- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03319017
Apoptose dans les cellules polymorphonucléaires et les cytokines inflammatoires des patients traumatisés
L'impact des conditions hypoxiques sur l'apoptose dans les cellules polymorphonucléaires et les cytokines inflammatoires des patients traumatisés au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients se rendent aux urgences en raison de leur traumatisme. Les patients traumatisés représentent environ 25 à 35 % dans une salle d'urgence. Les traumatismes sont la principale cause de handicaps acquis et sont fortement liés au décès et aux handicaps des personnes âgées de moins de 44 ans. Ainsi, puisque le traumatisme entraîne une baisse de la qualité de vie personnelle et influence fortement les aspects sociaux et économiques, il est largement pris en charge dans le service médical public.
Principalement, les patients traumatisés subissent beaucoup de saignements et d'insuffisance respiratoire induits par de multiples causes, et sont en outre susceptibles d'avoir un choc hypovolémique. Secondairement, le faible débit sanguin induit par un traumatisme et un choc hypovolémique déclenche l'hypoxie et le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS), et donc la baisse de l'immunité conduit au syndrome de réponse anti-inflammatoire compensatoire (CARS). Après cela, les échecs à maintenir l'homéostasie, tels que le syndrome de détresse respiratoire aiguë induit par la dérégulation immunitaire (SDRA), la défaillance d'organes multiples (MOF), la réduction de la fonction immunitaire et la surexpression de l'inflammation, et d'autres causes supplémentaires endommagent les patients qui peuvent finir par être mort sans récupération.
Un patient traumatisé peut être exposé à de multiples complications d'un traumatisme et continuer à souffrir d'hypoxie et d'hyperoxie avec de multiples causes au cours de l'étape de traitement. L'hypoxie déclenche une défaillance multiviscérale par mort cellulaire et manque d'oxygène, et est particulièrement sensible aux cellules nerveuses. L'hyperoxie pose le problème de la stimulation du système immunitaire par la sécrétion de radicaux oxygène et de peroxyde d'hydrogène (H2O2). En tant que tel, une condition d'oxygène peut influencer la défaillance d'un organe et la réponse inflammatoire de diverses manières. Ces hypoxies et hyperoxies sont considérées comme ayant une influence sur l'inflammation post-traumatique ainsi que sur les cellules polymorphonucléaires (PMN) et les cytokines. Le contrôle de l'état d'oxygène d'un patient est le traitement de base d'un patient traumatisé et est capable d'influencer non seulement le maintien de la concentration d'oxygène dans le corps, mais aussi le système immunitaire pour maintenir l'homéostasie du corps pour répondre au traumatisme.
Par conséquent, il est important de savoir comment la condition d'oxygène d'un patient influence les cellules afin de traiter le patient. Néanmoins, il n'existe aucune recherche sur la manière dont l'hypoxie et l'hyperoxie influencent les cellules PMN et les cytokines inflammatoires en tant que cellules inflammatoires jouant un rôle essentiel dans la fonction immunitaire post-traumatique. Par conséquent, cette étude tente de déterminer comment l'hypoxie et l'hyperoxie, parmi les types de lésions cellulaires induites par l'insuffisance respiratoire qui peuvent survenir au cours de lésions et de traitements traumatiques, influencent l'apoptose des cellules PMN et de l'IL-6 et du facteur de nécrose tumorale (TNF) - α comme cytokines inflammatoires. Cette étude devrait être utilisée comme matériau fondamental pour le traitement des patients concernés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Corée, République de, 08308
- Recrutement
- Korea University Guro Hospital
-
Contact:
- Seung-hoe Song, MBE
- Numéro de téléphone: 82-2-2626-1635
- E-mail: ssessong@korea.ac.kr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans
- Les patients qui reçoivent un diagnostic de traumatismes multiples et qui subissent une analyse de sang aux urgences. Les patients polytraumatisés sont définis comme les patients qui ont un traumatisme dans plus de deux régions.
Critère d'exclusion:
- Le cas où le résultat du contrôle du prélèvement sanguin et de la saturation en oxygène peut influencer le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients polytraumatisés
Les patients qui reçoivent un diagnostic de traumatismes multiples et qui subissent une analyse de sang aux urgences.
Les patients polytraumatisés sont définis comme les patients qui ont un traumatisme dans plus de deux régions.
|
Les échantillons de sang des patients qui ont accepté cette recherche sont obtenus afin de vérifier leur facteur de réponse inflammatoire, puis leurs dossiers médicaux sont vérifiés pour trouver leur résultat ABGA initial, lactate, protéine C-réactive (CRP) connue sous le nom de réponse inflammatoire initiale , et la procalcitonine. Le sang total d'un patient est recueilli dans le tube avec un traitement à l'acide éthylène diaminetétracétique (EDTA). Une méthode modifiée de la technique de Boyum est appliquée afin de séparer les polynucléaires neutrophiles. Les neutrophiles polymorphonucléaires séparés sont collectés afin de contrôler l'apoptose. Et puis, dans le plasma séparé, l'interleukine (IL) -6 et le facteur de nécrose tumorale (TNF) -α sont mesurés, et sa corrélation avec la saturation en oxygène sera analysée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer l'interleukine(IL)-6
Délai: À la survenance de l'événement lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 3 heures
|
|
À la survenance de l'événement lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle de l'apoptose des PMN
Délai: À la survenance de l'événement lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 3 heures
|
Le sang total d'un patient est recueilli dans le tube avec de l'éthylène
|
À la survenance de l'événement lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 3 heures
|
|
facteur de nécrose tumorale (TNF)-α
Délai: À la survenance de l'événement lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 3 heures
|
Mesure dans le plasma séparé
|
À la survenance de l'événement lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Youn Kim, MD, Ph.D., Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moon S, Lee SH, Ryoo HW, Kim JK, Ahn JY, Kim SJ, Jeon JC, Lee KW, Sung AJ, Kim YJ, Lee DR, Do BS, Park SR, Lee JS. Preventable trauma death rate in Daegu, South Korea. Clin Exp Emerg Med. 2015 Dec 28;2(4):236-243. doi: 10.15441/ceem.15.085. eCollection 2015 Dec.
- Deitch EA. Multiple organ failure. Pathophysiology and potential future therapy. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):117-34. doi: 10.1097/00000658-199208000-00002.
- Gillani S, Cao J, Suzuki T, Hak DJ. The effect of ischemia reperfusion injury on skeletal muscle. Injury. 2012 Jun;43(6):670-5. doi: 10.1016/j.injury.2011.03.008. Epub 2011 Apr 9.
- Roumen RM, Redl H, Schlag G, Zilow G, Sandtner W, Koller W, Hendriks T, Goris RJ. Inflammatory mediators in relation to the development of multiple organ failure in patients after severe blunt trauma. Crit Care Med. 1995 Mar;23(3):474-80. doi: 10.1097/00003246-199503000-00010.
- Giannoudis PV, Hildebrand F, Pape HC. Inflammatory serum markers in patients with multiple trauma. Can they predict outcome? J Bone Joint Surg Br. 2004 Apr;86(3):313-23. doi: 10.1302/0301-620x.86b3.15035. No abstract available.
- Brach MA, deVos S, Gruss HJ, Herrmann F. Prolongation of survival of human polymorphonuclear neutrophils by granulocyte-macrophage colony-stimulating factor is caused by inhibition of programmed cell death. Blood. 1992 Dec 1;80(11):2920-4.
- Ciesla DJ, Moore EE, Zallen G, Biffl WL, Silliman CC. Hypertonic saline attenuation of polymorphonuclear neutrophil cytotoxicity: timing is everything. J Trauma. 2000 Mar;48(3):388-95. doi: 10.1097/00005373-200003000-00004.
- Elbim C, Estaquier J. Cytokines modulate neutrophil death. Eur Cytokine Netw. 2010 Mar;21(1):1-6. doi: 10.1684/ecn.2009.0183.
- Greenberg S, Grinstein S. Phagocytosis and innate immunity. Curr Opin Immunol. 2002 Feb;14(1):136-45. doi: 10.1016/s0952-7915(01)00309-0.
- Hsieh SC, Huang MH, Tsai CY, Tsai YY, Tsai ST, Sun KH, Yu HS, Han SH, Yu CL. The expression of genes modulating programmed cell death in normal human polymorphonuclear neutrophils. Biochem Biophys Res Commun. 1997 Apr 28;233(3):700-6. doi: 10.1006/bbrc.1997.6529.
- Kim JY, Hong YS, Choi SH, Yoon YH, Moon SW, Lee SW. Effect of hypertonic saline on apoptosis of polymorphonuclear cells. J Surg Res. 2012 Nov;178(1):401-8. doi: 10.1016/j.jss.2012.01.055. Epub 2012 Mar 23.
- Koller M, Clasbrummel B, Kollig E, Hahn MP, Muhr G. Major injury induces increased production of interleukin-10 in human granulocyte fractions. Langenbecks Arch Surg. 1998 Dec;383(6):460-5. doi: 10.1007/s004230050161.
- Menger MD, Vollmar B. Surgical trauma: hyperinflammation versus immunosuppression? Langenbecks Arch Surg. 2004 Nov;389(6):475-84. doi: 10.1007/s00423-004-0472-0. Epub 2004 May 28.
- Martin C, Boisson C, Haccoun M, Thomachot L, Mege JL. Patterns of cytokine evolution (tumor necrosis factor-alpha and interleukin-6) after septic shock, hemorrhagic shock, and severe trauma. Crit Care Med. 1997 Nov;25(11):1813-9. doi: 10.1097/00003246-199711000-00018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUGH17229 (trauma)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .