- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03319017
Apoptose in polymorfonucleaire cellen en inflammatoire cytokines van traumapatiënten
De impact van hypoxische aandoeningen op apoptose in polymorfonucleaire cellen en inflammatoire cytokines van traumapatiënten op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel patiënten bezoeken een spoedeisende hulp vanwege hun trauma. Traumapatiënten zijn goed voor ongeveer 25-35% op een spoedeisende hulp. Trauma is de grootste oorzaak van verworven handicaps en houdt sterk verband met overlijden en handicaps van mensen jonger dan 44 jaar. Aangezien trauma leidt tot een vermindering van de kwaliteit van het persoonlijke leven en grote invloed heeft op de sociale en economische aspecten, wordt het als zodanig veel behandeld in de openbare medische dienst.
In de eerste plaats ervaren patiënten met een trauma veel bloedingen en respiratoire insufficiëntie veroorzaakt door meerdere oorzaken, en hebben bovendien waarschijnlijk hypovolemische shock. Ten tweede triggert de lage bloedstroom veroorzaakt door trauma en hypovolemische shock hypoxie en het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS), en daarom leidt het verlagen van de immuniteit tot het compensatoire anti-inflammatoire responssyndroom (CARS). Daarna kunnen falen om de homeostase te behouden, zoals door immuunontregeling geïnduceerd acuut respiratoir distress syndroom (ARDS), meervoudig orgaanfalen (MOF), vermindering van de immuunfunctie en overexpressie van ontstekingen, en andere andere oorzaken schade toebrengen aan de patiënten die uiteindelijk dood kunnen gaan zonder herstel.
Een traumapatiënt kan worden blootgesteld aan meerdere complicaties van trauma en hypoxie en hyperoxie blijven houden met meerdere oorzaken tijdens de behandelingsstap. Hypoxie veroorzaakt meervoudig orgaanfalen door celdood en gebrek aan zuurstof, en is vooral gevoelig voor zenuwcellen. Hyperoxie veroorzaakt het probleem van stimulatie van het immuunsysteem door afscheiding van zuurstofradicalen en waterstofperoxide (H2O2). Als zodanig kan een zuurstofaandoening op verschillende manieren orgaanfalen en ontstekingsreactie beïnvloeden. Deze hypoxie en hyperoxie worden beschouwd als invloedrijk op posttraumatische ontsteking en op polymorfonucleaire cellen (PMN) en cytokine. De controle van de zuurstofconditie van een patiënt is de basisbehandeling van een traumapatiënt en kan niet alleen het behoud van de zuurstofconcentratie in het lichaam beïnvloeden, maar ook het immuniteitssysteem om de lichaamshomeostase te behouden om op trauma te reageren.
Daarom is het belangrijk om te weten hoe de zuurstofconditie van een patiënt cellen beïnvloedt om de patiënt te kunnen behandelen. Desalniettemin is er geen onderzoek naar hoe hypoxie en hyperoxie PMN-cellen en inflammatoire cytokine beïnvloeden, aangezien ontstekingscellen een cruciale rol spelen in de posttraumatische immuniteitsfunctie. Daarom probeert deze studie te achterhalen hoe hypoxie en hyperoxie, onder soorten van door ademhalingsfalen veroorzaakte celbeschadiging die kan optreden tijdens traumatische schade en behandeling, de apoptose van PMN-cellen en IL-6 en tumornecrosefactor (TNF) beïnvloedt. α als inflammatoire cytokines. Deze studie zal naar verwachting worden gebruikt als fundamenteel materiaal voor de behandeling van relevante patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Korea, republiek van, 08308
- Werving
- Korea University Guro Hospital
-
Contact:
- Seung-hoe Song, MBE
- Telefoonnummer: 82-2-2626-1635
- E-mail: ssessong@korea.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- De patiënten die zijn gediagnosticeerd met meerdere trauma's en een bloedtest ondergaan op een spoedeisende hulp. De patiënten met meervoudig trauma worden gedefinieerd als de patiënten die trauma hebben in meer dan twee regio's.
Uitsluitingscriteria:
- Het geval waarin het controleresultaat van bloedafname en zuurstofverzadiging de behandeling kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met meerdere trauma's
De patiënten die zijn gediagnosticeerd met meerdere trauma's en een bloedtest ondergaan op een spoedeisende hulp.
De patiënten met meervoudig trauma worden gedefinieerd als de patiënten die trauma hebben in meer dan twee regio's.
|
De bloedmonsters van de patiënten die akkoord gingen met dit onderzoek worden verkregen om hun ontstekingsreactiefactor te controleren, en vervolgens worden hun medische dossiers gecontroleerd om hun eerste ABGA-resultaat, lactaat, C-reactief proteïne (CRP) bekend als initiële ontstekingsreactie te vinden en procalcitonine. Het volbloed van een patiënt wordt verzameld in de buis met een behandeling met ethyleendiaminetetrazijnzuur (EDTA). Een aangepaste methode van Boyum's techniek wordt toegepast om polymorfonucleaire neutrofielen te scheiden. De gescheiden polymorfonucleaire neutrofielen worden verzameld om apoptose te controleren. En dan worden in het gescheiden plasma interleukine(IL)-6 en tumornecrosefactor(TNF)-α gemeten, en de correlatie ervan met zuurstofverzadiging zal worden geanalyseerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet interleukine (IL) -6
Tijdsspanne: Bij het optreden van de gebeurtenis tijdens een bezoek aan een meldkamer, maximaal 3 uur
|
|
Bij het optreden van de gebeurtenis tijdens een bezoek aan een meldkamer, maximaal 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apoptose van PMN-controle
Tijdsspanne: Bij het optreden van de gebeurtenis tijdens een bezoek aan een meldkamer, maximaal 3 uur
|
Het volbloed van een patiënt wordt opgevangen in de buis met ethyleen
|
Bij het optreden van de gebeurtenis tijdens een bezoek aan een meldkamer, maximaal 3 uur
|
|
tumornecrosefactor (TNF)-α
Tijdsspanne: Bij het optreden van de gebeurtenis tijdens een bezoek aan een meldkamer, maximaal 3 uur
|
Meet in het afgescheiden plasma
|
Bij het optreden van de gebeurtenis tijdens een bezoek aan een meldkamer, maximaal 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Youn Kim, MD, Ph.D., Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moon S, Lee SH, Ryoo HW, Kim JK, Ahn JY, Kim SJ, Jeon JC, Lee KW, Sung AJ, Kim YJ, Lee DR, Do BS, Park SR, Lee JS. Preventable trauma death rate in Daegu, South Korea. Clin Exp Emerg Med. 2015 Dec 28;2(4):236-243. doi: 10.15441/ceem.15.085. eCollection 2015 Dec.
- Deitch EA. Multiple organ failure. Pathophysiology and potential future therapy. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):117-34. doi: 10.1097/00000658-199208000-00002.
- Gillani S, Cao J, Suzuki T, Hak DJ. The effect of ischemia reperfusion injury on skeletal muscle. Injury. 2012 Jun;43(6):670-5. doi: 10.1016/j.injury.2011.03.008. Epub 2011 Apr 9.
- Roumen RM, Redl H, Schlag G, Zilow G, Sandtner W, Koller W, Hendriks T, Goris RJ. Inflammatory mediators in relation to the development of multiple organ failure in patients after severe blunt trauma. Crit Care Med. 1995 Mar;23(3):474-80. doi: 10.1097/00003246-199503000-00010.
- Giannoudis PV, Hildebrand F, Pape HC. Inflammatory serum markers in patients with multiple trauma. Can they predict outcome? J Bone Joint Surg Br. 2004 Apr;86(3):313-23. doi: 10.1302/0301-620x.86b3.15035. No abstract available.
- Brach MA, deVos S, Gruss HJ, Herrmann F. Prolongation of survival of human polymorphonuclear neutrophils by granulocyte-macrophage colony-stimulating factor is caused by inhibition of programmed cell death. Blood. 1992 Dec 1;80(11):2920-4.
- Ciesla DJ, Moore EE, Zallen G, Biffl WL, Silliman CC. Hypertonic saline attenuation of polymorphonuclear neutrophil cytotoxicity: timing is everything. J Trauma. 2000 Mar;48(3):388-95. doi: 10.1097/00005373-200003000-00004.
- Elbim C, Estaquier J. Cytokines modulate neutrophil death. Eur Cytokine Netw. 2010 Mar;21(1):1-6. doi: 10.1684/ecn.2009.0183.
- Greenberg S, Grinstein S. Phagocytosis and innate immunity. Curr Opin Immunol. 2002 Feb;14(1):136-45. doi: 10.1016/s0952-7915(01)00309-0.
- Hsieh SC, Huang MH, Tsai CY, Tsai YY, Tsai ST, Sun KH, Yu HS, Han SH, Yu CL. The expression of genes modulating programmed cell death in normal human polymorphonuclear neutrophils. Biochem Biophys Res Commun. 1997 Apr 28;233(3):700-6. doi: 10.1006/bbrc.1997.6529.
- Kim JY, Hong YS, Choi SH, Yoon YH, Moon SW, Lee SW. Effect of hypertonic saline on apoptosis of polymorphonuclear cells. J Surg Res. 2012 Nov;178(1):401-8. doi: 10.1016/j.jss.2012.01.055. Epub 2012 Mar 23.
- Koller M, Clasbrummel B, Kollig E, Hahn MP, Muhr G. Major injury induces increased production of interleukin-10 in human granulocyte fractions. Langenbecks Arch Surg. 1998 Dec;383(6):460-5. doi: 10.1007/s004230050161.
- Menger MD, Vollmar B. Surgical trauma: hyperinflammation versus immunosuppression? Langenbecks Arch Surg. 2004 Nov;389(6):475-84. doi: 10.1007/s00423-004-0472-0. Epub 2004 May 28.
- Martin C, Boisson C, Haccoun M, Thomachot L, Mege JL. Patterns of cytokine evolution (tumor necrosis factor-alpha and interleukin-6) after septic shock, hemorrhagic shock, and severe trauma. Crit Care Med. 1997 Nov;25(11):1813-9. doi: 10.1097/00003246-199711000-00018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUGH17229 (trauma)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .