Whey versus caseïne om post-inflammatoire eiwit- en spierverspilling bij acute ziekte te bestrijden
Whey versus caseïne tegen post-inflammatoire eiwit- en spierverspilling - Combinatie van endotoxemie, immobilisatie en vasten bij gezonde jonge mannen in een nieuw model van acute koortsziekte
Deze studie vergelijkt drie verschillende eiwitsupplementen (caseïne, wei en met leucine verrijkte wei) en hun effect op post-inflammatoir spierafval in een model van acute ziekte. Elke testpersoon ondergaat alle drie de ingrepen.
Aangenomen wordt dat leucine de primaire aanjager is van spiereiwitsynthese en daarom veronderstellen we dat met leucine verrijkte wei en wei superieur zijn aan caseïne bij het bestrijden van post-inflammatoir spierafval, vanwege het hogere leucinegehalte (16%, 11% en 9%). % leucine, respectievelijk).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Acute ziekte gaat gepaard met infectie/ontsteking, anorexia en immobilisatie die allemaal bijdragen aan spierverlies, waardoor optimalisatie van voedingssupplementen een voor de hand liggend doelwit is voor onderzoek en uiteindelijk klinische interventie. In de klinische setting bemoeilijkt grote heterogeniteit onder patiënten onderzoek naar het spiermetabolisme tijdens acute ziekte. Daarom introduceren we een ziektemodel door "Ontsteking + 36 uur vasten en bedrust" te combineren. Ontsteking/koortsziekte zal worden geïnitieerd door gebruik te maken van het gevestigde "menselijke endotoxemiemodel" met een bolusinjectie van Escherichia coli lipopolysaccharide (LPS), waarvan bekend is dat het een ontsteking veroorzaakt die vergelijkbaar is met de beginfase van sepsis. Het aminozuur leucine is vooral anabool gebleken in prestatiesporten, maar er is weinig bekend over de mogelijke gunstige effecten ervan tijdens acute ziekte. Leucine is een krachtige activator van spiereiwitsynthese en het lijkt erop dat eiwitsupplementen met het hoogste leucinegehalte een grotere toename van eiwitsynthese opwekken dan die met een kleinere fractie leucine.
De eiwitsupplementen die het meest in ziekenhuizen worden gebruikt, bevatten van caseïne afgeleid eiwit, dat een veel lager leucinegehalte heeft dan de wei-eiwitverbindingen die doorgaans in prestatiesporten worden gebruikt.
Deze studie vergelijkt drie verschillende eiwitsupplementen. De studie is een open, gerandomiseerde cross-over trial. Laboranten, proefpersonen en onderzoekers worden geblindeerd.
Interventies:
I. LPS (1 ng/kg als bolus) + 36 uur vasten + 36 uur bedrust + Caseïne (9% leucine) II. LPS (1 ng/kg als bolus) + 36 uur vasten + 36 uur bedrust + Whey (11% leucine) III. LPS (1 ng/kg als bolus) + 36 uur nuchter + 36 uur bedrust + Leucine-verrijkte wei (16% leucine)
De proefpersonen krijgen gedurende 3,5 uur 0,6 g eiwit/kg, 1/3 als bolus en 2/3 als slok. Het spiermetabolisme zal worden onderzocht met behulp van de fenylalanine-tracer met behulp van het onderarmmodel en het totale eiwitmetabolisme met behulp van een carbamide-tracer. Via spierbiopten zullen intracellulaire signaleringsroutes onderzocht worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man
- Leeftijd tussen 20-40
- BMI tussen 20-30
- Normaal gezondheidsonderzoek en bloedmonsters
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Immobilisatie van een extremiteit, tenzij een arts deze volledig gerehabiliteerd heeft verklaard.
- Allergie tegen lidocaïne of latex.
- Het gebruik van anabole steroïden
- Ziekte zoals: diabetes, epilepsie, infectie, hart- en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Caseïne
"LPS + 36 uur vasten en bedrust" + Caseïne (9% leucine) - 0,6 g eiwit/kg lichaamsgewicht, 1/3 als bolus en 2/3 als slok.
|
zie experimentele beschrijving
|
|
Experimenteel: Wei
"LPS + 36 uur vasten en bedrust" + Whey (11% leucine) - 0,6 g eiwit/kg lichaamsgewicht, 1/3 als bolus en 2/3 als slok
|
zie experimentele beschrijving
|
|
Experimenteel: Met leucine verrijkte wei
"LPS + 36 uur vasten en bedrust" + Leucine-verrijkte wei (16% leucine) - 0,6 g eiwit/kg lichaamsgewicht, 1/3 als bolus en 2/3 als slok
|
zie experimentele beschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de spierbalans van fenylalanine over de onderarmspier
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3,5 uur na interventie
|
Veranderingen in de nettobalans van spierfenylalanine (= arterio(phe conc)-venous(phe conc) x flow) vanaf baseline tot 3,5 uur na interventie met behulp van het onderarmmodel
|
Verandering van baseline tot 3,5 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het eiwitmetabolisme van het hele lichaam, gemeten door een combinatie van fenylalanine- en tyrosine-tracer
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3,5 uur na interventie
|
Veranderingen in synthesesnelheden van het hele lichaam (umol/kg/u), afbraaksnelheden (umol/kg/u), omzettingssnelheden van fenylalanine in tyrosine (umol/kg/u) en nettobalans (umol/kg/u)
|
Verandering van baseline tot 3,5 uur na interventie
|
|
Bloedverrijking van essentiële aminozuren
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten tijdens de interventieperiode (3,5 uur)
|
metingen van essentiële aminozuren in het bloed
|
Bij baseline en elke 30 minuten tijdens de interventieperiode (3,5 uur)
|
|
Veranderingen in insulineconcentraties
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten tijdens de interventieperiode (3,5 uur)
|
Meten van de insulineconcentratie in het bloed
|
Bij baseline en elke 30 minuten tijdens de interventieperiode (3,5 uur)
|
|
Verandering in intracellulaire signalering in spieren gemeten door western blotting.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en na 2 uur interventie
|
Onderzoek naar intracellulaire activiteit van spiermetabolismeroutes door western blotting.
|
Verandering vanaf baseline en na 2 uur interventie
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Bij baseline en na 2,5 uur interventie
|
Gebruik indirecte calorimetrie gedurende 15 minuten
|
Bij baseline en na 2,5 uur interventie
|
|
Veranderingen in glucose-, vet- en eiwitoxidatiesnelheden
Tijdsspanne: Bij baseline en na 2,5 uur interventie
|
Gebruik van indirecte calorimetrie gedurende 15 min voor het meten van glucose- (mg/kg/min), vet- (mg/kg/min) en eiwitoxidatie (mg/kg/min)
|
Bij baseline en na 2,5 uur interventie
|
|
Verandering in spierafbraak en synthesesnelheden gemeten door fenylalanine-tracer
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3,5 uur na interventie
|
veranderingen vanaf baseline tot 3,5 uur na interventie in Ra(phe)=afbraak (umol/kg/u) en Rd(phe)=synthesesnelheid (umol/kg/u)
|
Verandering van baseline tot 3,5 uur na interventie
|
|
Veranderingen in glucagonconcentraties
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en naar 1 uur en 3,5 uur na de interventie
|
Glucagonconcentraties in het bloed
|
Verandering vanaf baseline en naar 1 uur en 3,5 uur na de interventie
|
|
Veranderingen in GIP-concentraties
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en naar 1 uur en 3,5 uur na de interventie
|
GIP-concentraties in het bloed
|
Verandering vanaf baseline en naar 1 uur en 3,5 uur na de interventie
|
|
Veranderingen in GLP-1-concentraties
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en naar 1 uur en 3,5 uur na de interventie
|
GLP-1-concentraties in het bloed
|
Verandering vanaf baseline en naar 1 uur en 3,5 uur na de interventie
|
|
Veranderingen in glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten tijdens de interventieperiode (3,5 uur)
|
Glucoseconcentraties in het bloed
|
Bij baseline en elke 30 minuten tijdens de interventieperiode (3,5 uur)
|
|
Veranderingen in hartslagprofiel bij herhaalde LPS-blootstelling
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1,2,3,4,5,6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
hartslag (slagen/min)
|
Gemeten bij baseline en 1,2,3,4,5,6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
|
Veranderingen in temperatuurprofiel bij herhaalde blootstelling aan LPS
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1,2,3,4,5,6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
Okseltemperatuur (celcius)
|
Gemeten bij baseline en 1,2,3,4,5,6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
|
Veranderingen in het bloeddrukprofiel bij herhaalde LPS-blootstelling
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1,2,3,4,5,6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
bloeddruk (mmHg)
|
Gemeten bij baseline en 1,2,3,4,5,6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
|
Veranderingen in symptoomscoreprofiel bij herhaalde blootstelling aan LPS
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1,2,3,4,5,6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
symptoomscore (van 0-5) voor misselijkheid, rugpijn, spierpijn, hoofdpijn en koude rillingen.
0=geen symptomen, 5=ernstige symptomen.
|
Gemeten bij baseline en 1,2,3,4,5,6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
|
Veranderingen in TNfalfa-profiel bij herhaalde LPS-blootstelling
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
TNfalfa bloedconcentraties
|
Gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
|
Veranderingen in IL-1-profiel bij herhaalde LPS-blootstelling
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
IL-1 bloedconcentraties
|
Gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
|
Veranderingen in IL-6-profiel bij herhaalde LPS-blootstelling
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
IL-6 bloedconcentraties
|
Gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
|
Veranderingen in IL-10-profiel bij herhaalde LPS-blootstelling
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
IL-10 bloedconcentraties
|
Gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na LPS (6-8 weken tussen bezoek 1,2 en 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- theproteinstudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .