- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03319017
Apoptose em Células Polimorfonucleares e Citocinas Inflamatórias de Pacientes Traumatizados
O Impacto das Condições Hipóxicas na Apoptose em Células Polimorfonucleares e Citocinas Inflamatórias de Pacientes Traumatizados no Departamento de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes visitam uma sala de emergência por causa de seu trauma. Os pacientes com trauma representam cerca de 25-35% em uma sala de emergência. O trauma é a maior causa de incapacidades adquiridas, estando muito relacionado com a morte e incapacidades dos menores de 44 anos. Assim, como o trauma leva à diminuição da qualidade de vida pessoal e influencia sobremaneira os aspectos sociais e econômicos, é muito abordado no serviço médico público.
Principalmente, os pacientes com trauma apresentam muito sangramento e insuficiência respiratória induzida por múltiplas causas e, além disso, é provável que tenham choque hipovolêmico. Secundariamente, o baixo fluxo sanguíneo induzido por trauma e choque hipovolêmico desencadeia hipóxia e síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e, portanto, a diminuição da imunidade leva à síndrome da resposta anti-inflamatória compensatória (CARS). Depois disso, falhas em manter a homeostase, como desregulação imune induzida por síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), falência de múltiplos órgãos (MOF), redução da função imune e superexpressão da inflamação, e outras causas adicionais prejudicam os pacientes que podem acabar morrendo sem recuperação.
Um paciente traumatizado pode ser exposto a múltiplas complicações do trauma e continuar a ter hipóxia e hiperóxia com múltiplas causas na etapa de tratamento. A hipóxia desencadeia a falência de múltiplos órgãos por morte celular e falta de oxigênio e, principalmente, é sensível às células nervosas. A hiperóxia causa o problema da estimulação do sistema imunológico pela secreção de radicais de oxigênio e peróxido de hidrogênio (H2O2). Como tal, uma condição de oxigênio pode influenciar a falência de órgãos e a resposta inflamatória de várias maneiras. Essas hipóxias e hiperóxias são consideradas influentes na inflamação pós-trauma e nas células polimorfonucleares (PMN) e citocinas. O controle da condição de oxigênio do paciente é o tratamento básico de um paciente traumatizado e é capaz de influenciar não apenas a manutenção da concentração de oxigênio no corpo, mas o sistema imunológico para manter a homeostase do corpo para responder ao trauma.
Portanto, é importante saber como a condição de oxigênio de um paciente influencia as células para tratar o paciente. No entanto, não há pesquisas sobre como a hipóxia e a hiperóxia influenciam as células PMN e as citocinas inflamatórias como células inflamatórias que desempenham um papel crítico na função da imunidade pós-trauma. Portanto, este estudo tenta descobrir como hipóxia e hiperóxia, entre os tipos de dano celular induzido por insuficiência respiratória que podem surgir no curso de dano traumático e tratamento, influenciam a apoptose de células PMN e IL-6 e fator de necrose tumoral (TNF)- α como citocinas inflamatórias. Espera-se que este estudo seja utilizado como um material fundamental para o tratamento de pacientes relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jung-Youn Kim, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 82-2-2626-3285
- E-mail: yellowwizard@hanmail.net
Locais de estudo
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Republica da Coréia, 08308
- Recrutamento
- Korea University Guro Hospital
-
Contato:
- Seung-hoe Song, MBE
- Número de telefone: 82-2-2626-1635
- E-mail: ssessong@korea.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 19 anos
- Os pacientes que são diagnosticados com politraumatizados e fazem exame de sangue em uma sala de emergência. Os politraumatizados são definidos como os pacientes que apresentam trauma em mais de duas regiões.
Critério de exclusão:
- O caso em que o resultado da verificação da coleta de sangue e da saturação de oxigênio é capaz de influenciar o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes politraumatizados
Os pacientes que são diagnosticados com politraumatizados e fazem exame de sangue em uma sala de emergência.
Os politraumatizados são definidos como os pacientes que apresentam trauma em mais de duas regiões.
|
As amostras de sangue dos pacientes que concordaram com esta pesquisa são obtidas para verificar seu fator de resposta inflamatória e, em seguida, seus prontuários são verificados para encontrar o resultado inicial da ABGA, lactato, proteína C reativa (PCR) conhecida como resposta inflamatória inicial e procalcitonina. O sangue total de um paciente é coletado no tubo com tratamento com ácido etilenodiaminotetracético (EDTA). Um método modificado da técnica de Boyum é aplicado para separar neutrófilos polimorfonucleares. Os neutrófilos polimorfonucleares separados são recolhidos de modo a verificar a apoptose. Em seguida, no plasma separado, serão medidos a interleucina(IL)-6 e o fator de necrose tumoral (TNF)-α, e será analisada sua correlação com a saturação de oxigênio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça a interleucina (IL)-6
Prazo: Na ocorrência do evento durante atendimento em pronto-socorro, até 3 horas
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Na ocorrência do evento durante atendimento em pronto-socorro, até 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apoptose de verificação de PMN
Prazo: Na ocorrência do evento durante atendimento em pronto-socorro, até 3 horas
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O sangue total de um paciente é coletado no tubo com etileno
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Na ocorrência do evento durante atendimento em pronto-socorro, até 3 horas
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fator de necrose tumoral (TNF)-α
Prazo: Na ocorrência do evento durante atendimento em pronto-socorro, até 3 horas
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Medir no plasma separado
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Na ocorrência do evento durante atendimento em pronto-socorro, até 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Youn Kim, MD, Ph.D., Assistant Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUGH17229 (trauma)
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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