooppiseen näkemykseen seuraavasti: luokka 1 koko näkemys kielestä, luokka 2 osittainen näkymä huulesta, luokka 3 vain kurkunpää näkyy ja luokka 4 ei kuuloke tai kurkunpää näy.

Valvonta:

Systolinen, diastolinen, keskimääräinen valtimoverenpaine ja syke tallennetaan seuraavina ajankohtina: T1: ennen anestesiaa, T2: induktion jälkeen ja välittömästi ennen intubaatiota, T3: välittömästi intuboinnin jälkeen, T4: 1 minuutin intuboinnin jälkeen, T5: 2 minuutin intuboinnin jälkeen, T6: 3 minuutin intuboinnin jälkeen, T7: 5 minuutin intuboinnin jälkeen, T8: 10 minuutin intuboinnin jälkeen. Maksimiverenpaineen ja sykkeen muutokset tallennetaan

Leikkauksen jälkeinen seuranta:

Potilaalta arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen kurkkukipu ja äänen käheys 4 pisteen perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • El Mansura, Dakahlia, Egypti, 050
        • Mansoura faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat potilaat.
  • Amerikkalaisen anestesialääkäriyhdistyksen luokittelemat potilaat 2 tai 3, joilla on hallinnassa oleva verenpaine.
  • Potilaat, joiden painoindeksi on alle 35.
  • Mallampati-pisteet 1 tai 2, kilpirauhasen etäisyys yli 4 cm ja keskietuhampaiden välinen etäisyys yli 3 cm lasketaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilas, jolla on hallitsematon verenpainetauti (potilaat, joilla on diagnosoitu hallitsematon verenpaine, jos heillä on aiemmin ollut kohonnut verenpaine ja systolinen verenpaine 3 mittauksen jälkeen hoidon jälkeen yli 150 mmHg säännöllisestä verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta).
  • Potilas, jolla on vakavia sydänsairauksia (esim. kardiomyopatia).
  • Potilas, jolla on aivoverenkiertohäiriö.
  • Potilas, jolla on ollut vaikea intubaatio.
  • Potilaat, joilla on aspiraatioriski ja jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: (G-ryhmä)
Glidescope-ryhmä: 45 potilasta intuboidaan Glidescopella (ryhmä G). Endotrakeaaliseen intubaatioon glidoskoopilla käytetään kaikissa tapauksissa kokoa 3 olevaa terää. Glidoskooppi viedään varovasti suuonteloon (keskiviivaan) ja kävelee alas kielellä. Kiikari viedään edelleen laaksoon ja lempeää nostovoimaa käytetään äänimerkin visualisoimiseksi. Endotrakeaalinen putki ladataan tietylle jäykkään mandriinille 60 astetta taivutettuna ja sama operaattori siirtää sen henkitorveen.

Potilas intuboidaan sopivan kokoisella putkella (miehillä 8 mm ja naisilla 7,5 mm sisähalkaisija).

Endotrakeaaliseen intubaatioon glideskoopilla käytetään kaikissa tapauksissa kokoa 3 olevaa terää. Glidoskooppi viedään varovasti suuonteloon (keskiviivaan) ja kävelee alas kielellä. Kiikari viedään edelleen laaksoon ja lempeää nostovoimaa käytetään äänimerkin visualisoimiseksi. Endotrakeaalinen putki ladataan tietylle jäykkään mandriinille 60 astetta taivutettuna ja sama operaattori siirtää sen henkitorveen.

Systolinen, diastolinen, keskimääräinen valtimoverenpaine ja syke tallennetaan seuraavina ajankohtina: T1: ennen anestesiaa, T2: induktion jälkeen ja välittömästi ennen intubaatiota, T3: välittömästi intuboinnin jälkeen, T4: 1 minuutin intuboinnin jälkeen, T5: 2 minuutin intuboinnin jälkeen, T6: 3 minuutin intuboinnin jälkeen, T7: 5 minuutin intuboinnin jälkeen, T8: 10 minuutin intuboinnin jälkeen.

KOKEELLISTA: (Ryhmä M)
Macintosh-ryhmä: 45 potilasta intuboidaan Macintosh-laryngoskoopilla (ryhmä M). Potilas intuboidaan sopivan kokoisella putkella (miehillä 8 mm ja naisilla 7,5 mm sisähalkaisija). Macintosh-ryhmässä käytämme aluksi terän kokoa 3, laryngoskooppia kehitetään potilaan suussa siirtämällä kieltä sivusuunnassa, kunnes laryngoskooppi saavuttaa valleculan, ja sitten nostetaan kevyesti, kunnes kurkunpään sisääntulo on visualisoitu, sitten letkua siirretään eteenpäin.
Potilas intuboidaan sopivan kokoisella putkella (miehillä 8 mm ja naisilla 7,5 mm sisähalkaisija). Macintosh-ryhmässä käytämme aluksi terän kokoa 3. Laryngoskooppia kehitetään potilaan suussa siirtämällä kieltä sivusuunnassa, kunnes laryngoskooppi saavuttaa valleculan, ja sitten nostetaan kevyesti, kunnes kurkunpään sisääntuloaukko visualisoidaan ja letku etenee. Systolinen, diastolinen, keskimääräinen valtimoverenpaine ja syke kirjataan seuraavina ajankohtina: T1: ennen anestesiaa, T2: induktion jälkeen ja välittömästi ennen intubaatiota, T3: välittömästi intuboinnin jälkeen, T4: 1 minuutin intuboinnin jälkeen, T5: 2 minuutin intuboinnin jälkeen, T6: 3:n jälkeen minuuttia intubaatiota, T7: 5 minuutin intuboinnin jälkeen, T8: 10 minuutin intuboinnin jälkeen. Valtimoverenpaineen ja sykkeen maksimimuutokset tallennetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverenpaine muuttuu
Aikaikkuna: 10 minuutin ajan endotrakeaalisen inubaation jälkeen.
Systolinen valtimoverenpaine muuttuu, kun kutakin laitetta käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
10 minuutin ajan endotrakeaalisen inubaation jälkeen.
Valtimoverenpaine muuttuu
Aikaikkuna: 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Diastolinen valtimoverenpaine muuttuu, kun kutakin laitetta käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Valtimoverenpaine muuttuu
Aikaikkuna: 10 minuutin endotrakeaalisen intubaatiokokeen aikana.
Keskimääräinen valtimoverenpaine muuttuu, kun kutakin laitetta käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
10 minuutin endotrakeaalisen intubaatiokokeen aikana.
Syke muuttuu
Aikaikkuna: 10 minuutin endotrakeaalisen intubaatiokokeen aikana.
Syke muuttuu, kun kutakin laitetta käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
10 minuutin endotrakeaalisen intubaatiokokeen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisnopeus kullakin laitteella.
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intuboinnin intraoperatiivisen tutkimuksen aikana.
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti endotrakeaalisen intuboinnin loppuunsaattamiseksi.
Endotrakeaalisen intuboinnin intraoperatiivisen tutkimuksen aikana.
Endotrakeaalinen intubaatioaika kullakin laitteella.
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intuboinnin intraoperatiivisten kokeiden aikana.
Kokonaisaika, joka tarvitaan maskin ventilaation päättymisestä siihen, kunnes endotrakeaalinen intubaatio on päättynyt CO2-jäämien ilmaantuessa.
Endotrakeaalisen intuboinnin intraoperatiivisten kokeiden aikana.
Endotrakeaaliset intubaatioyritykset kullakin laitteella.
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intuboinnin intraoperatiivisten kokeiden aikana.
Endotrakeaalisen intubaation suorittamiseen tarvittavien yritysten määrä.
Endotrakeaalisen intuboinnin intraoperatiivisten kokeiden aikana.
kurkkukivun vakavuus kunkin laitteen kanssa.
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Kurkkukipu luokitellaan ei yhtään, lievä (vähemmän vakava kuin flunssan yhteydessä), kohtalainen (samanlainen kuin flunssa) ja vaikea (vakavampi kuin flunssan yhteydessä).
24 tuntia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
äänen käheyden vakavuus kunkin laitteen kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Äänen käheys luokitellaan ei lainkaan, lievä (vain potilas havaitsee), kohtalainen (havainnoijalle ilmeinen) ja voimakas (kuten afonia).
24 tuntia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud M Othman, MD, Faculty of Medicine, Mansoura University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS/17.10.93

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensiiviset potilaat

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat
3
Tilaa