Lactosérum vs caséine pour lutter contre les protéines post-inflammatoires et les déchets musculaires dans les maladies aiguës
Whey vs Casein pour combattre les protéines post-inflammatoires et les déchets musculaires - Combinaison d'endotoxémie, d'immobilisation et de jeûne chez de jeunes hommes en bonne santé dans un nouveau modèle de maladie fébrile aiguë
Cette étude compare trois suppléments protéiques différents (caséine, lactosérum et lactosérum enrichi en leucine) et leur effet sur les déchets musculaires post-inflammatoires dans un modèle de maladie aiguë. Chaque personne testée subira les trois interventions.
On pense que la leucine est le principal moteur de la synthèse des protéines musculaires et nous émettons donc l'hypothèse que le lactosérum et le lactosérum enrichis en leucine sont supérieurs à la caséine dans la lutte contre les déchets musculaires post-inflammatoires, en raison de leur teneur plus élevée en leucine (16 %, 11 % et 9 % de leucine, respectivement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière plan:
La maladie aiguë s'accompagne d'une infection/inflammation, d'une anorexie et d'une immobilisation qui contribuent toutes à la perte musculaire, faisant de l'optimisation des suppléments nutritionnels une cible évidente d'investigation et éventuellement d'intervention clinique. Dans le cadre clinique, une grande hétérogénicité parmi les patients complique les investigations sur le métabolisme musculaire au cours d'une maladie aiguë. Par conséquent, nous introduisons un modèle de maladie en combinant "Inflammation + jeûne de 36 heures et alitement". L'inflammation/la maladie fébrile sera initiée en utilisant le "modèle d'endotoxémie humaine" bien établi avec une injection en bolus de lipopolysaccharide d'Escherichia coli (LPS), connu pour provoquer une inflammation comparable à la phase initiale de la septicémie. L'acide aminé leucine s'est révélé particulièrement anabolisant dans les sports de performance, mais on sait peu de choses sur ses effets bénéfiques potentiels au cours d'une maladie aiguë. La leucine est un puissant activateur de la synthèse des protéines musculaires et il semble que les suppléments protéiques avec la plus haute teneur en leucine provoquent une plus grande augmentation de la synthèse des protéines que ceux avec une plus petite fraction de leucine.
Les suppléments protéiques les plus utilisés dans les hôpitaux contiennent des protéines dérivées de la caséine, qui ont une teneur en leucine beaucoup plus faible que les composés de protéines de lactosérum généralement utilisés dans les sports de performance.
Cette étude compare trois suppléments protéiques différents. L'étude est un essai croisé ouvert et randomisé. Les techniciens de laboratoire, les sujets de test et les enquêteurs seront aveuglés.
Interventions:
I. LPS (1 ng/kg en bolus) + 36 h de jeûne + 36 h d'alitement + Caséine (9 % de leucine) II. LPS (1 ng/kg en bolus) + 36h de jeûne + 36h d'alitement + Whey (11% leucine) III. LPS (1 ng/kg en bolus) + 36 h de jeûne + 36 h d'alitement + lactosérum enrichi en leucine (16 % de leucine)
Les objets de test recevront 0,6 g de protéines/kg, 1/3 sous forme de bolus et 2/3 sous forme de gorgées sur une période de 3,5 heures. Le métabolisme musculaire sera étudié par un traceur phénylalanine à l'aide du modèle d'avant-bras et le métabolisme protéique total à l'aide d'un traceur carbamide. Grâce à des biopsies musculaires, les voies de signalisation intracellulaires seront étudiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme en bonne santé
- Âge entre 20 et 40 ans
- IMC entre 20 et 30
- Examen de santé normal et prélèvements sanguins
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Immobilisation d'un membre, sauf si un médecin l'a déclaré complètement réhabilité.
- Allergie à la lidocaïne ou au latex.
- L'utilisation de stéroïdes anabolisants
- Maladie comme : diabète, épilepsie, infection, maladie cardiovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caséine
"LPS + 36 heures de jeûne et alitement" + Caséine (9% de leucine) - 0,6 g de protéines/kg de poids corporel, 1/3 en bolus et 2/3 en gorgées.
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voir description expérimentale
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Expérimental: Petit lait
"LPS + 36 heures de jeûne et alitement" + Whey (11 % de leucine) - 0,6 g de protéines/kg de poids corporel, 1/3 en bolus et 2/3 en sirotant
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Expérimental: Lactosérum enrichi en leucine
"LPS + 36 heures de jeûne et alitement" + lactosérum enrichi en leucine (16 % de leucine) - 0,6 g de protéines/kg de poids corporel, 1/3 en bolus et 2/3 en gorgées
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voir description expérimentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du solde net de la phénylalanine musculaire sur le muscle de l'avant-bras
Délai: Changement de la ligne de base à 3,5 heures après l'intervention
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Changements de l'équilibre net de la phénylalanine musculaire (= artério(phe conc)-veineux(phe conc) x débit) de la ligne de base à 3,5 heures après l'intervention à l'aide du modèle d'avant-bras
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Changement de la ligne de base à 3,5 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du métabolisme des protéines du corps entier mesurée par une combinaison de traceurs phénylalanine et tyrosine
Délai: Changement de la ligne de base à 3,5 heures après l'intervention
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Changements dans les taux de synthèse des protéines du corps entier (umol/kg/h), les taux de dégradation (umol/kg/h), les taux de conversion de la phénylalanine en tyrosine (umol/kg/h) et le solde net (umol/kg/h)
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Changement de la ligne de base à 3,5 heures après l'intervention
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Enrichissement sanguin en acides aminés essentiels
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant la période d'intervention (3,5 heures)
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mesures des acides aminés essentiels dans le sang
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Au départ et toutes les 30 minutes pendant la période d'intervention (3,5 heures)
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Modifications des concentrations d'insuline
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant la période d'intervention (3,5 heures)
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Mesures de la concentration d'insuline dans le sang
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Au départ et toutes les 30 minutes pendant la période d'intervention (3,5 heures)
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Modification de la signalisation intracellulaire dans le muscle mesurée par western blot.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et après 2 heures d'intervention
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Étude de l'activité intracellulaire des voies du métabolisme musculaire par western blot.
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Changement par rapport à la ligne de base et après 2 heures d'intervention
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Dépenses d'énergie
Délai: Au départ et après 2,5 heures d'intervention
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Utilisation de la calorimétrie indirecte pendant 15 min
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Au départ et après 2,5 heures d'intervention
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Changements dans les taux d'oxydation du glucose, des graisses et des protéines
Délai: Au départ et après 2,5 heures d'intervention
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Utilisation de la calorimétrie indirecte pendant 15 min pour mesurer le glucose (mg/kg/min), les graisses (mg/kg/min) et l'oxydation des protéines (mg/kg/min)
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Au départ et après 2,5 heures d'intervention
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Modification des taux de dégradation et de synthèse musculaires mesurés par le traceur phénylalanine
Délai: Changement de la ligne de base à 3,5 heures après l'intervention
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changements de la ligne de base à 3,5 heures après l'intervention en Ra(phe)=dégradation (umol/kg/h) et Rd(phe)=taux de synthèse (umol/kg/h)
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Changement de la ligne de base à 3,5 heures après l'intervention
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Modifications des concentrations de glucagon
Délai: Passage de la ligne de base à 1 heure et 3,5 heures après l'intervention
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Concentrations de glucagon dans le sang
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Passage de la ligne de base à 1 heure et 3,5 heures après l'intervention
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Modifications des concentrations de GIP
Délai: Passage de la ligne de base à 1 heure et 3,5 heures après l'intervention
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Concentrations de GIP dans le sang
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Passage de la ligne de base à 1 heure et 3,5 heures après l'intervention
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Modifications des concentrations de GLP-1
Délai: Passage de la ligne de base à 1 heure et 3,5 heures après l'intervention
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Concentrations de GLP-1 dans le sang
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Passage de la ligne de base à 1 heure et 3,5 heures après l'intervention
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Modifications des concentrations de glucose
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant la période d'intervention (3,5 heures)
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Concentrations de glucose dans le sang
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Au départ et toutes les 30 minutes pendant la période d'intervention (3,5 heures)
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Modifications du profil de la fréquence cardiaque lors d'expositions répétées au LPS
Délai: Mesuré au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 24 heures après le LPS (6 à 8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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fréquence cardiaque (battements/min)
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Mesuré au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 24 heures après le LPS (6 à 8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Modifications du profil de température lors d'une exposition répétée au LPS
Délai: Mesuré au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 24 heures après le LPS (6 à 8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Température axillaire (celcius)
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Mesuré au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 24 heures après le LPS (6 à 8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Modifications du profil de pression artérielle lors d'expositions répétées au LPS
Délai: Mesuré au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 24 heures après le LPS (6 à 8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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tension artérielle (mmHg)
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Mesuré au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 24 heures après le LPS (6 à 8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Changements dans le profil du score des symptômes lors d'une exposition répétée au LPS
Délai: Mesuré au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 24 heures après le LPS (6 à 8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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score de symptômes (de 0 à 5) pour les nausées, les maux de dos, les douleurs musculaires, les maux de tête et les frissons.
0=aucun symptôme, 5=symptômes sévères.
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Mesuré au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 24 heures après le LPS (6 à 8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Modifications du profil de TNfalfa lors d'expositions répétées au LPS
Délai: Mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après LPS (6-8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Concentrations sanguines de TNfalfa
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Mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après LPS (6-8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Modifications du profil IL-1 lors d'expositions répétées au LPS
Délai: Mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après LPS (6-8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Concentrations sanguines d'IL-1
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Mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après LPS (6-8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Modifications du profil IL-6 lors d'expositions répétées au LPS
Délai: Mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après LPS (6-8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Concentrations sanguines d'IL-6
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Mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après LPS (6-8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Modifications du profil IL-10 lors d'expositions répétées au LPS
Délai: Mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après LPS (6-8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Concentrations sanguines d'IL-10
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Mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après LPS (6-8 semaines entre les visites 1, 2 et 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- theproteinstudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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