- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03319017
Апоптоз полиморфноядерных клеток и воспалительные цитокины у пациентов с травмой
Влияние гипоксических состояний на апоптоз полиморфноядерных клеток и цитокинов воспаления у пострадавших с травмами в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Подробное описание
Многие пациенты обращаются в отделение неотложной помощи из-за полученной травмы. Пациенты с травмами составляют около 25-35% в отделении неотложной помощи. Травма является основной причиной приобретенной инвалидности и в значительной степени связана со смертью и инвалидностью лиц в возрасте до 44 лет. Таким образом, поскольку травма приводит к снижению качества личной жизни и сильно влияет на социальные и экономические аспекты, с ней активно сталкиваются в государственной медицинской службе.
В первую очередь, у пациентов с травмой наблюдается обильное кровотечение и дыхательная недостаточность, вызванные различными причинами, и, кроме того, вероятно развитие гиповолемического шока. Во-вторых, низкий кровоток, вызванный травмой и гиповолемическим шоком, вызывает гипоксию и синдром системного воспалительного ответа (SIRS), и, следовательно, снижение иммунитета приводит к синдрому компенсаторного противовоспалительного ответа (CARS). После этого сбои в поддержании гомеостаза, такие как острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), индуцированный дисрегуляцией иммунной системы, полиорганная недостаточность (ПОН), снижение иммунной функции и гиперэкспрессия воспаления, а также другие дополнительные причины наносят ущерб пациентам, которые могут в конечном итоге умереть без восстановление.
Пациент с травмой может подвергаться множественным осложнениям травмы и продолжать испытывать гипоксию и гипероксию по множеству причин на этапе лечения. Гипоксия вызывает полиорганную недостаточность из-за гибели клеток и недостатка кислорода и особенно чувствительна к нервным клеткам. Гипероксия вызывает проблему стимуляции иммунной системы секрецией радикалов кислорода и перекиси водорода (H2O2). Таким образом, состояние кислорода может по-разному влиять на органную недостаточность и воспалительную реакцию. Считается, что эти гипоксия и гипероксия влияют на посттравматическое воспаление, а также на полиморфноядерные клетки (PMN) и цитокины. Контроль кислородного режима пациента является основным методом лечения травмированного пациента и способен влиять не только на поддержание концентрации кислорода в организме, но и на иммунную систему поддержания гомеостаза организма в ответ на травму.
Поэтому важно знать, как состояние кислорода пациента влияет на клетки, чтобы лечить пациента. Тем не менее, нет исследований того, как гипоксия и гипероксия влияют на клетки PMN и воспалительные цитокины, поскольку воспалительные клетки играют решающую роль в функции посттравматического иммунитета. Таким образом, в данном исследовании делается попытка выяснить, как гипоксия и гипероксия среди типов индуцированного дыхательной недостаточностью повреждения клеток, которые могут возникать в процессе травматического повреждения и лечения, влияют на апоптоз клеток PMN и IL-6 и фактор некроза опухоли (TNF)- α как воспалительные цитокины. Ожидается, что это исследование будет использовано в качестве основного материала для лечения соответствующих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Корея, Республика, 08308
- Рекрутинг
- Korea University Guro Hospital
-
Контакт:
- Seung-hoe Song, MBE
- Номер телефона: 82-2-2626-1635
- Электронная почта: ssessong@korea.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- Пациенты с диагнозом «множественная травма», которым проводится анализ крови в приемном покое. Больные с множественной травмой определяются как пациенты, у которых имеется травма более чем в двух областях.
Критерий исключения:
- Случай, когда результат проверки забора крови и насыщения кислородом может повлиять на лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с множественной травмой
Пациенты с диагнозом «множественная травма», которым проводится анализ крови в приемном покое.
Больные с множественной травмой определяются как пациенты, у которых имеется травма более чем в двух областях.
|
Образцы крови пациентов, которые согласились на это исследование, получают, чтобы проверить их фактор воспалительной реакции, а затем их медицинские записи проверяются, чтобы найти их первоначальный результат ABGA, лактат, С-реактивный белок (СРБ), известный как начальный воспалительный ответ. и прокальцитонин. Цельную кровь пациента собирают в пробирку с обработкой этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Для выделения полиморфноядерных нейтрофилов применяют модифицированный метод Бойума. Отделенные полиморфноядерные нейтрофилы собирают для проверки апоптоза. А затем в отделенной плазме измеряют интерлейкин(ИЛ)-6 и фактор некроза опухоли(ФНО)-α и анализируют его корреляцию с насыщением кислородом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интерлейкина (IL)-6
Временное ограничение: При возникновении события во время посещения травмпункта до 3 часов
|
|
При возникновении события во время посещения травмпункта до 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка апоптоза PMN
Временное ограничение: При возникновении события во время посещения травмпункта до 3 часов
|
Цельную кровь пациента собирают в пробирку с этиленом.
|
При возникновении события во время посещения травмпункта до 3 часов
|
|
фактор некроза опухоли (TNF)-α
Временное ограничение: При возникновении события во время посещения травмпункта до 3 часов
|
Измерение в отделенной плазме
|
При возникновении события во время посещения травмпункта до 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jung-Youn Kim, MD, Ph.D., Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moon S, Lee SH, Ryoo HW, Kim JK, Ahn JY, Kim SJ, Jeon JC, Lee KW, Sung AJ, Kim YJ, Lee DR, Do BS, Park SR, Lee JS. Preventable trauma death rate in Daegu, South Korea. Clin Exp Emerg Med. 2015 Dec 28;2(4):236-243. doi: 10.15441/ceem.15.085. eCollection 2015 Dec.
- Deitch EA. Multiple organ failure. Pathophysiology and potential future therapy. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):117-34. doi: 10.1097/00000658-199208000-00002.
- Gillani S, Cao J, Suzuki T, Hak DJ. The effect of ischemia reperfusion injury on skeletal muscle. Injury. 2012 Jun;43(6):670-5. doi: 10.1016/j.injury.2011.03.008. Epub 2011 Apr 9.
- Roumen RM, Redl H, Schlag G, Zilow G, Sandtner W, Koller W, Hendriks T, Goris RJ. Inflammatory mediators in relation to the development of multiple organ failure in patients after severe blunt trauma. Crit Care Med. 1995 Mar;23(3):474-80. doi: 10.1097/00003246-199503000-00010.
- Giannoudis PV, Hildebrand F, Pape HC. Inflammatory serum markers in patients with multiple trauma. Can they predict outcome? J Bone Joint Surg Br. 2004 Apr;86(3):313-23. doi: 10.1302/0301-620x.86b3.15035. No abstract available.
- Brach MA, deVos S, Gruss HJ, Herrmann F. Prolongation of survival of human polymorphonuclear neutrophils by granulocyte-macrophage colony-stimulating factor is caused by inhibition of programmed cell death. Blood. 1992 Dec 1;80(11):2920-4.
- Ciesla DJ, Moore EE, Zallen G, Biffl WL, Silliman CC. Hypertonic saline attenuation of polymorphonuclear neutrophil cytotoxicity: timing is everything. J Trauma. 2000 Mar;48(3):388-95. doi: 10.1097/00005373-200003000-00004.
- Elbim C, Estaquier J. Cytokines modulate neutrophil death. Eur Cytokine Netw. 2010 Mar;21(1):1-6. doi: 10.1684/ecn.2009.0183.
- Greenberg S, Grinstein S. Phagocytosis and innate immunity. Curr Opin Immunol. 2002 Feb;14(1):136-45. doi: 10.1016/s0952-7915(01)00309-0.
- Hsieh SC, Huang MH, Tsai CY, Tsai YY, Tsai ST, Sun KH, Yu HS, Han SH, Yu CL. The expression of genes modulating programmed cell death in normal human polymorphonuclear neutrophils. Biochem Biophys Res Commun. 1997 Apr 28;233(3):700-6. doi: 10.1006/bbrc.1997.6529.
- Kim JY, Hong YS, Choi SH, Yoon YH, Moon SW, Lee SW. Effect of hypertonic saline on apoptosis of polymorphonuclear cells. J Surg Res. 2012 Nov;178(1):401-8. doi: 10.1016/j.jss.2012.01.055. Epub 2012 Mar 23.
- Koller M, Clasbrummel B, Kollig E, Hahn MP, Muhr G. Major injury induces increased production of interleukin-10 in human granulocyte fractions. Langenbecks Arch Surg. 1998 Dec;383(6):460-5. doi: 10.1007/s004230050161.
- Menger MD, Vollmar B. Surgical trauma: hyperinflammation versus immunosuppression? Langenbecks Arch Surg. 2004 Nov;389(6):475-84. doi: 10.1007/s00423-004-0472-0. Epub 2004 May 28.
- Martin C, Boisson C, Haccoun M, Thomachot L, Mege JL. Patterns of cytokine evolution (tumor necrosis factor-alpha and interleukin-6) after septic shock, hemorrhagic shock, and severe trauma. Crit Care Med. 1997 Nov;25(11):1813-9. doi: 10.1097/00003246-199711000-00018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUGH17229 (trauma)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .